Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a LEO 90100 hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a Daivobet® kenőccsel összehasonlítva stabil plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt kínai alanyoknál

2026. március 20. frissítette: LEO Pharma

3. fázisú, randomizált, kutatóvak, aktív kontrollált, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat, amely a 4 hetes LEO 90100 és Daivobet® kenőcs kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze stabil plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt kínai alanyoknál

Ezt a vizsgálatot a LEO 90100 hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére végezték, amikor a testen alkalmazzák a stabil plakkos pikkelysömör kezelésére natív felnőtt kínai alanyoknál, összehasonlítva a Daivobet® kenőccsel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a 3. fázisú, randomizált, prospektív, vizsgálói vak, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat a 4 hetes LEO 90100-as kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a Daivobet® kenőccsel összehasonlítva. A jogosult résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a LEO 90100 vagy a Daivobet® kenőcsös kezelésre.

A vizsgálat minden résztvevő esetében 6-10 hétig tart, amely magában foglalja a kimosási időszakot és a legfeljebb 4 hetes kezelési időszakot, valamint a 2 hetes biztonsági követési időszakot.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
604

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína, 233060
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hefei, Anhui, Kína, 230022
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100044
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100050
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400021
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400042
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 516006
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518020
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kína, 061000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chengde, Hebei, Kína, 067000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shijiangzhuang, Hebei, Kína, 050030
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kína, 473004
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kína, 442000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kína, 010000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214002
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212001
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 510080
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Kína, 257099
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Kína, 250013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Kína, 250022
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200443
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610044
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Suining, Sichuan, Kína, 629000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314001
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • LEO Pharma Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai bennszülött
  • 18 éves vagy idősebb
  • A stabil plakkos pikkelysömör klinikai diagnózisa legalább 6 hónapig
  • Stabil plakkos pikkelysömör a törzsön és/vagy a végtagokon (kivéve az arc, a fejbőr, a nemi szervek és a bőrredők pikkelysömörét), amely a testfelület 2-30%-át érinti a vizsgálat 1. napján (2. látogatás).
  • Legalább „enyhe” általános orvosi értékelés az 1. napon (2. látogatás)
  • Legalább 2 mPASI pontszám a törzsön és/vagy a végtagokon az 1. napon (2. látogatás)
  • A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat során, és legalább 8 hétig az IMP utolsó beadása után.
  • A fogamzóképes nő partnerrel rendelkező férfi alanyoknak megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (a helyi szabályozás vagy gyakorlat által megkövetelt megfelelő fogamzásgátló módszereket)
  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulás birtokában.

Kizárási kritériumok:

  • Psoriasis vulgarisra potenciálisan hatást gyakorló biológiai kezelések szisztémás alkalmazása a kezelés kijelölése előtt meghatározott időtartamon belül (a kezeléstől függően)
  • Szisztémás kezelések minden olyan terápiával, kivéve a biológiai kezeléseket, amelyek potenciálisan hatással lehetnek a psoriasis vulgarisra a kezelés kijelölése előtt 4 héten belül
  • Psoralen ultraibolya A terápiával (PUVA) kombinálva a kezelés kijelölése előtt 4 héten belül
  • Szisztémás Apremilast-kezelés a kezelés kijelölése előtt 4 héten belül
  • Ultraibolya B (UVB) terápia a kezelés kijelölése előtt 2 héten belül
  • A pikkelysömör helyi kezelése erős kortikoszteroidokkal a kezelés kijelölése előtt 2 héten belül
  • A pikkelysömör helyi kezelése hagyományos kínai gyógyászattal a kezelési megbízást megelőző 2 héten belül
  • Kezelés bármely nem forgalmazott gyógyszerrel (bármely olyan szerrel, amelyet még nem tettek hozzáférhetővé klinikai felhasználásra) a kezelés kijelölését megelőző 4 héten/5 felezési időn belül
  • Bármilyen más helyi kezelés, amely hatással lehet a plakkos pikkelysömörre a kezelés kijelölése előtt 2 héten belül
  • Guttata, eritrodermiás, hámló, pustuláris vagy instabil pikkelysömör jelenlegi diagnózisa
  • Betegek, akiknél a következő állapotok bármelyike ​​jelen van bármely bőrterületen: vírusos elváltozások, gombás és bakteriális bőrfertőzések, parazita fertőzések, szifiliszhez vagy tuberkulózishoz kapcsolódó bőrmegnyilvánulások, rosacea, acne vulgaris, acne rosacea, atrófiás bőr, striae atrophicae, a bőr törékenysége bőrvénák, ichthyosis, fekélyek és sebek
  • A kalcium-anyagcsere zavarai
  • Veseelégtelenség, májbetegség vagy súlyos szívbetegség
  • Cushing-kór vagy Addison-kór
  • A vizsgált gyógyszer (IMP) bármely összetevőjével szembeni ismert vagy feltételezett túlérzékenység
  • Jelenlegi részvétel bármely más intervenciós klinikai vizsgálatban
  • Korábban ebben a kísérletben vetítették
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a kezelés kijelölése előtt 4 héten belül
  • Terhes, teherbe esni kívánó vagy szoptató nők
  • Krónikus alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás a szűrést megelőző 12 hónapon belül, vagy bármilyen rossz megfeleléssel kapcsolatos állapot
  • A vizsgálat helyszínének alkalmazottai vagy bármely más személy, aki közvetlenül részt vesz a vizsgálat tervezésében vagy lefolytatásában, vagy az ilyen személyek közvetlen családtagjai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: LEO 90100
Az alanyok 4 héten keresztül naponta egyszer kapnak LEO 90100 habot.
Drog: LEO 90100
Az alanyok helyileg alkalmazzák a LEO 90100-at; akár 15 g naponta (vagy 105 g hetente).
Aktív összehasonlító: Daivobet® kenőcs
Az alanyok 4 héten keresztül naponta egyszer kapnak Daivobet® kenőcsöt.
Drog: Daivobet® kenőcs
Az alanyok a Daivobet® kenőcsöt helyileg alkalmazzák; akár 15 g naponta (vagy 105 g hetente).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosok globális értékelésével foglalkozó résztvevők százalékos aránya 0 (tiszta) vagy 1 (szinte tiszta) a 29. napon, legalább 2 pontos csökkenéssel
Időkeret: A 29. napon

Megvizsgáltuk a LEO 90100 hatékonyságát a Daivobet® kenőcshez képest a stabil plakk psoriasis súlyosságára és mértékére.

A PGA egy olyan eszköz, amelyet a klinikai vizsgálatokban használnak a psoriasis súlyosságának értékelésére. Ez egy 5-pontos skála mérése 0 és 4 között, ahol 0- tiszta, 1- szinte tiszta, 2- enyhe, 3- Mérsékelt és 4- súlyos; A plakk megvastagodása, a méretezés és az eritéma foka alapján. A magasabb pontszám rosszabb eredményt mutatott.
A 29. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított psoriasis terület és a súlyossági index legalább 75% -os (MPASI-75) csökkenésének százalékos aránya a 29. napra a 29. napra.
Időkeret: A kiindulási ponttól a 29. napig

Megvizsgáltuk a LEO 90100 hatékonyságát a Daivobet® kenőcshez képest a stabil plakk psoriasis súlyosságára és mértékére.

Az egyes területeken (a nyakkendő, beleértve a nyakot is, beleértve a nyakot is, a nyaki, a fejbőr, a nemi szervek és a bőr hajtogatásainak kivételével) a pszoriátikus részvétel mértékét (csomagtartó [beleértve a nyakot is beleértve) és a végtagokat) rögzítik: 0 = nincs részvétel, 1 = <10%, 2 = 10%-29%, 3 = 30%-49%, 4 = 50%-69%, 5%, 70%-8 6 = 90%-100%. Az egyes területeken a pszoriátikus léziók súlyosságát a bőrpír, vastagság és méretarányos klinikai tünetekre rögzítik. Minden klinikai jelet 0-4-es skálán pontoznak, tükrözve az adott testrégió összes psoriatikus léziójának átlagos súlyosságát. A magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez. A teljes MPASI 0 és 64,8 között lehet.
A kiindulási ponttól a 29. napig
Azok a résztvevők százalékos aránya, amelyek MPASI-ban legalább 90% -kal (MPASI-90) csökkennek a kiindulási értékről a 29. napra
Időkeret: A kiindulási ponttól a 29. napig

Megvizsgáltuk a LEO 90100 hatékonyságát a Daivobet® kenőcshez képest a stabil plakk psoriasis súlyosságára és mértékére.

Az egyes területeken (a nyakkendő, beleértve a nyakot is, beleértve a nyakot is, a nyaki, a fejbőr, a nemi szervek és a bőr hajtogatásainak kivételével) a pszoriátikus részvétel mértékét (csomagtartó [beleértve a nyakot is beleértve) és a végtagokat) rögzítik: 0 = nincs részvétel, 1 = <10%, 2 = 10%-29%, 3 = 30%-49%, 4 = 50%-69%, 5%, 70%-8 6 = 90%-100%. Az egyes területeken a pszoriátikus léziók súlyosságát a bőrpír, vastagság és méretarányos klinikai tünetekre rögzítik. Minden klinikai jelet 0-4-es skálán pontoznak, tükrözve az adott testrégió összes psoriatikus léziójának átlagos súlyosságát. A magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez. A teljes MPASI 0 és 64,8 között lehet.
A kiindulási ponttól a 29. napig
A kezelés-kiemelt nemkívánatos eseményekkel (tea) résztvevők száma
Időkeret: A kiindulási állapottól a 43 -ig

Megvizsgáltuk a LEO 90100 biztonságát a Daivobet® kenőcshez képest, amely stabil plakk psoriasist kezeli.

Csak a kezelés kialakuló káros eseményeit (TEAES) számoltak be ehhez az eredményméréshez.

Egy eseményt a kezelésnek tartónak tekintettek, ha az első vizsgálati gyógyászati ​​termék (IMM) adagolása után kezdődött, vagy ha az első IMP beadás előtt kezdődött, és az első IMP-beadás után súlyosbodott.
A kiindulási állapottól a 43 -ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
LEO Pharma

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Medical Expert, LEO Pharma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2023. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • LP0053-2277
  • U1111-1285-7764 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatok hozzáférhetővé tehetők a kutatók számára, és jóváhagyott, tudományosan megalapozott kutatási javaslattól és aláírt adatmegosztási megállapodástól függenek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stabil plakkos pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a LEO 90100

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése