Lcr35® a bakteriális vaginosis megelőzésére

Bevételi kritériumok:

• Tünetekkel járó vaginosisban szenvedő beteg, amelyet a következő 3 klinikai kritérium jelenléte jellemez (a 4 Amsel-kritérium közül) a V1-nél:

  • szürkés, egyenletes hüvelyváladék,
  • jellegzetes „rohadt hal” szag, amelyet az amin spontán felszabadulása okoz, vagy a káliumteszt vagy „szippantás teszt” során,
  • a hüvely pH-ja nagyobb, mint 4,5.
• Beteg, akinek Nugent pontszáma ≥ 7 (a V1-nél vett minta alapján).
• A beteg klinikailag meggyógyult (a 3 Amsel-kritérium egyike sem) 7 napos Metronidazol (Flagyl®) Female kúra után.
• 18 év feletti beteg.

• Fogamzóképes nők számára:

  • negatív vizelet terhességi teszt,
  • a vizsgáló által hatékonynak ítélt fogamzásgátló módszer alkalmazása (kivéve a spermicideket).
• Az a beteg, aki tájékoztatást kapott és önként aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot.
• Nemzeti biztosítási rendszer hatálya alá tartozó beteg.

Kizárási kritériumok:

• Bakteriális (a vaginosis kivételével) vagy vírus eredetű gombás fertőzés, amely feltételezhetően vagy bizonyítottan nőgyógyászatilag összefügg, függetlenül attól, hogy a felvételt megelőző hónapban kezelték-e vagy sem, vagy a felvétel időpontjában jelen van.
• Meglévő nőgyógyászati ​​fertőzés jelenléte, amely megzavarhatja a vizsgálati kezelés értékelését (fibróma, súlyos méhnyak-diszplázia vagy in situ carcinoma, invazív karcinóma, intraepiteliális nyaki neoplázia, laphám intraepiteliális elváltozások stb.)
• A szűrővizsgálatot megelőző hónapban általánosan szedett antibiotikumok vagy gombaellenes szerek, kivéve a vaginosis korábbi epizódjának kezelését.
• Probiotikumok alkalmazása a szűrővizsgálatot megelőző hónapban, kivéve a korábbi vaginosis epizód kezelését.
• Intravaginális antiszeptikumok alkalmazása a szűrővizsgálatot megelőző hónapban, kivéve a korábbi vaginosis epizód kezelését.
• Prebiotikumok (savasítószerek) használata a szűrővizsgálatot megelőző két hétben.
• Helyi ösztrogént tartalmazó termékek használata a szűrővizsgálatot megelőző hónapban.
• Allergia a termékek egyik hatóanyagára vagy valamelyik segédanyagára.
• beteg a menopauza utáni időszakban
• A beteg nem tud megfelelni a Protokoll korlátainak.
• Szoptató beteg.
• Havi 12 napon túl tartó menstruációs vérzéses beteg.
• Olyan beteg, aki a jelen Jegyzőkönyvbe való felvételt megelőző 3 hónapban klinikai vizsgálatban vett részt.
• Olyan súlyos akut vagy krónikus betegségben szenvedő beteg, akit a vizsgáló a vizsgálatban való részvétellel összeegyeztethetetlennek ítél, vagy olyan súlyos fertőzésben szenved, amely rövid távon életveszélyes.
• Immunszupprimált beteg.
• Olyan beteg, aki olyan korábbi betegségben szenved, amely a vizsgáló szerint valószínűleg befolyásolja a vizsgálat eredményeit, vagy további kockázatnak teszi ki a beteget.
• Nyelvi vagy szellemileg képtelen beteg a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat megértésére és aláírására.
• A bíróság vagy a polgári hatóságok végzése alapján szabadságától megfosztott vagy gyámhatósági határozat hatálya alá tartozó beteg.
• A beteg valószínűleg nem tartja be a kezelést.
• A beteg vészhelyzet esetén nem elérhető.