Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Trial of Ferumoxytol for the Episodic Treatment of Iron Deficiency Anemia

2022. március 31. frissítette: AMAG Pharmaceuticals, Inc.

A Phase III, Open-Label Extension Trial of the Safety and Efficacy of Ferumoxytol for the Episodic Treatment of Iron Deficiency Anemia

To evaluate the safety and efficacy of ferumoxytol for the episodic treatment of iron deficiency anemia (IDA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Vashiányos vérszegénység

Beavatkozás / kezelés

Drog: Ferumoxitol

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

634

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
    - Clinical Trial Site
  - Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36116
    - Clinical Trial Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
    - Clinical Trial Site
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85015
    - Clinical Trial Site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
    - Clinical Trial Site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Clinical Trial Site
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Bakersfield, California, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Buena Park, California, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Colton, California, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Mission Hills, California, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Orange, California, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - Clinical Trial Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    - Clinical Trial Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Pueblo, Colorado, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Groton, Connecticut, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33426
    - Clinical Trial Site
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
    - Clinical Trial Site
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33759
    - Clinical Trial Site
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
    - Clinical Trial Site
  - Hialeah, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Holiday, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Inverness, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Margate, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
    - Clinical Trial Site
  - Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Naples, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Vero Beach, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
    - Clinical Trial Site
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Dublin, Georgia, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
    - Clinical Trial Site
  - Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
    - Clinical Trial Site
  - Skokie, Illinois, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Hollywood, Maryland, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
    - Clinical Trial Site
  - Bay City, Michigan, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Wyoming, Michigan, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Neptune, New Jersey, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Plainsboro, New Jersey, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10038
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Carlisle, Ohio, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45224
    - Clinical Trial Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
    - Clinical Trial Site
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43231
    - Clinical Trial Site
  - Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
    - Clinical Trial Site
  - Marion, Ohio, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Mentor, Ohio, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Middletown, Ohio, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Zanesville, Ohio, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Levittown, Pennsylvania, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Greer, South Carolina, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Laredo, Texas, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Longview, Texas, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
    - Clinical Trial Site
- Utah
  - Orem, Utah, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
  - Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
    - Clinical Trial Site
India
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India
    - Clinical Trial Site
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, India
    - Clinical Trial Site
- Assam
  - Guwahati, Assam, India
    - Clinical Trial Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560002
    - Clinical Trial Site
  - Bangalore, Karnataka, India, 560054
    - Clinical Trial Site
- Maharashtra
  - Aurangabad, Maharashtra, India
    - Clinical Trial Site
  - Nagpur, Maharashtra, India
    - Clinical Trial Site
  - Nashik, Maharashtra, India
    - Clinical Trial Site
  - Pune, Maharashtra, India
    - Clinical Trial Site
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, India
    - Clinical Trial Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, India
    - Clinical Trial Site
  - Madurai, Tamil Nadu, India
    - Clinical Trial Site
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
    - Clinical Trial Site
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India
    - Clinical Trial Site
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Clinical Trial Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada
    - Clinical Trial Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada
    - Clinical Trial Site
  - Thornhill, Ontario, Kanada
    - Clinical Trial Site
  - Vaughan, Ontario, Kanada
    - Clinical Trial Site
- Quebec
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada
    - Clinical Trial Site
Lengyelország
- - Białystok, Lengyelország
    - Clinical Trial Site
  - Sopot, Lengyelország
    - Clinical Trial Site
  - Warszawa, Lengyelország
    - Clinical Trial Site
  - Wrocław, Lengyelország
    - Clinical Trial Site
Lettország
- - Daugavpils, Lettország
    - Clinical Trial Site
  - Riga, Lettország, LV-1002
    - Clinical Trial Site
  - Riga, Lettország, LV-1005
    - Clinical Trial Site
  - Riga, Lettország, LV-1006
    - Clinical Trial Site
  - Riga, Lettország, LV-1010
    - Clinical Trial Site
  - Valmiera, Lettország
    - Clinical Trial Site
  - Ventspils, Lettország, LV-3601
    - Clinical Trial Site
  - Ventspils, Lettország
    - Clinical Trial Site
Magyarország
- - Bekescsaba, Magyarország
    - Clinical Trial Site
  - Gyula, Magyarország
    - Clinical Trial Site
  - Komárom, Magyarország
    - Clinical Trial Site
  - Szekszárd, Magyarország
    - Clinical Trial Site
  - Vác, Magyarország
    - Clinical Trial Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Key Inclusion Criteria include:

