Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluoreszcencia-vezérelt reszekció emlőrákban

2017. április 3. frissítette: photonamic GmbH & Co. KG

A PD L 506 alkalmasságának értékelése tapintható és nem tapintható emlőrákszövet intraoperatív megjelenítésére

Ez egy feltáró fázisú II. vizsgálat a PD L 506 alkalmasságának vizsgálatára az emlőtumorszövet specifikus intraoperatív kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Kaukázusi női posztmenopauzás betegek
  • Szövettanilag igazolt, elsődleges tapintható és nem tapintható emlőrákban szenvedő betegek legfeljebb 5 cm-es méretig (T1-T2)

Kizárási kritériumok:

  • Gyanús limfogén metasztázisok (cN1-3)
  • Akut vagy krónikus májbetegségek
  • Kifejezett vesebetegségek veseműködési zavarokkal
  • Vonatkozó szívbetegség
  • A vizsgált emlődaganat megelőző terápiája
  • A műtét előkészítése során többszöri horoghuzal felhelyezési kísérlettel rendelkező betegek
  • Demencia vagy pszichés állapot, amely megzavarhatja a tanulmány megértésének képességét, és így írásos beleegyezését adja
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy másik klinikai vizsgálatban a kezelést közvetlenül megelőző 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: PD L 506 2. adag
Különböző adagolás
Drog: PD L 506
Két különböző dózist hasonlítanak össze
KÍSÉRLETI: PD L 506
Drog: PD L 506
Két különböző dózist hasonlítanak össze

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fluoreszcencia intenzitása az emlőrák szövetében
Időkeret: 3 órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után
3 órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Laboratóriumi adatok és nemkívánatos események
Időkeret: 14 nap
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

photonamic GmbH & Co. KG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. május 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MK01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PD L 506

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel