Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil czynników wzrostu oka w retinopatiach proliferacyjnych przed i po doszklistkowym bewacyzumabie (KIA-ProRet)

20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ophthalmological Association Edelweiss

Profil czynników wzrostu i innych mediatorów angiogenezy w płynach ocznych w retinopatiach proliferacyjnych (AMD i PDR) przed i po podaniu doszklistkowym bewacizumabu (Avastin) jako blokera anty-VEGF

Cele badania: Określenie profilu czynników wzrostu i innych mediatorów angiogenezy w różnych płynach ocznych (ciecz wodnista, żel szklisty i płyn oczny w oczach po witrektomii), w 2 najczęstszych retinopatiach proliferacyjnych - retinopatii cukrzycowej proliferacyjnej (PDR) i wysiękowe zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD). Śledzenie dynamiki tego profilu przed i po doszklistkowym podaniu bewacyzumabu (Avastin) jako blokera anty-VEGF.

Materiały: Badania zostaną przeprowadzone na następujących kategoriach grup pacjentów:

  • pacjenci bez cukrzycy bez AMD lub jakiejkolwiek innej rozpoznanej proliferacyjnej choroby oczu (grupa kontrolna)
  • pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (grupa AMD) przed i po wstrzyknięciu doszklistkowym produktu Avastin
  • chorzy na cukrzycę z różnymi typami retinopatii cukrzycowej, przed i po doszklistkowym podaniu Avastin (grupy diabetyków) Metody: Od każdej grupy pacjentów zostaną pobrane próbki z różnych płynów ocznych. W próbkach płynu ocznego zostanie oznaczonych 10 czynników wzrostu i 10 innych cytokin.

Wyniki: Wyniki pomiarów biochemicznych zostaną zinterpretowane statystycznie w celu uzyskania wniosków dla praktyki klinicznej.

Wnioski: Wnioski z tego badania będą wykorzystywane wyłącznie w publikacjach naukowych i komunikatach, a także w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Iasi, Rumunia, 700506
        • Railway Universitary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 20 lat
  • pacjenci bez cukrzycy wymagający operacji usunięcia zaćmy lub witrektomii z powodu różnych zaburzeń nieproliferacyjnych tylnego odcinka – grupy kontrolne
  • chorzy na cukrzycę zgłaszający się na leczenie okulistyczne z powodu różnego stopnia pogorszenia ostrości wzroku – grupy diabetyków
  • chorzy na cukrzycę wymagający operacji zaćmy lub witrektomii - grupy diabetyków
  • pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem zgłaszający się do leczenia okulistycznego z powodu różnego stopnia pogorszenia ostrości wzroku - grupy zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
  • pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem wymagający operacji usunięcia zaćmy lub witrektomii – grupy zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 20 lat
  • pacjentów, którzy nie zaakceptowali i nie podpisali świadomej zgody na udział w badaniu
  • pacjentów, którzy otrzymywali jakąkolwiek terapię anty-VEGF z powodu jakiejkolwiek proliferacyjnej lub zapalnej choroby oczu
  • pacjentów, którzy otrzymali jakikolwiek rodzaj wstrzyknięcia do oka z jakimkolwiek środkiem farmaceutycznym
  • pacjentów z jakimkolwiek klinicznym typem nowotworu w ich patologicznych przodkach
  • pacjenci ze świeżym urazem penetrującym (poniżej 1 roku życia)
  • pacjentów operowanych z powodu różnych schorzeń oczu wymagających połączenia z antymetabolitami (np. 5-FU lub Mitomycyna C z trabekulektomią)
  • pacjenci ze stanami zapalnymi lub infekcjami wewnątrzgałkowymi lub innymi patologiami, które stanowią przeciwwskazanie do operacji na otwartym gałce ocznej lub wstrzyknięć dogałkowych blokerów anty-VEGF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Avastin
Lek: Wstrzyknięcie doszklistkowe Avastin
1,25 mg Bevacizumabu (Avastin) zostanie wstrzyknięte do ciała szklistego w odstępie 4 tygodni w grupach retinopatii proliferacyjnych (wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i proliferacyjna retinopatia cukrzycowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary czynników wzrostu i innych cytokin
Ramy czasowe: 1 miesiąc przerwy
1 miesiąc przerwy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Współpracownicy

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: NARCISA IANOPOL, Researcher, Railway Universitary Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIA-ProRet

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie doszklistkowe Avastin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj