Hónalji ultrahang őrszem nyirokcsomó biopsziával vagy anélkül az emlőrák terjedésének kimutatására emlőkonzerváló terápiában részesülő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• A betegnek nőnek kell lennie.
• A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie.
• A beteg klinikai stádiumát úgy kell dokumentálni, hogy a tumor mérete kisebb, mint 5 cm, nincsenek tapintható csomópontok, és nincs bizonyíték metasztatikus betegségre (T1 vagy T2 N0 M0). Azoknál a betegeknél, akik neoadjuváns szisztémás terápiában részesülnek, a kezelés előtti klinikai stádiumot kell alkalmazni.
• A betegnek negatív (normál) hónalj ultrahangot kell végeznie a Siteman Cancer Centerben. A nyirokcsomókat a morfológiai jellemzők alapján értékeljük. Az AUS pozitívnak (abnormálisnak) tekinthető, ha a nyirokcsomók teljesen hipoechoiásnak (hilum hiányzik) vagy fokális hypoechoiás kortikális megvastagodásuk/lobulációjuk 4 mm-nél nagyobb.
• A betegnél invazív emlőkarcinóma szöveti diagnózissal kell rendelkeznie
• A páciensnek keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) státuszú </= 2-vel kell rendelkeznie, amint azt a beteg egészségügyi dokumentációja dokumentálja.
• A betegnek rendelkezésre kell állnia a nyomon követésre.
• Az a beteg, akinek a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, mindaddig jogosult ebbe a vizsgálatba, amíg a beteg megfelel a rák túlélésére vonatkozó alábbi kritériumoknak. A rákot túlélő akkor jogosult, ha az alábbi kritériumok teljesülnek: (1) A beteg minden korábbi rosszindulatú daganata miatt potenciálisan gyógyító terápián esett át; (2) Legalább öt éve nem volt bizonyíték semmilyen korábbi rosszindulatú daganatra, és nincs bizonyíték a kiújulásra (kivéve a hatékonyan kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát, a méhnyak in situ karcinómáját, amelyet műtéttel hatékonyan kezeltek önmagában, vagy az ipszilaterális vagy ellenoldali emlő in situ lebenyes karcinómája, amelyet önmagában műtéttel kezelnek); és (3) a beteget kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy alacsony a korábbi rosszindulatú daganatok kiújulásának kockázata.
• A betegnek vagy a beteg jogilag elfogadható képviselőjének aláírt és dátummal ellátott írásos, tájékozott hozzájárulását kell benyújtania a regisztráció és a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás előtt.
• A páciensnek írásbeli engedélyt kell adnia védett egészségügyi információi felhasználásának és közzétételének engedélyezéséhez. MEGJEGYZÉS: Ez beszerezhető a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatban vagy egy külön engedélyezési űrlapon, és a betegtől a vizsgálat regisztrációja előtt be kell szerezni.
• A betegnek jelöltnek kell lennie az őrszem nyirokcsomó-biopsziára (SLNB).

Kizárási kritériumok:

• Szoptató (szoptató) vagy terhes beteg.
• A páciens egyidejű, invazív, kétoldali emlőrákos vagy multicentrikus betegségben szenved.
• A beteg korábban ipsilaterális hónaljműtéten esett át, mint például nyirokcsomó(k) kimetszéses biopsziája, hidradenitis kezelése.
• A beteg nem rosszindulatú szisztémás betegség miatt rossz műtéti jelöltnek minősül.