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유방암의 형광유도 절제술

2017년 4월 3일 업데이트: photonamic GmbH & Co. KG

만져지거나 만져지지 않는 유방암 조직의 수술 중 시각화를 위한 PD L 506의 적합성 평가

이것은 유방 종양 조직의 특정 수술 중 검출에서 PD L 506의 적합성을 조사하기 위한 탐색적 2상 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 백인 여성 폐경기 환자
  • 최대 5cm 크기(T1 - T2)의 조직학적으로 확인된 원발성 만져짐 및 만져지지 않는 유방암 환자

제외 기준:

  • 의심되는 림프성 전이(cN1-3)
  • 급성 또는 만성 간 질환
  • 신장 기능 장애로 나타나는 신장 질환
  • 관련 심장 질환
  • 연구중인 유방 종양의 선행 요법
  • 수술 준비를 위해 갈고리 와이어 삽입을 여러 번 시도한 환자
  • 연구를 이해하는 능력을 방해하여 서면 동의서를 제공할 수 있는 치매 또는 정신 상태
  • 다른 임상 연구에 동시 참여 또는 치료 직전 30일 동안 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: PD L 506 2차 용량
다른 복용량
의약품: PD L 506
두 가지 다른 용량이 비교됩니다.
실험적: PD L 506
의약품: PD L 506
두 가지 다른 용량이 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 조직의 형광 강도
기간: 연구 약물 복용 후 3시간
연구 약물 복용 후 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
실험실 데이터 및 부작용
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

photonamic GmbH & Co. KG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MK01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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