Artroszkópos sebészet és vérlemezkékben gazdag plazma rotátor mandzsetta szakadásának értékelése (ASPIRE)

Bevételi kritériumok:

• 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők.
• 3 cm-es vagy kisebb méretű, elsődleges, traumás vagy degeneratív rotátormandzsetta szakadás.
• A rotátor mandzsetta szakadásai, amelyek artroszkópos javítást igényelnek az első diagnózistól számított 18 hónapon belül.
• Tájékozott hozzájárulás megadása.

Kizárási kritériumok:

• A rotátor mandzsetta szakadása másodlagos törés következtében.
• Betegek, akiknek a véletlenszerű besorolás időpontjában diszlokációjuk volt.
• Sebészi javításon vagy revíziós artroszkópián átesett rotátormandzsetta szakadások.
• Nem sebészeti rotátor mandzsettával összefüggő kezelés a randomizációt megelőző 1 hónapban, beleértve a kortikoszteroid injekciót és a gyulladáscsökkentő kezelést.
• Előzetes vérlemezkében gazdag plazma injekció.
• Felső végtagi fájdalommal kapcsolatos, már meglévő állapotok, beleértve az ízületi gyulladást, a folyamatos fertőzést, a kéztőalagút szindrómát, a nyaki neuropátiát vagy más idegpatológiát, a helyi rosszindulatú daganatokat és a szisztémás rendellenességeket (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, hypothyreosis).
• A váll súlyos instabilitásával küzdő betegek.
• Aktív fertőzésben szenvedő betegek.
• Olyan betegek, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő 12 hónapban.
• Olyan betegek, akiknek a műtét előtti vérlemezkeszáma kevesebb, mint 125 000, és a preoperatív hemoglobin értéke 7,5 g/dl vagy kevesebb.
• Valószínű problémák a nyomon követéssel (pl. állandó lakcímmel nem rendelkező betegek, beszámoltak arról, hogy elköltöznek a városból, vagy értelmi fogyatékos betegek, akik nem rendelkeznek megfelelő családi támogatással).
• Betegek, akik nem olvasnak és nem beszélnek angolul.
• Olyan betegek, akik olyan folyamatban lévő vizsgálatban vesznek részt, amely megzavarná az elsődleges vagy másodlagos eredmények értékelését.
• Bármilyen más ok (a sebész megítélése szerint).