Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus plakkipsoriaasista kärsiville aikuisille

keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY2525623 (IL-23-vasta-aine) moniannostutkimus aikuisilla, joilla on plakkipsoriaasi

Tässä tutkimuksessa arvioimme 5 LY2525623-annostusryhmän kliinistä aktiivisuutta, turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja immunogeenisyyttä plaseboon verrattuna plakkipsoriaasista kärsivillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4X7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P1A8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G6E2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z2S6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat liikkuvia ja vähintään 18-vuotiaita. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on annettava negatiivinen raskaustesti ilmoittautumishetkellä seerumin raskaustestin perusteella ja suostuttava käyttämään erittäin luotettavaa ehkäisymenetelmää, jonka määrittelevät ne, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (<1 % vuodessa) ) tutkimuksen aikana.
  • Krooninen psoriasis vulgaris vähintään 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
  • Keskivaikea ja vaikea (plakki)psoriaasi, johon liittyy vähintään 10 % kehon pinta-alasta (BSA) tai vähintään 8 % BSA:sta potilailla, joilla on vaikea kämmen-plantaarinen osallisuus satunnaistuksessa.
  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI) kokonaispistemäärä vähintään 12 seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut kliinisesti merkittävä psoriaasin paheneminen 12 viikon aikana ennen satunnaistamista tai biologista ainetta/monoklonaalista vasta-ainetta pidempään 5 puoliintumisajan tai 12 viikon aikana ennen annostelua, psoriaasin systeeminen hoito tai valohoito 4 viikon aikana ennen annostelua, tai saanut paikallista psoriaasihoitoa 2 viikon sisällä ennen annostelua.
  • olet saanut rokotuksen 4–12 viikon sisällä (tyypistä riippuen) ennen tai aiot ottaa sellaisen 4 viikon sisällä annostelujakson jälkeen.
  • ovat immuunipuutos tai sinulla on näyttöä aktiivisesta infektiosta (kuten virushepatiitti ja/tai positiiviset testit tuberkuloosin tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) varalta); tai sinulla on äskettäin ollut vakava systeeminen infektio (kuten mononukleoosi tai herpes zoster).
  • Sinulla on ollut tai sinulla on tällä hetkellä lymfoproliferatiivinen sairaus tai pahanlaatuinen sairaus (paitsi korjautunut kohdunkaulan dysplasia tai enintään 3 onnistuneesti hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää) tai vakava lääkeaineallergia/yliherkkyys.
  • sinulla on ollut vakava sydänsairaus 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista; tai sinulla on vakavia tai epävakaita/hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien maksan, munuaisten, gastroenterologiset, hengityselinten, sydän- ja verisuonitaudit, endokrinologiset, neurologiset, psykiatriset, immunologiset tai hematologiset sairaudet ja muut tilat, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä turvallisuuden ja tehon analyyseja Tämä tutkimus.

  • Laboratoriotestiarvot ovat populaation tai tutkimuspaikan vertailualueen ulkopuolella, ja niitä pidetään kliinisesti merkittävinä ja/tai niillä on jokin seuraavista erityisistä poikkeavuuksista:

    • Aspartaattitransaminaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT) > 2 x normaalin yläraja (ULN; tutkimuksen keskuslaboratorion ylempi vertailualue)
    • Hemoglobiini <100 g/l (10 g/dl)
    • Valkosolut (WBC) <3,0 G/L (3 000/mm3)
    • Neutrofiilit <1,5 G/l (1500/mm3)
    • Verihiutaleet <75 G/L (75 000/mm3)
    • Seerumin kreatiniini > 133 µmol/l (1,5 mg/dl)
    • Satunnainen glukoosi > 11,1 mmol/l (200 mg/dl).
  • sinulla on merkittäviä allergioita humanisoiduille monoklonaalisille vasta-aineille tai kliinisesti merkittäviä useita tai vakavia lääkeallergioita tai intoleranssi paikallisille kortikosteroideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 180 mg LY2525623
Lääke: LY2525623 Suonensisäinen
laskimoon satunnaistettuna ja 2 viikon välein 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY2525623 (IL-23-vasta-aine)
Placebo Comparator: Laskimonsisäinen plasebo
Lääke: Plasebo suonensisäinen
laskimoon satunnaistettuna ja 2 viikon välein 6 viikon ajan
Placebo Comparator: Ihonalainen plasebo
Lääke: Placebo Ihonalainen
ihonalaisesti satunnaistettuna ja 2 viikon välein 6 viikon ajan
Kokeellinen: 3 mg LY2525623
Lääke: LY2525623 Ihonalainen
ihonalaisesti satunnaistettuna ja 2 viikon välein 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY2525623 (IL-23-vasta-aine)
Kokeellinen: 10 mg LY2525623
Lääke: LY2525623 Ihonalainen
ihonalaisesti satunnaistettuna ja 2 viikon välein 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY2525623 (IL-23-vasta-aine)
Kokeellinen: 30 mg LY2525623
Lääke: LY2525623 Ihonalainen
ihonalaisesti satunnaistettuna ja 2 viikon välein 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY2525623 (IL-23-vasta-aine)
Kokeellinen: 90 mg LY2525623
Lääke: LY2525623 Ihonalainen
ihonalaisesti satunnaistettuna ja 2 viikon välein 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY2525623 (IL-23-vasta-aine)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 75 %:n paranemisen psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan
PASI yhdistää kehon pinnan kosketuksen laajuuden neljällä anatomisella alueella sekä alueellisen hilseilyn, punoituksen ja plakin kovettuman/infiltraation vakavuuden. Kokonaispisteet: 0 (ei psoriasista) - 72 (vakava sairaus). BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Perustaso 12 viikon ajan
Psoriaasin alueen ja vakavuusindeksin (PASI) asteikon prosenttiosuus lähtötasosta viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
PASI yhdistää kehon pinnan arvioinnit ja hilseilyn, eryteeman ja plakin kovettuman/infiltraation vakavuuden. Kokonaispisteet: 0 (ei psoriaasia) - 72 (vakava sairaus). Prosentti(%) parannus =(perustason PASI-havaittu PASI)/perustason PASI*100. BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin ajan, hoidon ja lähtötason mukaan. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta suhteellisen lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (rPGA) asteikossa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
RPGA arvioi potilaan psoriaasin suhteessa lähtötilanteeseen 1 (100 % parantuu), 2 (erinomainen; 75–99 % parantui), 3 (hyvä; 50–74 % parantunut), 4 (kohtuullinen; 25–49 % tyhjennys), 5 (huono; 0–24 % tyhjennys) tai 6 (heikkenevä). BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta nivelpsoriaasin visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Yleisarvio nivelsairauden aiheuttamasta kivusta, jonka koehenkilö on tehnyt asettamalla pystysuora merkin tai rastin 100 mm:n VAS:iin, ei ole olemassa olevasta pahempaan, vaihtelee 0-100 mm. BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta potilaan psoriaasin yleisarvioinnissa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Asteikko mittaa potilaan käsitystä psoriaattisesta tilasta jatkuvalla alueella 0 (hyvä) 5 (vaikea). BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
10 kohdan validoitu kyselylomake kattaa 6 aluetta. Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon); kokonaismäärät vaihtelevat 0 - 30 (enemmän arvonalentumista). BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta 16 kohdan pikakartoituksen masennusoireiden itseraportissa (QIDS16SRTotal) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
16 kohdan potilaan arvioima masennuksen oireiden mitta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
14 kohdan kyselylomake, jossa on ahdistuksen ja masennuksen alaskaalat; 21 maksimipisteet. Pisteet 11+ kummallakin ala-asteikolla (merkittävä psykologisen sairastuvuuden tapaus); 8-10 (rajaviiva); 0-7 (normaali). BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Farmakokinetiikka: Aikakonsentraatiokäyrän alla oleva alue 24 viikon ajan
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
Seerumin lääkepitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala, mukaan lukien absoluuttinen hyötyosuus. BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Ottaen huomioon kokonaisotoksen ja kunkin hoitohaaran pienen otoksen, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Perustaso 24 viikon ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät anti-LY2525623-vasta-ainetuloksia 24 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
Mittaa anti-LY2525263-vasta-aineen positiiviseksi tai negatiiviseksi. BDAD-tutkimus lopetettiin, kun siihen otettiin vain 8 potilasta. Koska kokonaisotoskoko ja hoitohaara on pieni, numeeriset yhteenvedot ja tilastolliset vertailut eivät ole asianmukaisia ​​ja voivat olla tieteellisesti/kliinisesti harhaanjohtavia. siksi tätä tulosmittausta ei analysoitu.
Perustaso 24 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11431
  • I1X-MC-BDAD (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset LY2525623 Suonensisäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa