Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja pod kontrolą fluorescencji w raku piersi

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: photonamic GmbH & Co. KG

Ocena przydatności PD L 506 do śródoperacyjnej wizualizacji wyczuwalnej i niewyczuwalnej tkanki raka piersi

Jest to eksploracyjne badanie fazy II mające na celu zbadanie przydatności PD L 506 w specyficznym śródoperacyjnym wykrywaniu tkanki guza piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Kobiety rasy kaukaskiej po menopauzie
  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym pierwotnym wyczuwalnym i niewyczuwalnym rakiem piersi o wielkości do 5 cm (T1 - T2)

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzane przerzuty limfogenne (cN1-3)
  • Ostre lub przewlekłe choroby wątroby
  • Manifestujące się choroby nerek z dysfunkcją nerek
  • Odpowiednia choroba serca
  • Poprzedzająca terapia badanego guza piersi
  • Chorzy po wielokrotnych próbach założenia drutu haczykowego w ramach przygotowania do operacji
  • Demencja lub stan psychiczny, który może zakłócać zdolność zrozumienia badania, a tym samym wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym lub udział w innym badaniu klinicznym w okresie 30 dni bezpośrednio poprzedzających leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: PD L 506 druga dawka
Różne dawkowanie
Lek: PD L 506
Zostaną porównane dwie różne dawki
EKSPERYMENTALNY: PD L 506
Lek: PD L 506
Zostaną porównane dwie różne dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność fluorescencji w tkance raka piersi
Ramy czasowe: 3 godziny po przyjęciu badanego leku
3 godziny po przyjęciu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane laboratoryjne i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

photonamic GmbH & Co. KG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MK01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PD L 506

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj