Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimédiás képzés családgondozóknak az érintés és a masszázs használatáról a ráktámogatásban

2015. december 12. frissítette: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Párok és rák: A partnerek hatékonyságának növelése a gondozásban

INDOKOLÁS: A családgondozóknak szóló multimédiás oktatási program, amely egyszerű érintési és masszázsmódszereket tanít a rákos betegek otthoni kényelmére, hatékony lehet a stressz csökkentésében, a tünetek csökkentésében és a betegek életminőségének javításában; és javíthatja a gondozó elégedettségét és önhatékonyságát.

CÉL: Ez a randomizált, II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a gondozóknak az érintés és a masszázs használatára vonatkozó multimédiás oktatása mennyire működik a rákos betegek és kezelőpartnereik számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Készítsen multimédiás programot, amely oktatási tartalmat nyújt a masszázsról rákos betegek és laikus gondozó partnereik számára.
  • Határozza meg a multimédiás program hatását az ellátó partner megbecsülésére és stresszére, valamint arra, hogy a gondozási partner milyen gyakorisággal és időtartammal nyújtja a beteg számára kijelölt támogatási formát.
  • Határozza meg a multimédiás program hatását a beteg tüneti szintjére, funkcionális életminőségére, az észlelt stresszre és a stressz fiziológiai mutatóira.

Másodlagos

  • Vizsgálja meg a multimédiás program hatását a gondozó partnerek aggodalmaira az érintés támogatási formájaként, valamint a masszázs önhatékonyságára.

VÁZLAT:

  • Multimédiás programkészítés és szűrés (1. évfolyam): A kapcsolatok széles spektrumát képviselő beteg/gondozó partner diádok részt vesznek a masszázsról, akupresszúráról, könnyű érintésről és a masszázs biztonsági óvintézkedéseiről szóló multimédiás műsor forgatásán. A multimédiás program címe: "Masszázs rákos embereknek: Egyszerű utasítások a családnak és a barátoknak". A program tartalmaz egy menüvezérelt DVD-t, amely lehetővé teszi a néző számára, hogy az angol vagy spanyol nyelvet, valamint a tartalom egyes fejezeteit válasszon, valamint egy, a DVD-tartalomhoz kulcsolt kézikönyvet. Különféle beteg-/gondpartner-diádok jelenítik meg és bírálják a multimédiás programot.
  • A program hatékonyságának randomizált, ellenőrzött vizsgálata (2. év): Olyan beteg/gondozó partner diádokat vesznek fel, akik ugyanabban az otthonban laknak. Az egyes rasszokon/etnikai csoportokon belüli diádok a betegek összpontszáma alapján vannak rétegezve a kiindulási FACT-G értékelésen. A diádokat ezután véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

    • I. kar (kísérleti beavatkozás): A diádok orientációs megbeszélésen vesznek részt nyelvi csoportjuk más diádjaival, hogy találkozzanak a vizsgálat során hozzájuk rendelt onkológiai masszázsterapeutával (OMT) és kutatási asszisztenssel (RA); nézzék meg együtt a DVD-t, és utána beszéljétek meg; utasításokat kap a heti adatgyűjtéshez; és magyarázatot kap a biztonsági megfigyelő otthoni látogatásról és a kéthetente telefonos megfigyelésről. Az adatgyűjtésre vonatkozó utasítások tartalmazzák a gondozási partner számára a heti vizsgálati jelentés kártya mintájának kitöltésére vonatkozó utasításokat. A diádok hazaviszik a DVD-t és a kézikönyvet, azok pedig, akiknek nincs DVD-lejátszójuk. A diádok hetente egyszer, 20 héten keresztül legalább egy masszázst végeznek legalább 20 percen keresztül, amely során a filmben bemutatott technikákat biztosítják. Az OMT az első 2 hétben, majd szükség szerint otthoni látogatást tesz minden diádnál, hogy figyelemmel kísérje az adott betegre vonatkozó biztonsági óvintézkedések megértését és betartását. A diádok kéthetente telefonos megfigyelést kapnak egy RA-tól, hogy ösztönözzék a heti tevékenység betartását, és figyelemmel kísérjék azokat a nemkívánatos eseményeket vagy biztonsági aggályokat, amelyek indokolják a diád OMT-jének újabb otthoni látogatását (pl. olyan változások az orvosi kezelésben, amelyek az óvintézkedések megváltoztatását teszik szükségessé). ).
    • II. kar (kontroll intervenció): 4 héten keresztül a gondozó partnerek hetente legalább 20 percet töltenek egyedül a pácienssel, felolvasva a betegnek a beteget érdeklő szakirodalmat. Az irodalom lehet szépirodalom, ismeretterjesztő vagy költészet, amely nem tartalmaz híreket vagy stresszes témát. A diádok telefonos megfigyelést kapnak RA-tól az első héten, majd ezt követően 2 hetente, hogy ösztönözzék a megfelelést, figyelemmel kísérjék az esetleges nemkívánatos eseményeket vagy aggályokat, és válaszoljanak a projekttel kapcsolatos kérdésekre. A 4 hét végén a diádok egy orientációs megbeszélésen vesznek részt a vezető kutatóval, az OMT-kkel és az RA-kkal. Ezen a találkozón a diádok megtekintik a multimédiás programot, és megvitatják az óvintézkedéseket és minden egyéb kérdést, amely befolyásolhatja az utasítás felhasználását. A diádok ezután hazavihetik a multimédiás programot és egy DVD-lejátszót, ha szükségük van rá. Az OMT otthoni látogatása a tervek szerint megbizonyosodik arról, hogy a diád megérti és végrehajtja a vonatkozó biztonsági óvintézkedéseket. A diádok ezután részt vesznek a beavatkozás alkalmazásában a vizsgálat fennmaradó 16 hetében.

A vizsgálat minden résztvevője kitöltötte az életminőséget, az észlelt stresszt és más kérdőíveket a kiinduláskor, majd a 4., 12. és 20. héten. Demográfiai és betegorvosi információkat is gyűjtenek. Nyálmintákat gyűjtenek a betegektől a kiinduláskor, majd a 4., 12. és 20. héten a kortizol- és DHEA-szint monitorozása céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

228

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maine
      • Kittery, Maine, Egyesült Államok, 03904
        • Collinge and Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Greater Boston Chinese Golden Age Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
        • Latin American Health Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Rákbeteg és ápolótársa, aki az alábbi jellemzők bármelyikével rendelkezik:

    • afro-amerikai
    • ázsiai
    • spanyol vagy latin
    • kaukázusi
    • Intim kapcsolat
    • Szülő/felnőtt gyermek kapcsolat
    • Azonos nemű pár kapcsolata
    • Férfi vagy nő
  • A betegnek az elmúlt 6 hónapban hagyományos rákkezelésen kell átesnie

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Angolul, spanyolul vagy kínaiul beszél, olvas és ír (gondozó partner)
  • Angolul, spanyolul vagy kínaiul beszél, olvas és ír (beteg)
  • Nincs olyan ellenjavallat, mint például súlyos mentális betegség vagy fizikai képtelenség, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt (beteg vagy gondozó partner)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Figyelemszabályozás (olvasás)
A gondozók hetente legalább 3 alkalommal 4 héten keresztül olvasnak fel a betegeknek a beteg által választott szakirodalomból az ajánlott 20 percet.
A gondozók hetente legalább 3 alkalommal, 4 héten keresztül ajánlott 20 percet olvasnak fel a betegnek a beteg által választott szakirodalomból
Kísérleti: Touch, Caring and Cancer DVD program
A gondozók az Érintés, gondozás és rák DVD program utasításait alkalmazzák a betegek számára ajánlott 20 percig, legalább heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
DVD- és manuális alapú oktatás a gondozóknak és a betegeknek az érintés és a masszázs technikák használatáról rák esetén támogató kezelésként, beleértve: felkészülés egy ülésre, biztonsági óvintézkedések a rákkal és annak kezeléseivel kapcsolatban, kommunikáció az érintésről, központosítás az elme megnyugtatására ; manuális technikák a fej, a nyak, a vállak, a hát, a lábak és a kéz számára az ellazulás elősegítésére; és akupresszúra fájdalom, hányinger és szorongás esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A masszázs akut hatásai a beteg tüneteire a heti vizsgálati jelentés alapján
A masszázs longitudinális hatásai a páciens tüneteire a heti vizsgálati jelentés alapján
A kijelölt támogatási formát nyújtó gondozási partner gyakorisága és időtartama a heti tanulmányi jelentés alapján
A gondozópartner megbecsülése a Gondozói Reakció Értékelés 7 tételes megbecsülési alskálájával mérve az alapvonalon, majd a 12. és 24. héten
A páciens fiziológiás stressz mérései a kortizol és a DHEA napi ingadozásának mérésével a kiinduláskor, majd a 12. és 24. héten
A páciens és a gondozó partner az észlelt stressz skála alapján észlelt stresszt a kiinduláskor, majd a 12. és 24. héten
A beteg funkcionális életminősége a FACT-G alapján a kiinduláskor, majd a 12. és 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A gondozópartner önhatékonysága és az érintés támogatásként való használatával kapcsolatos aggodalmak, amelyeket egy vizsgáló által készített felmérés értékelt a kiinduláskor, majd a 12. és 24. héten
A multimédiás anyagok gondozópartneri felhasználása a heti tanulmányi jelentés alapján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Figyelemszabályozás (olvasás)

3
Iratkozz fel