Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän kasvutekijöiden profiili proliferatiivisissa retinopatioissa ennen ja jälkeen lasiaisensisäisen bevasitsumabi (KIA-ProRet)

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ophthalmological Association Edelweiss

Kasvutekijöiden ja muiden angiogeneesin välittäjien profiili silmänesteissä proliferatiivisissa retinopatioissa (AMD ja PDR) ennen ja jälkeen bevasitsumabin (Avastin) lasiaisensisäisen annon anti-VEGF-salpaajana

Tutkimuksen tavoitteet: Kasvutekijöiden ja muiden angiogeneesin välittäjien profiilin selvittäminen erilaisissa silmänesteissä (vesipitoinen huumori, lasiaisgeeli ja silmäneste vitrektomoiduissa silmissä), kahdessa yleisimmässä proliferatiivisessa retinopatiassa - diabeettisessa proliferatiivisessa retinopatiassa (PDR) ja eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD). Tämän profiilin dynamiikan seuranta ennen bevasitsumabin (Avastin) lasiaisensisäistä antoa anti-VEGF-salpaajana ja sen jälkeen.

Materiaalit: Tutkimus tehdään seuraaville potilasryhmille:

  • ei-diabeettiset potilaat, joilla ei ole AMD:tä tai muuta diagnosoitua proliferatiivista silmäsairautta (kontrollit)
  • potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD-ryhmät) ennen ja jälkeen lasiaisensisäisen Avastin-injektion
  • diabeettiset potilaat, joilla on erityyppistä diabeettista retinopatiaa, ennen ja jälkeen intravitreaalisen Avastinin (diabeettiset ryhmät) Menetelmät: Jokaisesta potilasryhmästä otetaan näytteitä eri silmänesteistä. 10 kasvutekijää ja 10 muuta sytokiinia määritetään silmänestenäytteistä.

Tulokset: Biokemiallisten mittausten tulokset tulkitaan tilastollisesti kliinisen käytännön johtopäätösten tekemiseksi.

Johtopäätökset: Tämän tutkimuksen päätelmiä käytetään yksinomaan tutkimusjulkaisuihin ja -viestintään sekä kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Iasi, Romania, 700506
        • Railway Universitary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 20 vuotta
  • ei-diabeettiset potilaat, jotka tarvitsevat kaihileikkausta tai vitrektomiaa eri posteriorisen segmentin nonproliferatiivisten sairauksien vuoksi - kontrolliryhmät
  • diabeetikot, jotka pyytävät silmähoitoa eriasteiseen näöntarkkuuden heikkenemiseen - diabeetikkoryhmät
  • diabeetikot, jotka tarvitsevat kaihileikkausta tai vitrektomiaa - diabeetikkoryhmät
  • ikään liittyvät silmänpohjan rappeumapotilaat, jotka pyytävät oftalmologista hoitoa näöntarkkuuden heikkenemisen eri asteisiin - ikään liittyvät silmänpohjan rappeumaryhmät
  • ikään liittyvät silmänpohjan rappeumapotilaat, jotka tarvitsevat kaihileikkausta tai vitrektomiaa - ikään liittyvät silmänpohjan rappeumaryhmät

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 20-vuotiaat potilaat
  • potilaita, jotka eivät hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoista suostumusta tutkimukseen
  • potilaat, jotka saivat mitä tahansa anti-VEGF-hoitoa minkä tahansa proliferatiivisen tai tulehduksellisen silmäsairauden vuoksi
  • potilaat, jotka ovat saaneet minkä tahansa tyyppisen intraokulaarisen injektion millä tahansa farmaseuttisella aineella
  • potilailla, joilla on minkä tahansa kliinisen tyyppinen pahanlaatuinen kasvain patologisissa edellytyksissään
  • potilaat, joilla on äskettäin tunkeutuva trauma (alle 1-vuotiaat)
  • potilaat, joita leikattiin erilaisten silmäsairauksien vuoksi, jotka vaativat yhdistelmää antimetaboliittien kanssa (esim. 5-FU tai mitomysiini C trabekulektomialla)
  • potilaat, joilla on silmänsisäisiä tulehduksia tai infektioita tai muita patologioita, jotka ovat vasta-aiheisia avopalloleikkaukseen tai silmänsisäisiin injektioihin anti-VEGF-salpaajilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avastin
Lääke: Avastin-injektio lasiaiseen
1,25 mg bevasitsumabia (Avastin) ruiskutetaan lasiaiseen 4 viikon välein proliferatiivisten retinopatioiden ryhmissä (eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja proliferatiivinen diabeettinen retinopatia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvutekijät ja muut sytokiinimittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden väli
1 kuukauden väli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ophthalmological Association Edelweiss

Yhteistyökumppanit

University of Cologne

Tutkijat

  • Päätutkija: NARCISA IANOPOL, Researcher, Railway Universitary Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIA-ProRet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Avastin-injektio lasiaiseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa