Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescens-guidet resektion ved brystkræft

3. april 2017 opdateret af: photonamic GmbH & Co. KG

Evaluering af egnetheden af ​​PD L 506 til intraoperativ visualisering af palpabelt og ikke-palpabelt brystkræftvæv

Dette er et eksplorativt fase II studie for at undersøge egnetheden af ​​PD L 506 i den specifikke intraoperative påvisning af brysttumorvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Kaukasiske kvindelige postmenopausale patienter
  • Patienter med histologisk bekræftet primær palpabel og ikke-palpabel brystkræft i størrelsen op til 5 cm (T1 - T2)

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkelige lymfogene metastaser (cN1-3)
  • Akutte eller kroniske leversygdomme
  • Manifeste nyresygdomme med nedsat nyrefunktion
  • Relevant hjertesygdom
  • Forudgående behandling af brysttumor under undersøgelse
  • Patienter med flere forsøg på krogwire-placering som forberedelse til operation
  • Demens eller psykisk tilstand, der kan forstyrre evnen til at forstå undersøgelsen og dermed give et skriftligt informeret samtykke
  • Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller deltagelse i en anden klinisk undersøgelse i de 30 dage umiddelbart forud for behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PD L 506 2. dosis
Forskellig dosering
Medicin: PD L 506
To forskellige doser vil blive sammenlignet
EKSPERIMENTEL: PD L 506
Medicin: PD L 506
To forskellige doser vil blive sammenlignet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fluorescensintensitet i brystkræftvæv
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin
3 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratoriedata og uønskede hændelser
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

photonamic GmbH & Co. KG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2010

Først opslået (SKØN)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MK01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brysttumor

Kliniske forsøg med PD L 506

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner