Egyéni kezelés az epidermális növekedési faktor receptor mutációi és a BRCA1 expresszió szintje alapján előrehaladott adenokarcinómában (SLAT)

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy annál idősebb betegek.

• Nem kissejtes tüdőkarcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa (és indifferens és BAC szövettan).

  • Csak a IV. vagy IIIB. stádiumban definiált, előrehaladott betegségben szenvedő betegek, pleurális folyadékgyülemlel vagy anélkül.
  • Daganatminta elérhető.
  • Mérhető elváltozás, a RECIST kritériumok szerint.
  • Karnofsky pontszáma 60% vagy több (ECOG < 2).
  • A betegek nem részesülhettek korábban kemoterápiás kezelésben vagy más, disszeminált betegség kezelésére szolgáló szerrel. A kemoterápia megengedett, ha a beteg kezdeti diagnózisa korlátozott betegség, és a beteg adjuváns vagy neoadjuváns kezelésben részesült.
• Agyi betegségben szenvedő betegek holokraniális besugárzás vagy kiegészítő ödéma elleni kezelés után időkorlátozás nélkül engedélyezettek.
• Máj-, vese- és hematológiai normálértékekkel rendelkező betegek.
• A betegeknek a vizsgálatba való bevonása előtt alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely meghatározza, hogy a klinikai vizsgálati kezelés magában foglalja a tumor és a vér biológiai mintáinak elemzéséhez való beleegyezést.
• A fogamzóképes korú betegeknek mindkét nemben hatékony fogamzásgátló módszereket (barrier módszerek vagy más fogamzásgátlási módszerek) kell alkalmazniuk a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel során.
• A betegeknek rendelkezésre kell állniuk a klinikai nyomon követésre.

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik a vizsgálatba való bevonást megelőző 21 napban vizsgálati gyógyszert vagy antiEGFR-receptor szert kaptak.
• Súlyos komorbiditás.