Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek számára

2011. július 27. frissítette: Eli Lilly and Company

LY2525623 (IL-23 antitest) többszörös dózisú vizsgálat plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél

Ebben a vizsgálatban 5 LY2525623 adagolási csoport klinikai aktivitását, biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját, farmakodinamikáját és immunogenitását fogjuk értékelni a placebóval összehasonlítva plakkos psoriasisban szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Egyesült Államok, 44118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4X7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P1A8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G6E2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z2S6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Járóképesek és legalább 18 évesek. A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell adniuk a beiratkozáskor egy szérum terhességi teszt alapján, és el kell fogadniuk egy rendkívül megbízható fogamzásgátlási módszert, amelyet azok határoznak meg, amelyek alacsony sikertelenséget eredményeznek (évente 1% alatt). ) a vizsgálat során.
  • Krónikus psoriasis vulgaris legalább 6 hónapig a randomizálás előtt.
  • Közepes és súlyos (plakkos) pikkelysömör, amely legalább 10%-os testfelszíni területet (BSA) vagy legalább 8% BSA-t foglal magában azoknál az alanyoknál, akiknek súlyos tenyér-talp érintettsége van randomizáláskor.
  • A Psoriasis Area and Severity Index (PASI) összpontszáma legalább 12 a szűréskor.

Kizárási kritériumok:

  • A randomizációt megelőző 12 hét során klinikailag jelentős pikkelysömör fellángolása volt, vagy biológiai ágens/monoklonális antitest 5 felezési idő vagy 12 hét alatt az adagolást megelőzően, szisztémás pikkelysömör kezelésben vagy fényterápiában részesült az adagolást megelőző 4 héten belül, vagy volt helyi pikkelysömör kezelés 2 héten belül az adagolás előtt.
  • Az adagolási időszakot megelőző 4-12 héten belül (típustól függően) beoltották, vagy oltást tervez az adagolási időszakot követő 4 héten belül.
  • Legyengült az immunrendszere, vagy aktív fertőzésre utaló jelek vannak (például vírusos hepatitis és/vagy pozitív a tuberkulózis vagy humán immunhiány vírus [HIV] tesztje); vagy nemrégiben súlyos szisztémás fertőzése volt (például mononukleózis vagy herpesz zoster).
  • Ha a kórelőzményében szerepel vagy jelenleg van limfoproliferatív vagy rosszindulatú betegsége (kivéve a megszűnt nyaki diszpláziát; vagy legfeljebb 3 sikeresen kezelt bőr bazális- vagy laphámsejtes karcinómáját), vagy súlyos gyógyszerallergiája/túlérzékenysége van.
  • a kórelőzményében súlyos szívbetegség szerepel a randomizálás előtti 12 héten belül; vagy súlyos vagy instabil/kontrollálatlan betegsége van, beleértve a máj-, vese-, gasztroenterológiai, légzőszervi, szív- és érrendszeri, endokrinológiai, neurológiai, pszichiátriai, immunológiai vagy hematológiai betegségeket és egyéb olyan állapotokat, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának elemzését. ez a tanulmány.

  • A populáció vagy a vizsgálati hely referenciatartományán kívül eső laboratóriumi vizsgálati értékekkel rendelkezik, amelyek klinikailag jelentősnek minősülnek, és/vagy az alábbi specifikus eltérések bármelyikével rendelkeznek:

    • Aszpartát transzamináz (AST) vagy alanin transzamináz (ALT) > a normálérték felső határának kétszerese (ULN; a vizsgálat központi laboratóriumának felső referenciatartománya)
    • Hemoglobin <100 g/l (10 g/dl)
    • Fehérvérsejt (WBC) <3,0 G/L (3000/mm3)
    • Neutrophilek <1,5 G/l (1500/mm3)
    • Vérlemezkék <75 G/L (75 000/mm3)
    • Szérum kreatinin >133 µmol/L (1,5 mg/dl)
    • Véletlenszerű glükóz >11,1 mmol/l (200 mg/dl).
  • Jelentős allergiája van a humanizált monoklonális antitestekre, vagy klinikailag jelentős többszörös vagy súlyos gyógyszerallergiája, vagy intoleranciája van a helyi kortikoszteroidokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 180 mg LY2525623
Drog: LY2525623 Intravénás
intravénásan, randomizálással és 2 hetente 6 héten keresztül
Más nevek:
  • LY2525623 (IL-23 antitest)
Placebo Comparator: Intravénás placebo
Drog: Placebo intravénás
intravénásan, randomizálással és 2 hetente 6 héten keresztül
Placebo Comparator: Subcutan Placebo
Drog: Placebo Subcutan
szubkután adva randomizálással és 2 hetente 6 héten keresztül
Kísérleti: 3 mg LY2525623
Drog: LY2525623 Szubkután
szubkután adva randomizálással és 2 hetente 6 héten keresztül
Más nevek:
  • LY2525623 (IL-23 antitest)
Kísérleti: 10 mg LY2525623
Drog: LY2525623 Szubkután
szubkután adva randomizálással és 2 hetente 6 héten keresztül
Más nevek:
  • LY2525623 (IL-23 antitest)
Kísérleti: 30 mg LY2525623
Drog: LY2525623 Szubkután
szubkután adva randomizálással és 2 hetente 6 héten keresztül
Más nevek:
  • LY2525623 (IL-23 antitest)
Kísérleti: 90 mg LY2525623
Drog: LY2525623 Szubkután
szubkután adva randomizálással és 2 hetente 6 héten keresztül
Más nevek:
  • LY2525623 (IL-23 antitest)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 75%-os javulást értek el a pikkelysömör területén és a súlyossági indexben (PASI) a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A PASI ötvözi a testfelszín érintettségének mértékét 4 anatómiai régióban, valamint a regionális hámlás, bőrpír és plakk induráció/infiltráció súlyosságát. Összpontszám: 0 (nincs pikkelysömör) – 72 (súlyos betegség). A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Kiindulási állapot 12 hétig
Százalékos javulás a kiindulási értékhez képest a Psoriasis Area és Severity Index (PASI) skálájában a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
A PASI egyesíti a testfelület felmérését és a hámlás, bőrpír és plakk induráció/infiltráció súlyosságát. Összesített pontszám: 0 (nincs pikkelysömör) – 72 (súlyos betegség). Százalékos (%) javulás = (PASI-megfigyelt PASI alapérték)/PASI alapérték*100. A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. A legkisebb négyzetek (LS) átlagértékeit az időhöz, a kezeléshez és az alapvonalhoz igazították. Tekintettel a kis mintaszámra és kezelési ágonként, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a relatív orvos globális értékelési (rPGA) skálájában 12 hetes és 24 hétnél
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Az rPGA az alany pikkelysömörét a kiindulási értékhez képest 1-re (100%-os kiegyenlítés), 2-re (kiváló; 75%-99%-os kiegyenlítés), 3-ra (jó; 50%-74%-os kiegyenlítés), 4-re (méltányos; 25%-49%-ra) értékeli. elszámolás), 5 (rossz; 0%-24% elszámolás) vagy 6 (romlás). A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán (VAS) a psoriaticus ízületi gyulladásra vonatkozóan 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Az ízületi megbetegedés által okozott fájdalom globális becslése, amelyet az alany a 100 mm-es VAS-on függőleges jel vagy pipa elhelyezésével készített, a nem jelenlévőtől a rosszabbig, 0 és 100 mm között mozog. A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg globális pikkelysömör-értékelésének skálájában a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Egy skála azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik a pikkelysömör állapotát, 0 (jó) és 5 (súlyos) közötti folyamatos tartományban. A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Dermatology Life Quality Index (DLQI) pontszámában 12 héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A 10 tételes, validált kérdőív 6 területet fed le. A válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) terjednek; összesen 0 és 30 között mozog (több értékvesztés). A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a 16 tételből álló, depresszív tünetek gyors leltárában – önjelentés (QIDS16SRTotal) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A 16 tételből álló, betegek által értékelt depressziós tünetegyüttes. Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb súlyosságot jelez. A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Egy 14 tételből álló kérdőív szorongás és depresszió alskálákkal; 21 maximális pontszám. 11+ pontszám bármelyik alskálán (a pszichológiai morbiditás jelentős esete); 8-10 (határvonal); 0-7 (normál). A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Alapállapot, 12 hét
Farmakokinetika: Az időkoncentrációs görbe alatti terület 24 héten keresztül
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig
A szérum gyógyszerkoncentráció görbe alatti területe, beleértve az abszolút biohasznosulást. A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel az összességében és az egyes kezelési ágak kis mintájára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Kiindulási állapot 24 hétig
Azon résztvevők száma, akik LY2525623 elleni antitestet fejlesztettek ki 24 héten keresztül
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig
Az anti-LY2525263 antitestet pozitívnak vagy negatívnak méri. A BDAD vizsgálatot csak 8 beteg bevonása után fejezték be. Tekintettel a kis minta általános és kezelési ágonkénti nagyságára, a számszerű összefoglalások és statisztikai összehasonlítások nem megfelelőek, és tudományosan/klinikailag félrevezetőek lehetnek; ezért ezt az eredménymérőt nem elemezték.
Kiindulási állapot 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11431
  • I1X-MC-BDAD (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel