Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulære vekstfaktorer profil i proliferative retinopatier før og etter intravitreal bevacizumab (KIA-ProRet)

20. juli 2011 oppdatert av: Ophthalmological Association Edelweiss

Profilen til vekstfaktorene og andre formidlere av angiogenese i øyevæskene i proliferative retinopatier (AMD og PDR) før og etter intravitreal administrering av Bevacizumab (Avastin) som en anti-VEGF-blokker

Mål med forsøket: Etablere profilen til vekstfaktorene og andre mediatorer av angiogenese i forskjellige øyevæsker (humor, glassgel og øyevæske i vitrektomiserte øyne), i de 2 hyppigste proliferative retinopatiene - diabetisk proliferativ retinopati (PDR) og eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). Oppfølging av dynamikken i denne profilen før og etter intravitreal administrering av Bevacizumab (Avastin) som en anti-VEGF-blokker.

Materialer: Forskningen vil bli utført på følgende kategorier av pasientgrupper:

  • pasienter uten diabetes uten AMD eller annen diagnostisert proliferativ øyesykdom (kontroller)
  • pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD-grupper) før og etter intravitreale injeksjoner med Avastin
  • diabetespasienter med ulike typer diabetisk retinopati, før og etter intravitreal Avastin (diabetikergrupper) Metoder: Prøver fra forskjellige øyevæsker vil bli samlet inn fra hver gruppe pasienter. 10 vekstfaktorer og andre 10 cytokiner vil bli bestemt i øyevæskeprøvene.

Resultater: Resultatene fra de biokjemiske målingene vil bli statistisk tolket for å få konklusjoner for den kliniske praksisen.

Konklusjoner: Konklusjonene fra denne studien vil utelukkende brukes til forskningspublikasjoner og kommunikasjon, samt for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Iasi, Romania, 700506
        • Railway Universitary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 20 år
  • ikke-diabetiske pasienter som trenger kataraktkirurgi eller vitrektomi for forskjellige ikke-proliferative lidelser i bakre segment - kontrollgrupper
  • diabetespasienter som ber om oftalmologiske behandlinger for ulike grader av reduksjon av synsskarphet - diabetikergrupper
  • diabetespasienter som trenger kataraktkirurgi eller vitrektomi - diabetikergrupper
  • aldersrelaterte makuladegenerasjonspasienter som ber om oftalmologiske behandlinger for ulike grader av reduksjon av synsskarphet - aldersrelaterte makuladegenerasjonsgrupper
  • aldersrelaterte makuladegenerasjonspasienter som trenger kataraktkirurgi eller vitrektomi - aldersrelaterte makuladegenerasjonsgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 20 år
  • pasienter som ikke aksepterte og signerte det informerte samtykket fra forsøket
  • pasienter som mottok anti-VEGF-behandling for proliferativ eller inflammatorisk øyesykdom
  • pasienter som mottok en hvilken som helst type intraokulær injeksjon med et hvilket som helst farmasøytisk middel
  • pasienter med en hvilken som helst klinisk type malignitet i deres patologiske antecedenter
  • pasienter med nylig penetrerende traume (mindre enn 1 år gamle)
  • pasienter operert for forskjellige øyesykdommer som krever kombinasjon med antimetabolitter (f. 5-FU eller Mitomycin C med trabekulektomi)
  • pasienter med intraokulære betennelser eller infeksjoner eller andre patologier som kontraindiserer åpen klode kirurgi eller intraokulære injeksjoner med anti-VEGF-blokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avastin
Legemiddel: Avastin intravitreal injeksjon
1,25 mg Bevacizumab (Avastin) vil bli injisert intravitrealt med 4 ukers intervall i gruppene med proliferative retinopatier (eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon og proliferativ diabetisk retinopati)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekstfaktorer og andre cytokinmålinger
Tidsramme: 1 måneds intervall
1 måneds intervall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Samarbeidspartnere

University of Cologne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NARCISA IANOPOL, Researcher, Railway Universitary Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KIA-ProRet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske studier på Avastin intravitreal injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere