Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemnövekedési faktorok profilja proliferatív retinopátiákban intravitrealis bevacizumab előtt és után (KIA-ProRet)

2011. július 20. frissítette: Ophthalmological Association Edelweiss

A növekedési faktorok és az angiogenezis egyéb közvetítői a szemfolyadékokban proliferatív retinopátiákban (AMD és PDR) a bevacizumab (Avastin) intravitrealis beadása előtt és után VEGF-blokkolóként

A vizsgálat célja: A növekedési faktorok és egyéb angiogenezis mediátorok profiljának megállapítása különböző szemnedvekben (vizes humor, üvegtest gél és szemfolyadék vitrectomizált szemekben), a 2 leggyakrabban előforduló proliferatív retinopátiában - a diabéteszes proliferatív retinopátiában (PDR), ill. exudatív korral összefüggő makuladegeneráció (AMD). Ennek a profilnak a dinamikájának nyomon követése a bevacizumab (Avastin) anti-VEGF-blokkolóként történő intravitrealis alkalmazása előtt és után.

Anyagok: A kutatást a következő betegcsoport-kategóriákon végzik:

  • nem cukorbetegek, akiknek nincs AMD-je vagy bármilyen más diagnosztizált proliferatív szembetegség (kontroll)
  • életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegek (AMD csoportok) az Avastin intravitrealis injekciói előtt és után
  • különböző típusú diabéteszes retinopátiában szenvedő cukorbetegek, intravitrealis Avastin előtt és után (diabéteszes csoportok) Módszerek: Minden betegcsoportból különböző szemnedvekből kell mintát venni. 10 növekedési faktort és további 10 citokint határoznak meg a szemnedvmintákban.

Eredmények: A biokémiai mérések eredményeit statisztikailag értelmezzük, hogy következtetéseket vonjunk le a klinikai gyakorlat számára.

Következtetések: A vizsgálat következtetéseit kizárólag kutatási publikációkhoz és közleményekhez, valamint a klinikai gyakorlathoz használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Iasi, Románia, 700506
        • Railway Universitary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti kor
  • nem cukorbetegek, akik szürkehályog műtétet vagy vitrectomiát igényelnek különböző hátsó szegmens nonproliferatív rendellenességei miatt - kontrollcsoportok
  • cukorbetegek, akik szemészeti kezelést kérnek a látásélesség különböző mértékű csökkenésére - cukorbeteg csoportok
  • szürkehályog műtétet vagy vitrectomiát igénylő cukorbetegek – cukorbeteg csoportok
  • életkorral összefüggő makuladegenerációs betegek, akik szemészeti kezelést kérnek a látásélesség különböző mértékű csökkenésére - életkorral összefüggő makuladegenerációs csoportok
  • életkorral összefüggő makuladegenerációs betegek, akik szürkehályog műtétre vagy vitrectomiára szorulnak – életkorral összefüggő makuladegenerációs csoportok

Kizárási kritériumok:

  • 20 év alatti betegek
  • olyan betegek, akik nem fogadták el és nem írták alá a vizsgálathoz való tájékozott beleegyezését
  • olyan betegek, akik bármilyen proliferatív vagy gyulladásos szembetegség miatt anti-VEGF-terápiában részesültek
  • olyan betegek, akik bármilyen típusú intraokuláris injekciót kaptak bármilyen gyógyszerészeti szerrel
  • bármely klinikai típusú rosszindulatú daganatban szenvedő betegek patológiás előzményeiben
  • a közelmúltban behatoló traumán átesett betegek (1 évesnél fiatalabb)
  • Különböző, antimetabolitokkal (pl. 5-FU vagy mitomicin C trabeculectomiával)
  • intraokuláris gyulladásban, fertőzésben vagy egyéb olyan patológiában szenvedő betegeknél, akik ellenjavallják a nyitott földgömb műtétet vagy a VEGF-blokkolók intraokuláris injekcióit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Avastin
Drog: Avastin intravitrealis injekció
1,25 mg bevacizumabot (Avastin) adnak intravitreálisan 4 hetes időközönként a proliferatív retinopátiák csoportjaiban (exudatív korral összefüggő makuladegeneráció és proliferatív diabéteszes retinopátia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Növekedési faktorok és egyéb citokinek mérései
Időkeret: 1 hónapos intervallum
1 hónapos intervallum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ophthalmological Association Edelweiss

Együttműködők

University of Cologne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NARCISA IANOPOL, Researcher, Railway Universitary Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KIA-ProRet

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Avastin intravitrealis injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel