Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fludarabin és rituximab lenalidomiddal vagy ciklofoszfamiddal vagy anélkül a tünetekkel járó krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek kezelésében

2023. április 26. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Genetikai kockázati rétegzett, randomizált II. fázisú vizsgálat négy fludarabin/antitest kombinációval tüneti, korábban kezeletlen krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegeknél

Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a fludarabin (fludarabin-foszfát) és a rituximab lenalidomiddal vagy ciklofoszfamiddal vagy anélkül milyen jól működik a tünetekkel járó krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek kezelésében. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a fludarabin-foszfát és a ciklofoszfamid, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. A monoklonális antitestek, mint például a rituximab, különböző módon blokkolhatják a rák növekedését bizonyos sejtek megcélzásával. A lenalidomid különböző módon stimulálhatja az immunrendszert, és megállíthatja a rákos sejtek növekedését. A fludarabin-foszfát és a rituximab lenalidomiddal vagy ciklofoszfamiddal együtt történő alkalmazása hatékony kezelés lehet a krónikus limfocitás leukémia kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A kétéves progressziómentes túlélés (PFS) meghatározása négy különböző kemo-immunterápia kombinációval végzett remisszió indukció után kezeletlen, tüneti, alacsonyabb és magas kockázatú krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegeknél, hogy eldöntsük, melyik négy kar, ha van ilyen, hogy egy randomizált III. fázisú vizsgálatba lépjenek.

II. A fludarabin-foszfátra és rituximabra (FR) és fludarabin-foszfátra, ciklofoszfamidra és rituximabra (FCR) adott indukciós válasz meghatározása mindkét karban, valamint a lenalidomidra adott konszolidációs válasz CLL-ben szenvedő betegeknél.

III. Ennek a négy kemoimmunterápiás kombinációnak és a lenalidomiddal végzett konszolidációs terápia toxicitásának meghatározása.

IV. Az FCR indukciós válaszának és toxicitásának meghatározása deléciós (del) betegekben (11q22.3) valamint a konszolidációs válasz, a 2 éves PFS és a lenalidomid toxicitása ebben a specifikus genetikai csoportban.

V. Meghatározni a kezelés előtti biológiai jellemzők hatását a klinikai eredményekre, például az indukciós terápiára adott teljes válasz elérésére és a progressziómentes túlélésre.

VI. Relapszusos minták gyűjtése az immunglobulin nehéz lánc variábilis régióban (IgVH) mutált és nem mutált betegségben szenvedő betegek klonális evolúciójának gyakoriságának meghatározására, valamint a kemoimmunterápiával szembeni rezisztencia mechanizmusainak tanulmányozására.

VII. Annak meghatározására, hogy az áramlási citometria-negatív státusz közvetlenül a terápia után és a vizsgálatba való belépés után 24 hónappal hatékony helyettesítő marker-e a meghosszabbított progressziómentes túlélés és a teljes túlélés szempontjából.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen besorolják a 3 kezelési kar közül egybe (A, B vagy C kar). Az A vagy B karban lévő betegek, akikről kiderült, hogy del (11q22.3) pozitívak a D karhoz vannak rendelve az indukciós terápia 2. tanfolyamától kezdve.

ARM A (remisszió-indukciós [RI] terápia fludarabin-foszfáttal és rituximabbal): A résztvevők indukciós terápiát kapnak (28 naponként, legfeljebb 6 cikluson keresztül): rituximab intravénásan (IV) 1-4 órán keresztül az 1. napon (50 mg/ m^2), 3 (325 mg/m^2) és 5 (375 mg/m^2) természetesen az 1. és az 1. napon (375 mg/m^2) az összes következő kúra során. A betegek 25 mg/m^2/nap fludarabin-foszfátot is kapnak IV 30 percen keresztül, vagy orálisan (PO) az 1-5. napon.

ARM B (RI-terápia fludarabin-foszfáttal és rituximabbal, majd remissziós-konszolidációs [RC] terápia lenalidomiddal): A résztvevők indukciós terápiát kapnak (28 naponként legfeljebb 6 cikluson keresztül): rituximab IV 1-4 órán keresztül az 1. napon ( 50 mg/m^2), 3 (325 mg/m^2) és 5 (375 mg/m^2) természetesen az 1. kúra és az 1. napon (375 mg/m^2) az összes következő kúra során. A betegek 25 mg/m^2/nap fludarabin-foszfátot is kapnak IV 30 percen keresztül, vagy PO az 1-5. napon. A progresszió nélküli résztvevők konszolidációs terápiában részesülnek: lenalidomid 5 mg/nap ciklus 1, 10 mg/nap ciklusok 2-6 PO naponta egyszer (QD) a 28 napos ciklus 1-21. napján.

ARM C (RI-terápia fludarabin-foszfáttal, rituximabbal és ciklofoszfamiddal): A résztvevők indukciós terápiát kapnak (28 naponként, legfeljebb 6 cikluson keresztül): rituximab IV 4 órán keresztül az 1. (50 mg/m^2) és a 3. napon (325). mg/m^2) természetesen az 1. és az 1. napon (500 mg/m^2) az összes következő kúra során. A betegek ezután fludarabin-foszfátot kapnak (70 évesnél fiatalabb: 25 mg/m^2/nap; életkor >= 70 éves korig: 20 mg/m^2/nap) 30 percen keresztül intravénásan, vagy PO (32 mg/m^2/nap) ezt követi a ciklofoszfamid (70 év alatti életkor: 250 mg/m2/nap; életkor >= 70 év: 150 mg/m2/nap) 30 percen át tartó intravénás beadás az 1-3. napon.

ARM D (RI-terápia fludarabin-foszfáttal, rituximabbal és ciklofoszfamiddal, majd RC-terápia lenalidomiddal): A betegek az első indukciós terápiát kapják, mint az A vagy B karban, mielőtt újra beosztanák őket a D csoportba. A 2. tanfolyamtól kezdve a betegek rituximab IV (500 mg/m^2) az 1. napon és fludarabin-foszfát (életkor < 70: 25 mg/m^2/nap; életkor >= 70: 20 mg/m^2/nap) 30 percen keresztül IV. vagy PO (32 mg/m^2/nap) és ciklofoszfamid IV (életkor < 70: 250 mg/m^2/nap; életkor >= 70: 150 mg/m^2/nap) 30 percen keresztül az 1. napon -3. A progresszió nélküli résztvevők konszolidációs terápiában részesülnek: lenalidomid 5 mg/nap 1. ciklus, 10 mg/nap ciklusok 2-6 PO QD a 28 napos ciklus 1-21. napján.

A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket 1 éven keresztül 3 havonta, majd 15 évig 6 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

418

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
    - Hartford Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
    - Norwalk Hospital
  - Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
- Illinois
  - Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Berwyn, Illinois, Egyesült Államok, 60402
    - MacNeal Hospital and Cancer Center
  - Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
    - Weiss Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
    - Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
  - Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Hopedale, Illinois, Egyesült Államok, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
    - Duly Health and Care Joliet
  - Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60432
    - Midwest Center for Hematology Oncology
  - Kankakee, Illinois, Egyesült Államok, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
    - DuPage Medical Group-Ogden
  - Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Egyesült Államok, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50307
    - Mercy Capitol
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System
  - Ottumwa, Iowa, Egyesült Államok, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Hutchinson, Kansas, Egyesült Államok, 67502
    - Hutchinson Regional Medical Center
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
    - Providence Medical Center
  - Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
    - Olathe Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
    - Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
  - Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66204
    - Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
- Maine
  - Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
    - Unspecified Site
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
    - Minneapolis VA Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
    - Radiation Oncology Practice Corporation South
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
    - Radiation Oncology Practice Corporation - North
  - Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Egyesült Államok, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Laconia, New Hampshire, Egyesült Államok, 03246
    - LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
  - Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
    - Virtua Memorial
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
    - Northwell Health NCORP
  - Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
    - East Carolina University
  - Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Egyesült Államok, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Egyesült Államok, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18042
    - Easton Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
    - Pottstown Hospital
  - State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18765
    - Geisinger South Wilkes-Barre
  - Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
    - Main Line Health NCORP
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - Baylor University Medical Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
  - Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Martinsville, Virginia, Egyesült Államok, 24115
    - Sovah Health Martinsville
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
    - Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Egyesült Államok, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
    - Welch Cancer Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - CSSS Champlain-Charles Le Moyne
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - McGill University Health Centre at Royal Victoria Hospital
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
    - CHU de Quebec-Hopital du Saint-Sacrement (HSS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A B-sejtes CLL specifikus diagnózisa:
- Abszolút limfocitózis > 5000/uL
  - Morfológiailag a limfociták érettnek tűnnek, és a prolimfociták aránya < 55%.
  - A csontvelő-vizsgálatnak tartalmaznia kell legalább egyoldali leszívást és biopsziát; az aspirációs kenetnek az összes magos sejt > 30%-ának limfoidnak kell lennie, vagy a csontvelőmag-biopsziának olyan limfoid infiltrátumokat kell mutatnia, amelyek kompatibilisek a CLL által okozott csontvelő érintettséggel; Az általános sejtszintnek normocellulárisnak vagy hipercellulárisnak kell lennie
  - A helyi intézményi limfocita fenotípusnak fel kell mutatnia egy túlnyomó B-sejt monoklonális populációt, amely B-sejt markerrel (differenciálódási klaszter [CD]19, CD20, CD23) a CD5 antigénnel, egyéb pan-T-sejt markerek hiányában; ezenkívül a B-sejteknek monoklonálisaknak kell lenniük a kappa vagy a lambda expresszióját tekintve, és alacsony sűrűségű felületi immunglobulin-expresszióval kell rendelkezniük; a világos felületű immunglobulinszinttel rendelkező betegeknek CD23 koexpresszióval kell rendelkezniük
A betegeknek tüneti és aktív, közepes vagy magas kockázatú kategóriákkal kell rendelkezniük a módosított háromlépcsős Rai stádiumrendszerben:
- Nem alkalmas: alacsony kockázat, Rai 0. stádium, csak limfociták (L) a vérben (> 5000/uL) és a csontvelőben (> 30%)
- Közepes kockázat, Rai I. stádium, L + megnagyobbodott nyirokcsomók (LN)
- Közepes kockázat, Rai II stádium, L + lép és/vagy máj (LN + vagy -)
- Magas kockázatú, Rai III stádium, L + vérszegénység (hemoglobin < 11 gm/dl)
- Magas kockázatú, Rai IV stádium, L + thrombocytopenia (thrombocyta < 100 000/uL)
A közepes kockázatú csoportba tartozó betegeknek aktív betegségre utaló jelekkel kell rendelkezniük, amelyet az alábbi kritériumok közül legalább egy igazol:
- Masszív vagy progresszív splenomegalia, hepatomegalia és/vagy lymphadenopathia
- 10%-nál nagyobb súlycsökkenés az előző 6 hónapban
- 2. vagy 3. fokozatú fáradtság
- 100,5 Fahrenheit (°F) feletti láz vagy 2 hétnél hosszabb éjszakai izzadás fertőzés jele nélkül
- Progresszív limfocitózis több mint 50%-os növekedéssel 2 hónapon keresztül, vagy 6 hónapnál rövidebb várható megduplázódási idővel
Nincs korábbi CLL terápia, beleértve a kortikoszteroidok hiányát a CLL kezdeti diagnózisa óta kialakult autoimmun szövődmények kezelésére
Nincs olyan egészségügyi állapot, amely az orális kortikoszteroidok krónikus alkalmazását igényelné
Teljesítmény állapota 0-2
A humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek jogosultak lehetnek, amennyiben megfelelnek a következő kritériumoknak: nincs bizonyíték a hepatitis B vagy C fertőzésre; CD4+ sejtszám > 350/mm^3; nincs bizonyíték a HIV rezisztens törzseire; ha nem kapnak HIV-ellenes terápiát, a HIV vírusterhelés < 10 000 HIV ribonukleinsav (RNS)/ml kópia; HIV terápia esetén a HIV vírusterhelés < 50 kópia HIV RNS/ml; és nincs anamnézisében szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) meghatározó állapot; előfordulhat, hogy az egyidejűleg zidovudint vagy sztavudint kapó betegek nem vehetők fel
Nem terhes és nem szoptató
Fogamzóképes nőknél, akiket a B karba randomizáltak vagy a D csoportba soroltak be, legalább 25 mIU/ml érzékenységű negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt szükséges: 1) 10-14 nappal a lenalidomid konszolidációs terápia megkezdése előtt ; és 2) a lenalidomid konszolidációs terápia első dózisát megelőző 24 órán belül; emellett a B és D karban lévő, rendszeres menstruációval rendelkező, fogamzóképes nőknél hetente terhességi tesztet kell végezni a kezelés első 28 napja alatt, majd 28 naponként a lenalidomid szedése alatt (beleértve a lenalidomid szüneteket is), a lenalidomid kezelés abbahagyásakor 28 nappal a lenalidomid abbahagyása után; ha a menstruáció szabálytalan, a kezelés első 28 napjában hetente terhességi tesztet kell végezni, majd a lenalidomid szedése alatt 14 naponként, a lenalidomid kezelés abbahagyásakor, valamint a lenalidomid abbahagyása után 14 és 28 napon belül; emellett a fogamzóképes nőknek vagy el kell kötelezniük magukat a heteroszexuális közösüléstől való folyamatos tartózkodás mellett, vagy KÉT megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk – egy nagyon hatékony módszert (intrauterin eszköz [IUD], hormonális [fogamzásgátló tabletták, injekciók vagy implantátumok], petevezeték lekötés, vagy partner vazektómiája), és egy további hatékony módszer (latex óvszer, rekeszizom vagy nyaksapka) - EGYEKETBEN, legalább 4 héttel a lenalidomid-terápia megkezdése előtt, a vizsgálatban való részvétel során, és legalább 4 hétig a vizsgálat befejezése után lenalidomid terápia; „fogamzóképes nő”: olyan ivarérett nő, aki nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon, vagy akinek az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja (nem volt természetes posztmenopauzás legalább 24 egymást követő hónapig)
A B karba véletlenszerűen besorolt vagy a D csoportba átcsoportosított férfibetegeknek bele kell egyezniük abba, hogy ne szüljenek gyermeket, és latex óvszert használjanak fogamzóképes nőkkel való szexuális érintkezés során lenalidomid-kezelés alatt és a lenalidomid-terápia befejezése után legalább 4 hétig, még akkor sem, ha a beteg sikeres vasectomián esett át
A B karba véletlenszerűen besorolt vagy a D karba átsorolt betegeket a konszolidációs terápia során 28 naponként szakképzett tanácsadónak kell tájékoztatnia a terhességgel kapcsolatos óvintézkedésekről és a magzati expozíció kockázatairól.
Kreatinin = a normálérték felső határának 1,5-szerese

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar (rituximab, fludarabin-foszfát) A résztvevők indukciós terápiát kapnak (28 naponként, legfeljebb 6 cikluson keresztül): A betegek IV rituximabot kapnak 1-4 órán keresztül az 1. napon (50 mg/m^2), a 3. (325 mg/m^2) és az 5. napon. 375 mg/m^2) természetesen az 1. tanfolyamon és az 1. napon (375 mg/m^2) az összes következő kúra során. A betegek 25 mg/m^2/nap fludarabin-foszfátot is kapnak IV 30 percen keresztül, vagy PO az 1-5. napon.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Biológiai: Rituximab Adott IV Más nevek: Rituxan MabThera ÁBP 798 BI 695500 C2B8 monoklonális antitest Kiméra anti-CD20 antitest CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonális antitest PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biohasonló ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biohasonló CT-P10 Rituximab Biohasonló GB241 Rituximab Biohasonló IBI301 Rituximab Biohasonló JHL1101 Rituximab Biohasonló PF-05280586 Rituximab Biohasonló RTXM83 Rituximab Biohasonló SAIT101 Rituximab Biohasonló SIBP-02 rituximab biológiailag hasonló TQB2303 Rituximab PVVR rituximab-abbs Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Drog: Fludarabin-foszfát Adott IV vagy PO Más nevek: 2-F-ara-AMP Beneflur Fludara 9H-purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-O-foszfono-p-D-arabinofuranozil)- SH T 586
Kísérleti: B kar (rituximab, fludarabin-foszfát, lenalidomid) A résztvevők indukciós terápiát kapnak (28 naponként, legfeljebb 6 cikluson keresztül): rituximab IV 1-4 órán keresztül az 1. napon (50 mg/m^2), a 3. (325 mg/m^2) és az 5. napon (375 mg) /m^2) természetesen az 1. és az 1. napon (375 mg/m^2) az összes következő kúra során. A betegek 25 mg/m^2/nap fludarabin-foszfátot is kapnak IV 30 percen keresztül, vagy PO az 1-5. napon. A progresszió nélküli résztvevők konszolidációs terápiát kapnak 5 mg/nap lenalidomid 1. ciklusban, 10 mg/nap ciklusok 2-6 PO QD a 28 napos ciklus 1-21. napján.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Biológiai: Rituximab Adott IV Más nevek: Rituxan MabThera ÁBP 798 BI 695500 C2B8 monoklonális antitest Kiméra anti-CD20 antitest CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonális antitest PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biohasonló ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biohasonló CT-P10 Rituximab Biohasonló GB241 Rituximab Biohasonló IBI301 Rituximab Biohasonló JHL1101 Rituximab Biohasonló PF-05280586 Rituximab Biohasonló RTXM83 Rituximab Biohasonló SAIT101 Rituximab Biohasonló SIBP-02 rituximab biológiailag hasonló TQB2303 Rituximab PVVR rituximab-abbs Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Drog: Lenalidomid Adott PO Más nevek: CC-5013 Revlimid CC5013 CDC 501 Drog: Fludarabin-foszfát Adott IV vagy PO Más nevek: 2-F-ara-AMP Beneflur Fludara 9H-purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-O-foszfono-p-D-arabinofuranozil)- SH T 586
Kísérleti: C kar (rituximab, fludarabin-foszfát, ciklofoszfamid) A résztvevők indukciós terápiát kapnak (28 naponként, legfeljebb 6 cikluson keresztül): rituximab IV 4 órán keresztül az 1. (50 mg/m^2) és 3. (325 mg/m^2) a tanfolyam 1. napján és az 1. napon (500). mg/m^2) az összes következő kúra esetében. A betegek ezután fludarabin-foszfátot kapnak (70 évesnél fiatalabb: 25 mg/m^2/nap; életkor >= 70 éves korig: 20 mg/m^2/nap) 30 percen keresztül intravénásan, vagy PO (32 mg/m^2/nap) ezt követi a ciklofoszfamid (70 év alatti életkor: 250 mg/m2/nap; életkor >= 70 év: 150 mg/m2/nap) 30 percen át tartó intravénás beadás az 1-3. napon.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Biológiai: Rituximab Adott IV Más nevek: Rituxan MabThera ÁBP 798 BI 695500 C2B8 monoklonális antitest Kiméra anti-CD20 antitest CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonális antitest PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biohasonló ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biohasonló CT-P10 Rituximab Biohasonló GB241 Rituximab Biohasonló IBI301 Rituximab Biohasonló JHL1101 Rituximab Biohasonló PF-05280586 Rituximab Biohasonló RTXM83 Rituximab Biohasonló SAIT101 Rituximab Biohasonló SIBP-02 rituximab biológiailag hasonló TQB2303 Rituximab PVVR rituximab-abbs Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Drog: Fludarabin-foszfát Adott IV vagy PO Más nevek: 2-F-ara-AMP Beneflur Fludara 9H-purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-O-foszfono-p-D-arabinofuranozil)- SH T 586
Kísérleti: D kar (rituximab, fludarabin, ciklofoszfamid, lenalidomid) A betegek az első indukciós terápiát kapják, mint az A vagy B karban, mielőtt újra besorolnák őket a D csoportba. A 2. kúrától kezdve a betegek IV rituximabot (500 mg/m^2) kapnak az 1. napon és fludarabin-foszfátot (70 évesnél fiatalabbak). : 25 mg/m^2/nap; életkor >= 70: 20 mg/m^2/nap) 30 percen át tartó intravénás visszahúzás vagy PO (32 mg/m^2/nap) és ciklofoszfamid IV (70 év alatti: 250 mg/m^2/nap; életkor >= 70: 150 mg/m^2/nap) háton 30 percen keresztül az 1-3. napon. A progresszió nélküli résztvevők konszolidációs terápiában részesülnek: lenalidomid 5 mg/nap 1. ciklus, 10 mg/nap ciklusok 2-6PO QD a 28 napos ciklus 1-21. napján.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Biológiai: Rituximab Adott IV Más nevek: Rituxan MabThera ÁBP 798 BI 695500 C2B8 monoklonális antitest Kiméra anti-CD20 antitest CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonális antitest PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biohasonló ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biohasonló CT-P10 Rituximab Biohasonló GB241 Rituximab Biohasonló IBI301 Rituximab Biohasonló JHL1101 Rituximab Biohasonló PF-05280586 Rituximab Biohasonló RTXM83 Rituximab Biohasonló SAIT101 Rituximab Biohasonló SIBP-02 rituximab biológiailag hasonló TQB2303 Rituximab PVVR rituximab-abbs Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Drog: Lenalidomid Adott PO Más nevek: CC-5013 Revlimid CC5013 CDC 501 Drog: Fludarabin-foszfát Adott IV vagy PO Más nevek: 2-F-ara-AMP Beneflur Fludara 9H-purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-O-foszfono-p-D-arabinofuranozil)- SH T 586

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
2 éves progressziómentes túlélés (PFS) aránya Időkeret: 2 év	Azon résztvevők aránya, akik 2 éves korukban életben voltak, és nem fejlődtek tovább.	2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Teljes válaszarány a Del nélküli betegeknél (11q22.3) Időkeret: Akár 15 éves korig	A nem del(11q22.3) százalékos aránya teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) résztvevői. CR: nincs lymphadenopathia, hepatomegalia, splenomegalia vagy alkotmányos tünetek; normál teljes vérkép; csontvelő (BM) aspirátummal és biopsziával igazolt PR: a perifériás vér limfocitáinak 50%-os csökkenése, lymphadenopathia, máj/lépméret, alkotmányos tünetek jelenléte/hiánya; plusz >= 1 az alábbiak közül: >= 1500/uL polimorfonukleáris leukociták, > 100 000/uL vérlemezkék, > 11,0 g/dl hemoglobin vagy 50%-os javulás ezeknél a paramétereknél transzfúzió nélkül.	Akár 15 éves korig
A Del-ben szenvedő betegek általános válaszaránya (11q22.3) Időkeret: Akár 15 éves korig	Del(11q22.3) százaléka teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) résztvevői. CR: nincs lymphadenopathia, hepatomegalia, splenomegalia vagy alkotmányos tünetek; normál teljes vérkép; csontvelő (BM) aspirátummal és biopsziával igazolt PR: a perifériás vér limfocitáinak 50%-os csökkenése, lymphadenopathia, máj/lépméret, alkotmányos tünetek jelenléte/hiánya; plusz >= 1 az alábbiak közül: >= 1500/uL polimorfonukleáris leukociták, > 100 000/uL vérlemezkék, > 11,0 g/dl hemoglobin vagy 50%-os javulás ezeknél a paramétereknél transzfúzió nélkül.	Akár 15 éves korig
Del-ben szenvedő betegek PFS aránya (11q22.3) Időkeret: 2 év	Del aránya (11q22.3) olyan résztvevők, akik 2 éves korukban még életben voltak, és nem fejlődtek tovább.	2 év
A progresszióig eltelt idő Del nélküli betegeknél (11q22.3) Időkeret: Akár 15 éves korig	A progresszióig eltelt idő (TTP) a progresszió vagy bármely okból bekövetkezett halálozás dátumáig tartó regisztrációs dátum, amelyik előbb bekövetkezik. A TTP-t a Kaplan Meier módszerrel becsültük meg. A progresszív betegség (PD) az alábbiak közül legalább egyet igényel: >= a limfociták abszolút számának 50%-os növekedése, új tapintható nyirokcsomók megjelenése, legalább két nyirokcsomó termékének >= 50%-os növekedése, >= 50% a máj és/vagy lép megnagyobbodása.	Akár 15 éves korig
A progresszióig eltelt idő Del-ben szenvedő betegeknél (11q22.3) Időkeret: Akár 15 éves korig	A progresszióig eltelt idő (TTP) del-ben (11q22.3) a résztvevők a regisztrációs dátumot a progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig tartóztatták, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A TTP-t a Kaplan Meier módszerrel becsültük meg.	Akár 15 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

Eastern Cooperative Oncology Group

NCIC Clinical Trials Group

SWOG Cancer Research Network

Nyomozók

Kutatásvezető: John C Byrd, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NCI-2009-00441 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
CDR0000584205
ECOG-10404
SWOG-C10404
11-00126
SWOG C10404
ECOG 10404
CAN-NCIC-CL3
CALGB 10404 (Egyéb azonosító: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
CALGB-10404 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

University of Virginia

Ismeretlen

Hosszú időintervallum-elemzés a szívteljesítmény non-invazív mérésére

Hipotenzió

Egyesült Államok
Oregon Health and Science University
4DMedical

Jelentkezés meghívóval

Szellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)

Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | Légszomj

Egyesült Államok
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Még nincs toborzás

Kis térfogatú vérvizsgálat érvényessége és elfogadhatósága HIV-1 és hepatitis B esetén (TINIES a BBV-k esetében) (TINIES)

HIV fertőzések | Hepatitisz B
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Befejezve

4DX a konstriktív bronchiolitis diagnosztizálására

Konstriktív bronchiolitis

Egyesült Államok
University of California, San Francisco

Toborzás

A termékenységi gondozás kiterjesztése a szegényes és alacsony forrásokkal rendelkező környezetre – tanulmány (EXPLORE)

Egészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfi

Egyesült Államok
University of Miami

Aktív, nem toborzó

Babatárgy tanulási és fejlesztési tanulmány

Csecsemőfejlődés

Egyesült Államok
Modarres Hospital

Befejezve

Vese parenchymalis mag tű biopszia

Komplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese Glomerulus

Irán, Iszlám Köztársaság
Duke University

Visszavont

Ponton végzett vizsgálat az LVAD-betegek monitorozásának javítására

Véralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)

Egyesült Államok
Rigshospitalet, Denmark

Toborzás

A petefészekciszták diagnosztizálása – a DOC-tanulmány

Petefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiuma

Dánia
Bandim Health Project
Research Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute

Megszűnt

Csökkentheti a korai csecsemőhalandóságot a korábbi BCG oltás? Véletlenszerű próba (BCGR)

Gyermekhalálozás | BCG

Bissau-Guinea

Fludarabin és rituximab lenalidomiddal vagy ciklofoszfamiddal vagy anélkül a tünetekkel járó krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek kezelésében

Genetikai kockázati rétegzett, randomizált II. fázisú vizsgálat négy fludarabin/antitest kombinációval tüneti, korábban kezeletlen krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek