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Uno studio per indagare l'efficacia e la sicurezza con LEO 90100 rispetto all'unguento Daivobet® in soggetti cinesi adulti con psoriasi a placche stabile

20 marzo 2026 aggiornato da: LEO Pharma

Uno studio di fase 3, randomizzato, in cieco, con controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico che confronta l'efficacia e la sicurezza del trattamento di 4 settimane con LEO 90100 e Daivobet® unguento in soggetti cinesi adulti con psoriasi a placche stabile

Questo studio è condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di LEO 90100 quando utilizzato sul corpo per il trattamento della psoriasi a placche stabile in soggetti cinesi adulti nativi, rispetto all'unguento Daivobet®.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è di fase 3, randomizzato, prospettico, in cieco per l'investigatore, con controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento di 4 settimane con LEO 90100 rispetto a Daivobet® unguento. I partecipanti idonei saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 al trattamento con unguento LEO 90100 o Daivobet®.

Lo studio durerà da 6 a 10 settimane per ciascun partecipante, che include il periodo di wash-out e il periodo di trattamento fino a 4 settimane e un periodo di follow-up di sicurezza di 2 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
604

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, 233060
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400021
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400042
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 516006
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chengde, Hebei, Cina, 067000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shijiangzhuang, Hebei, Cina, 050030
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Cina, 473004
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Cina, 442000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214002
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 510080
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Cina, 257099
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Cina, 250022
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200443
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610044
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Suining, Sichuan, Cina, 629000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314001
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • LEO Pharma Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nativo cinese
  • A partire dai 18 anni
  • Una diagnosi clinica di psoriasi a placche stabile da almeno 6 mesi
  • Psoriasi a placche stabile sul tronco e/o sugli arti (esclusa psoriasi su viso, cuoio capelluto, genitali e pieghe della pelle) che coinvolge il 2-30% della superficie corporea al Giorno 1 (Visita 2) dello studio.
  • Avere una valutazione globale del medico almeno "lieve" al giorno 1 (visita 2)
  • Un punteggio mPASI di almeno 2 sul tronco e/o sugli arti al Giorno 1 (Visita 2)
  • Le donne in età fertile devono utilizzare una forma adeguata di controllo delle nascite per tutta la durata della sperimentazione e per almeno 8 settimane dopo l'ultima somministrazione di IMP
  • I soggetti di sesso maschile con una partner femminile in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla normativa o pratica locale)
  • Avere un consenso informato firmato e datato.

Criteri di esclusione:

  • Uso sistemico di trattamenti biologici con un potenziale effetto sulla psoriasi volgare entro i periodi di tempo specificati prima dell'assegnazione del trattamento (a seconda del trattamento)
  • Trattamenti sistemici con tutte le terapie diverse dai trattamenti biologici con un potenziale effetto sulla psoriasi volgare entro 4 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Psoralene combinato con la terapia con ultravioletti A (PUVA) entro 4 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Trattamento sistemico con Apremilast entro 4 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Terapia con raggi ultravioletti B (UVB) entro 2 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Trattamento topico della psoriasi con forti corticosteroidi entro 2 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Trattamento topico della psoriasi con la medicina tradizionale cinese entro 2 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Trattamento con qualsiasi sostanza farmacologica non in commercio (qualsiasi agente che non sia stato ancora reso disponibile per uso clinico) entro 4 settimane/5 emivite prima dell'assegnazione del trattamento
  • Qualsiasi altro trattamento topico che potrebbe influenzare la psoriasi a placche entro 2 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Diagnosi attuale di psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa, pustolosa o instabile
  • Pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni presenti su qualsiasi area cutanea: lesioni virali, infezioni cutanee fungine e batteriche, infezioni parassitarie, manifestazioni cutanee correlate a sifilide o tubercolosi, rosacea, acne vulgaris, acne rosacea, pelle atrofica, strie atrofiche, fragilità vene della pelle, ittiosi, ulcere e ferite
  • Disturbi del metabolismo del calcio
  • Insufficienza renale, disturbi epatici o gravi malattie cardiache
  • Malattia di Cushing o morbo di Addison
  • Ipersensibilità nota o sospetta a uno o più componenti del medicinale sperimentale (IMP)
  • Partecipazione attuale a qualsiasi altra sperimentazione clinica interventistica
  • Precedentemente proiettato in questa prova
  • - Partecipazione a un altro studio clinico entro 4 settimane prima dell'assegnazione del trattamento
  • Donne in gravidanza, che desiderano una gravidanza o che allattano
  • Abuso cronico di alcol o droghe nei 12 mesi precedenti lo screening o qualsiasi condizione associata a scarsa compliance
  • Dipendenti del sito di sperimentazione o qualsiasi altra persona direttamente coinvolta nella pianificazione o conduzione della sperimentazione, o parenti stretti di tali persone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LEONE 90100
I soggetti riceveranno schiuma LEO 90100 una volta al giorno per 4 settimane.
Droga: LEONE 90100
I soggetti applicheranno LEO 90100 per via topica; fino a 15 g al giorno (o 105 g a settimana).
Comparatore attivo: Unguento Daivobet®
I soggetti riceveranno l'unguento Daivobet® una volta al giorno per 4 settimane.
Droga: Unguento Daivobet®
I soggetti applicheranno l'unguento Daivobet® per via topica; fino a 15 g al giorno (o 105 g a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con punteggio globale della valutazione globale della gravità della malattia (PGA) di 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro) al giorno 29, con almeno una riduzione di 2 punti dal basale
Lasso di tempo: Il giorno 29

È stata valutata l'efficacia di LEO 90100 rispetto all'unguento Daivobet® sulla gravità e l'estensione della psoriasi della placca stabile.

Il PGA è uno strumento utilizzato negli studi clinici per valutare la gravità della psoriasi. Si tratta di una misurazione in scala a 5 punti che va da 0 a 4, dove 0- Clear, 1- quasi chiaro, 2-lieve, 3-moderato e 4- grave; in base al grado di ispessimento della placca, ridimensionamento ed eritema. Un punteggio più alto ha mostrato risultati peggiori.
Il giorno 29

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con riduzione dell'area della psoriasi modificata e indice di gravità di almeno il 75% (MPASI-75) dal basale al giorno 29
Lasso di tempo: Dalla base al giorno 29

È stata valutata l'efficacia di LEO 90100 rispetto all'unguento Daivobet® sulla gravità e l'estensione della psoriasi della placca stabile.

L'entità del coinvolgimento psoriasico verrà registrata per ciascuna delle aree (tronco [incluso il collo] e gli arti [come braccia e gambe]; escluso qualsiasi coinvolgimento su viso, cuoio capelluto, genitali e pieghe della pelle) usando la seguente scala: 0 = nessun coinvolgimento, 1 = <10%, 2 = 10%-29%, 3 = 30%-49, 4 = 50%-6%: 7%= 70% 6 = 90%-100%. La gravità delle lesioni psoriatiche in ciascuna delle aree verrà registrata per ciascuno dei segni clinici di arrossamento, spessore e scala. Ogni segno clinico viene valutato su una scala di 0-4, riflettendo la gravità media di tutte le lesioni psoriatiche sulla regione del corpo data. Un punteggio più alto indica più gravità. L'MPASI complessivo può variare da 0 a 64,8.
Dalla base al giorno 29
Percentuale di partecipanti con diminuzione di MPASI di almeno il 90% (MPASI-90) dal basale al giorno 29
Lasso di tempo: Dalla base al giorno 29

È stata valutata l'efficacia di LEO 90100 rispetto all'unguento Daivobet® sulla gravità e l'estensione della psoriasi della placca stabile.

L'entità del coinvolgimento psoriasico verrà registrata per ciascuna delle aree (tronco [incluso il collo] e gli arti [come braccia e gambe]; escluso qualsiasi coinvolgimento su viso, cuoio capelluto, genitali e pieghe della pelle) usando la seguente scala: 0 = nessun coinvolgimento, 1 = <10%, 2 = 10%-29%, 3 = 30%-49, 4 = 50%-6%: 7%= 70% 6 = 90%-100%. La gravità delle lesioni psoriatiche in ciascuna delle aree verrà registrata per ciascuno dei segni clinici di arrossamento, spessore e scala. Ogni segno clinico viene valutato su una scala di 0-4, riflettendo la gravità media di tutte le lesioni psoriatiche sulla regione del corpo data. Un punteggio più alto indica più gravità. L'MPASI complessivo può variare da 0 a 64,8.
Dalla base al giorno 29
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 43

È stata valutata la sicurezza di Leo 90100 rispetto al trattamento di unguento Daivobet® che tratta la psoriasi della placca stabile.

Per questa misura di esito sono stati riportati solo eventi avversi emergenti (Teaes).

Un evento è stato considerato il trattamento emergente se è iniziato dopo la prima somministrazione di prodotti medicinali investigativi (IMP) o se è iniziato prima della prima somministrazione di IMP e peggiorare la gravità dopo la prima somministrazione di IMP.
Dal basale al giorno 43

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
LEO Pharma

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Expert, LEO Pharma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LP0053-2277
  • U1111-1285-7764 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti possono essere messi a disposizione dei ricercatori e sono soggetti a una proposta di ricerca scientificamente valida approvata e a un accordo di condivisione dei dati firmato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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