Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluorescensveiledet reseksjon ved brystkreft

3. april 2017 oppdatert av: photonamic GmbH & Co. KG

Evaluering av egnetheten til PD L 506 for intraoperativ visualisering av palpabelt og ikke-palpabelt brystkreftvev

Dette er en eksplorativ fase II-studie for å undersøke egnetheten til PD L 506 i spesifikk intraoperativ påvisning av brysttumorvev.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Kaukasiske kvinnelige postmenopausale pasienter
  • Pasienter med histologisk bekreftet primær palpabel og ikke-palpabel brystkreft i størrelse opp til 5 cm (T1 - T2)

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkelige lymfogene metastaser (cN1-3)
  • Akutte eller kroniske leversykdommer
  • Manifeste nyresykdommer med nedsatt nyrefunksjon
  • Relevant hjertesykdom
  • Forutgående behandling av brystsvulst under utredning
  • Pasienter med flere forsøk på krok-trådplassering som forberedelse til operasjon
  • Demens eller psykisk tilstand som kan forstyrre evnen til å forstå studien og dermed gi et skriftlig informert samtykke
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie eller deltakelse i en annen klinisk studie i de 30 dagene rett før behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PD L 506 2. dose
Ulik dosering
Legemiddel: PD L 506
To forskjellige doser vil bli sammenlignet
EKSPERIMENTELL: PD L 506
Legemiddel: PD L 506
To forskjellige doser vil bli sammenlignet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fluorescensintensitet i brystkreftvev
Tidsramme: 3 timer etter inntak av studiemedisin
3 timer etter inntak av studiemedisin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratoriedata og uønskede hendelser
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

photonamic GmbH & Co. KG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MK01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsvulst

Kliniske studier på PD L 506

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere