乳がんにおける蛍光ガイド下切除
2017年4月3日 更新者：photonamic GmbH & Co. KG
触知可能および触知不可能な乳癌組織の術中可視化に対する PD L 506 の適合性の評価
これは、乳房腫瘍組織の特定の術中検出における PD L 506 の適合性を調査する探索的第 II 相試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 閉経後の白人女性
- -組織学的に確認された原発性触知可能および触知不能乳癌の患者は、サイズが最大 5 cm (T1 - T2)
除外基準:
- 疑わしいリンパ性転移 (cN1-3)
- 急性または慢性肝疾患
- 腎機能障害を伴う腎疾患の顕在化
- 関連する心疾患
- 調査中の乳房腫瘍の前治療
- 手術の準備としてフックワイヤーの配置を複数回試みた患者
- -研究を理解する能力を妨げ、書面によるインフォームドコンセントを与える可能性のある認知症または精神状態
- -別の臨床研究への同時参加、または治療の直前の30日間の別の臨床研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：PD L 506 2 回目の投与
異なる投与量
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2つの異なる用量が比較されます
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実験的：PD L 506
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2つの異なる用量が比較されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳癌組織の蛍光強度
時間枠：治験薬摂取後3時間
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治験薬摂取後3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検査データと有害事象
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月31日
一次修了 (実際)
2012年7月19日
研究の完了 (実際)
2012年12月20日
試験登録日
最初に提出
2010年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
PD L 506の臨床試験
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ESSA Pharmaceuticals終了しました
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Dutch Cancer Society完了
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Buzzard PharmaceuticalsBaylor Research Institute募集
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Iperboreal Pharma Srl完了
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Scholar Rock, Inc.積極的、募集していない
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Pfizer完了