Prosztatarák kezelése adjuváns Bevacizumab Plus Erlotinibbel

Bevételi kritériumok:

• Karnofsky teljesítményi állapota > 80
• A betegeknek lokalizált, szervek által körülhatárolt prosztatarákban kell szenvedniük, amelyet fizikális vizsgálat, CT vagy csontvizsgálat dokumentált, és radikális prosztataeltávolításon kell átesni. Az RP után dokumentált node negatív prosztataráknak kell lennie.
• A kezelés előtti granulocitaszám > 1500/mm3, hemoglobin > 9,0 g/dl és vérlemezkeszám > 100 000/mm3,
• Normál PT és PTT
• Szérum kreatinin < 2,0 mg/dl
• Megfelelő májműködés, ha a szérum bilirubin értéke < a normál felső határa (ULN), az AST és az ALT < 1,5-szerese a normálérték felső határának, és az alkalikus foszfatáz < 2,5-szerese a normálérték felső határának.
• Magas kockázatú prosztatarák, amelyet a pre-RP prosztata-specifikus antigénszint > 15 ng/dl vagy a Gleason-pontszám > 8 vagy a T3 stádiumú betegség vagy a pozitív műtéti határ
• A fogamzóképes férfiaknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy a kezelés alatt és azt követően 3 hónapig hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak

Kizárási kritériumok:

• Kissejtes (neuroendokrin) daganat bizonyítéka
• A metasztatikus betegség bizonyítéka
• Prosztatarák immunterápia, biológiai terápia, hormonterápia vagy sugárterápia előzetes alkalmazása
• Aktív másodlagos rosszindulatú daganatok (a bőr bazálissejtes karcinómáján kívül)
• Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés.
• Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek (pl. >150/100 Hgmm vérnyomás, szívinfarktus vagy instabil angina), New York Heart Association (NYHA) II. fokozatú vagy annál nagyobb pangásos szívelégtelenség, súlyos, gyógyszeres kezelést igénylő szívritmuszavar vagy klinikailag jelentős perifériás vaszkuláris betegség. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban szívinfarktus vagy stroke szerepel, kizárásra kerül.
• A szokásos orvosi terápiával nem kontrollált görcsrohamok jelenléte
• Aktív fertőzés, amely parenterális antibiotikumot igényel a vizsgálati gyógyszerek első beadásakor
• Nagy sebészeti beavatkozás, nyílt biopszia vagy jelentős traumás sérülés a 0. napot megelőző 28 napon belül, vagy a vizsgálat során várhatóan nagyobb sebészeti beavatkozás szükségessége; kisebb sebészeti beavatkozások, finom tű leszívás vagy magbiopszia a 0. napot megelőző 7 napon belül.
• Jelenlegi, közelmúltbeli (a 0. napot megelőző 4 héten belül) vagy tervezett részvétel egy másik kísérleti gyógyszervizsgálatban
• Képtelenség betartani a tanulmányi látogatást és a nyomon követési ütemtervet vagy eljárásokat
• Egyéb betegség, anyagcserezavar, fizikális vizsgálati lelet vagy klinikai laboratóriumi lelet a kórelőzményben, amely olyan betegség vagy állapot alapos gyanúját veti fel, amely ellenjavallt egy vizsgált gyógyszer alkalmazását, vagy amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeinek értelmezését, vagy az alanyt magasra teheti. kezelési szövődmények kockázata.
• Vizelet fehérje: kreatinin arány > 1,0 a szűréskor
• Vérzéses diathesis vagy koagulopátia bizonyítéka.
• Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy intraabdominális tályog anamnézisében a 0. napot megelőző 28 napon belül.
• Központi idegrendszeri vagy agyi metasztázisok jelenléte