Participants who completed participation in study AMAG-FER-IDA-301 [NCT01114139]
Female participants of childbearing potential who are sexually active must be on an effective method of birth control and agree to remain on birth control until completion of participation in the study

Key Exclusion Criteria include:

Experienced a serious adverse event (SAE) related to ferumoxytol in study AMAG-FER-IDA-301
Female participants who are pregnant, intend to become pregnant, are breastfeeding, or have a positive serum/urine pregnancy test

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ferumoxytol Participants received ferumoxytol or placebo during AMAG-FER-IDA-301 [NCT01114139]. Participants enrolled in AMAG-FER-IDA-303, a 6-month Extension Study, were evaluated monthly and could receive treatment with ferumoxytol only if they met criteria defined as persistent or recurrent IDA, hemoglobin <11.0 grams per deciliter (g/dL) and transferrin saturation (TSAT) <20% at any evaluation visit, (except study termination visit). Participants who met criteria began a 5-week treatment period (TP) and received 2 doses of ferumoxytol 510 mg intravenously (IV). The first IV 510-mg dose was administered on TP Day 1 (Baseline); the second 2-8 (5±3) days after Dose 1. The first treatment course with ferumoxytol for participants who previously received placebo in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 1; Course 2 included participants who previously received ferumoxytol in AMAG-FER-IDA-301; subsequent treatment courses were serially numbered.	Drog: Ferumoxitol IV Ferumoxitol Más nevek: Feraheme

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Kísérleti: Ferumoxytol

Participants received ferumoxytol or placebo during AMAG-FER-IDA-301 [NCT01114139]. Participants enrolled in AMAG-FER-IDA-303, a 6-month Extension Study, were evaluated monthly and could receive treatment with ferumoxytol only if they met criteria defined as persistent or recurrent IDA, hemoglobin <11.0 grams per deciliter (g/dL) and transferrin saturation (TSAT) <20% at any evaluation visit, (except study termination visit). Participants who met criteria began a 5-week treatment period (TP) and received 2 doses of ferumoxytol 510 mg intravenously (IV). The first IV 510-mg dose was administered on TP Day 1 (Baseline); the second 2-8 (5±3) days after Dose 1. The first treatment course with ferumoxytol for participants who previously received placebo in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 1; Course 2 included participants who previously received ferumoxytol in AMAG-FER-IDA-301; subsequent treatment courses were serially numbered.

Drog: Ferumoxitol

IV Ferumoxitol

Más nevek:

Feraheme

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Mean Change In Hemoglobin From TP Baseline To TP Week 5 Following The First Course Of Ferumoxytol Időkeret: TP Baseline (Day 1), TP Week 5	Mean change in hemoglobin from TP Baseline (Day 1) to TP Week 5 following the first dose of ferumoxytol was calculated as: Hemoglobin Change = Hemoglobin (TP Week 5) - Hemoglobin (TP Baseline) TP Baseline was the most recent value measured on/after the screening or the closest monthly evaluation visit prior to Day 1 dosing of Course 1. Change from Baseline used an imputed value of 0 for missing values at the post-baseline visit.	TP Baseline (Day 1), TP Week 5

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Mean Change In Hemoglobin Following Each Course Of Ferumoxytol From TP Baseline To TP Week 5 Following Each Course Of Ferumoxytol After The First Course Időkeret: TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3	Mean change in hemoglobin from TP Baseline to TP Week 5 following each course of ferumoxytol after the first course was calculated for each participant as: Hemoglobin Change = Hemoglobin (TP Week 5) - Hemoglobin (TP Baseline) The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received placebo in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 1. The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received ferumoxytol in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 2; subsequent treatment courses were serially numbered.	TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3
Percentage Of Participants With An Increase In Hemoglobin ≥2.0 g/dL At Any Time From TP Baseline To TP Week 5 Időkeret: TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3	Proportion of participants with an increase in hemoglobin ≥2.0 g/dL at any time from TP Baseline to TP Week 5 following each course of ferumoxytol. The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received placebo in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 1. The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received ferumoxytol in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 2; subsequent treatment courses were serially numbered.	TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3
Percentage Of Participants Who Achieved A Hemoglobin Level ≥12.0 g/dL At Any Time From TP Baseline To TP Week 5 Following Each Course Of Ferumoxytol Időkeret: TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3	Proportion of participants who achieved a hemoglobin level ≥12.0 g/dL at any time from TP Baseline to TP Week 5 following each course of ferumoxytol. The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received placebo in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 1. The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received ferumoxytol in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 2; subsequent treatment courses were serially numbered.	TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3
Mean Change In TSAT Following Each Course Of Ferumoxytol From TP Baseline To TP Week 5 Following Each Course Of Ferumoxytol Időkeret: TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3	Mean change in TSAT from TP Baseline to TP Week 5 following each course of ferumoxytol.	TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3
Patient-reported Outcome Measure: Mean Change In Functional Assessment Of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue Questionnaire From TP Baseline To TP Week 5 Following Each Course Of Ferumoxytol Időkeret: TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3	The FACIT-Fatigue questionnaire is a 13-item questionnaire designed and validated to specifically assess the presence and impact of treatment on fatigue and related symptoms, such as tiredness, on health-related quality of life in anemic participants with cancer. The questionnaire has 13 items, each measured on a 4-point Likert scale. Scoring ranges from 0 (the most fatigued) to 52 (the least fatigued) points, with higher scores representing better functioning or less fatigue. Mean change in FACIT-Fatigue questionnaire from TP Baseline to TP Week 5 following each course of ferumoxytol was calculated as: FACIT-Fatigue Score Change = FACIT-Fatigue Score (Week 5) - FACIT-Fatigue Score (Baseline). TP Baseline was the most recent value measured on/after the screening or the closest monthly evaluation visit prior to Day 1 dosing in each course. If the TP Week 5 FACIT-Fatigue Score value was missing, the change from TP Baseline was conservatively imputed as zero.	TP Baseline (Day 1), TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3
Time To Hemoglobin Increase Of ≥2.0 g/dL Or To A Hemoglobin Level Of ≥12.0 g/dL From Baseline Időkeret: TP Baseline (Day 1) up to TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3	Days to event was defined as the days from Baseline to the first time the participant met the criteria. Participants without any post-Baseline study visits were not included in this analysis. The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received placebo in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 1. The first course of treatment with ferumoxytol for participants who had previously received ferumoxytol in AMAG-FER-IDA-301 was considered Course 2; subsequent treatment courses were serially numbered.	TP Baseline (Day 1) up to TP Week 5 for Courses 1, 2, and 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Vadhan-Raj S, Ford DC, Dahl NV, Bernard K, Li Z, Allen LF, Strauss WE. Safety and efficacy of ferumoxytol for the episodic treatment of iron deficiency anemia in patients with a history of unsatisfactory oral iron therapy: Results of a phase III, open-label, 6-month extension study. Am J Hematol. 2016 Feb;91(2):E3-5. doi: 10.1002/ajh.24240. No abstract available.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

AMAG-FER-IDA-303

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiányos vérszegénység

Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh Nguyen
Goethe University

Ismeretlen

Perioszteális gátlási technika a gerinc megőrzéséhez Egy jövőbeli tanulmány (PI)

Ridge Deficiency
Cairo University

Ismeretlen

Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge

Ridge Deficiency
Cairo University

Ismeretlen

Pontic Site fejlesztés kötőszövet grafttal módosított tasak technikával versus pouch technikával

Lágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
Queen Mary University of London
University College, London

Visszavont

A C-típusú nátriuretikus peptid hatásai az emberi alkar vérereire

Ischaemia-reperfúzió (IR) Sérülés

Egyesült Királyság
Population Health Research Institute
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Toborzás

A CRDS klinikai diagnosztikai tesztjének értékelése (DIAGNOSE CRDS)

Calcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)

Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
Institut Pasteur de Lille
Luxomed

Megszűnt

Érdeklődés a túlsúlyos vagy I. osztályú elhízott emberek infravörös reflexoterápiájának közepes időtartama iránt (REFLEX-IR)

Értékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekre

Franciaország
University of Alabama at Birmingham

Aktív, nem toborzó

Különböző lágyszöveti graftok összehasonlítása az oldalsó gerincnövelési eljárás során.

Fogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladás

Egyesült Államok
Mahidol University
Health Systems Research Institute

Jelentkezés meghívóval

Az időszakos böjtölés és a viselkedési közgazdasági beavatkozás hatékonysága az elhízott betegek testsúlyszabályozásában

Fogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IR

Thaiföld
University Hospital, Clermont-Ferrand

Befejezve

Modell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM) ultraalacsony dózisú hasi CT-ben versus adaptív statisztikai iteratív rekonstrukció (ASIR): Prospektív tanulmány az akut vesekólikára (VEOLITH)

Modell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)

Franciaország
The Hospital for Sick Children
Bristol-Myers Squibb

Megszűnt

A nivolumab kísérleti vizsgálata hipermutáns rákban szenvedő gyermekbetegeknél

Refrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegek

Egyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael

Klinikai vizsgálatok a Ferumoxitol

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Toborzás

Egy új, ferumoxitollal javított mágneses rezonancia angiográfia/venográfia diagnosztikai teljesítménye a panvascularis betegségben

Panvascularis betegség

Kína
Transmed Solutions

Még nincs toborzás

Ferumoxytollal erősített mágneses rezonancia képalkotás

A koszorúér-betegség
NYU Langone Health

Megszűnt

Tanulmány a vashiányos betegek Feraheme-mel történő vaspótlásának megvalósíthatóságának és biztonságosságának felmérésére, tartós kamrai segédeszköz támogatással (AMAGFeraheme)

Anémia

Egyesült Államok
University of Wisconsin, Madison
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Befejezve

Placenta elváltozások a magzati növekedési korlátozásokban

A magzati növekedés visszamaradása

Egyesült Államok
Yale University

Toborzás

A gyulladt intrakraniális atherosclerosis kezelési céljai az érfal MRI-n

Stroke | Intrakraniális atherosclerosis

Egyesült Államok
Allegheny Singer Research Institute (also known...

Aktív, nem toborzó

Sugárterápia vas-oxid nanorészecskékkel (SPION) az MR-Linac-on elsődleges és áttétes májrák esetén

Máj neoplazmák | Májtumor | Máj metasztázisok | Májrák | Máj karcinóma | Hepatocelluláris rák | Májcirrhosis | Májkarcinóma | Máj atrófia

Egyesült Államok
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
American Epilepsy Society

Befejezve

Neuroinflammáció képalkotása epilepsziában Ferumoxytol MRI-vel (IRONMAN)

Epilepszia

Egyesült Államok
University of Utah

Befejezve

Új képalkotó markerek az SPMS-ben

Sclerosis multiplex | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex

Egyesült Államok
University of Pennsylvania

Befejezve

A ferumoxitol nanorészecskék új klinikai alkalmazása: Antibiofilm kezelés

Apikális periodontitis | Pulpbetegség, fogászati

Egyesült Államok
Bryan Allen
National Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center

Aktív, nem toborzó

Farmakológiai aszkorbát és ferumoxitol biztonságossági vizsgálata a standard kemosugárzás mellett glioblasztómában (XACT-Fe-GBM-01)

Glioblasztóma | Glioblastoma Multiforme

Egyesült Államok

A Trial of Ferumoxytol for the Episodic Treatment of Iron Deficiency Anemia

A Phase III, Open-Label Extension Trial of the Safety and Efficacy of Ferumoxytol for the Episodic Treatment of Iron Deficiency Anemia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Klinikai vizsgálatok a Vashiányos vérszegénység

Klinikai vizsgálatok a Ferumoxitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek