Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naponta egyszer adható Vonoprazan (TAK-438) hatékonysága és biztonságossága erozív nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél

2019. február 22. frissítette: Takeda

Véletlenszerű, kettős vak, kettős hamis 3. fázisú vizsgálat a TAK-438 20 mg napi egyszeri orális adagolásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a 30 mg lansoprazollal összehasonlítva erosív nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében

A vizsgálat célja a vonoprazan (TAK-438) hatékonyságának bemutatása a lansoprazollal szemben a Los Angeles (LA) A-tól D-ig terjedő osztályozású erozív nyelőcsőgyulladás kezelésében a 8. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban vizsgált gyógyszer a vonoprazan. A Vonoprazan-t eróziós oesophagitisben szenvedők kezelésére tesztelik. Ez a tanulmány a vonoprazan-t szedő betegek nyálkahártya gyógyulását vizsgálja a lansoprazollal szemben.

Ebben a vizsgálatban körülbelül 480 beteget vonnak be. A résztvevőket véletlenszerűen (véletlenül, például egy érme feldobásával) besorolják a két kezelési csoport egyikébe – amely a vizsgálat során a páciens és a vizsgálati orvos előtt nem kerül nyilvánosságra (hacsak nincs sürgős orvosi szükség):

  • Vonoprazan 20 mg
  • Lansoprazol 30 mg

Minden résztvevőt arra kérünk, hogy a vizsgálat során minden nap ugyanabban az időben vegyen be egy tablettát és egy kapszulát. Minden résztvevőt megkérünk, hogy napi rendszerességgel rögzítse a nappali és éjszakai (alvás alatti) szubjektív tüneteket egy naplóba.

Ezt a többközpontú vizsgálatot világszerte lefolytatják. A vizsgálatban való részvétel teljes ideje legfeljebb 11 hét. A résztvevők többször meglátogatják a klinikát, és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 7-14 nappal telefonon felveszik velük a kapcsolatot a nyomon követési értékelés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

481

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Koreai Köztársaság, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54538
        • Wonkwang University School of Medicine & Hospital
  • Kína
      • Beijing, Kína
      • Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Chongqing, Kína
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Hangzhou, Kína
        • 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Nanchang, Kína
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
      • Nanjing, Kína, 210008
        • The Affiliated DrumTower Hospital of Nanjing University
      • Tianjin, Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100370
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical Univeristy
      • Beijing, Beijing, Kína, 100700
        • PLA.The Military General Hospital of Beijing
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350100
        • Fuzhou General hospital of Nanjing Military Command
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Science and Techology University
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Techology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital Central South University
      • Chenzhou, Hunan, Kína, 432000
        • Chenzhou No.1 People's Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Kína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Province People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130041
        • No.2 Hospital Affiliated to Jilin University
      • Jilin, Jilin, Kína, 132011
        • Jilin Central Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong Uni. School of Med.
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300211
        • The 2nd Hospital of Tianjin Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650032
        • The First Affiated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 5460
        • Hospital Sultana Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Hospital Ampang
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 824
        • E-DA Hospital
      • Taichung, Tajvan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Tajvan, 333
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Cheng Ching General Hospital-Chung Kang Branch
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Tajvan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgáló véleménye szerint a résztvevő képes a protokollkövetelmények megértésére és betartására.
  2. A résztvevő vagy adott esetben a résztvevő jogilag elfogadható képviselője a vizsgálati eljárások megkezdése előtt aláír és dátummal ellátja az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a szükséges adatvédelmi engedélyt.

  3. Endoszkópos vizsgálattal igazolták, hogy erozív nyelőcsőgyulladása van, azaz a Los Angeles-i (LA) osztályozás A-tól D-ig terjed az 1. nap (2. látogatás) kezdetétől számított 7 napon belül.

    Megjegyzés: A toborzás célja annak biztosítása, hogy az LA besorolású C/D besorolásúak az összes beiratkozott résztvevő több mint 30%-át (144/480) teszik ki, és az A/B besorolásúak további felvételét ne vegyék figyelembe. az összes résztvevő több mint 70%-a (336/480).

  4. 18 éves vagy idősebb (vagy a helyi beleegyezési korhatár, ha ez idősebb), férfi vagy nő a beleegyezés aláírásakor, és ambuláns kezelés alatt áll erozív nyelőcsőgyulladás miatt, ideértve azokat is, akiket ideiglenesen befogadtak. vizsgálat.
  5. Az a fogamzóképes nő, aki szexuálisan aktív egy nem sterilizált férfi partnerrel, beleegyezik abba, hogy rutinszerűen megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásától kezdve a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen vizsgált vegyületet kapott a megfigyelési fázis kezdete előtt 84 napon belül.
  2. TAK-438-at kapott egy korábbi klinikai vizsgálatban vagy terápiás szerként.
  3. Közvetlen családtag, a vizsgálati helyszín alkalmazottja, vagy eltartott kapcsolatban áll a vizsgálati helyszín alkalmazottjával, aki részt vesz a vizsgálat lefolytatásában (pl. házastárs, szülő, gyermek, testvér), vagy kényszer hatására beleegyezik.
  4. A vizsgáló megítélése szerint klinikailag szignifikáns kóros hemoglobin-, hematokrit- vagy eritrocita hematológiai paraméterekkel rendelkezik a szűrés során.
  5. Súlyos központi idegrendszeri (CNS), szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese-, anyagcsere-, gasztrointesztinális, urológiai, endokrin vagy hematológiai betegségben szerepel vagy klinikai megnyilvánulásai vannak.

  6. Korábban túlérzékeny vagy allergiás a TAK-438-ra (beleértve a segédanyagait*) vagy a protonpumpa-gátlókra (PPI).

    *D-mannit, kristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, fumársav, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, titán-oxid, sárga vas-szeszkvioxid és vas-szeszkvioxid.

  7. A megfigyelési szakaszt (1. látogatás) megelőző 1 éven belül kábítószerrel visszaélt (amelyet tiltott kábítószer-használatként definiálnak) vagy alkohollal való visszaélést szenvedett.
  8. Kizárt gyógyszerek szedése kötelező.
  9. Ha nő, a résztvevő terhes vagy szoptat, vagy teherbe kíván esni a vizsgálatban való részvétel előtt, alatt vagy az azt követő 1 hónapon belül; vagy petesejtet adományozni szándékozik ilyen időszakban.
  10. Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az 1. látogatástól számított elmúlt 30 napon belül.
  11. Olyan társbetegségei vannak, amelyek a nyelőcsövet érinthetik (eozinofil nyelőcsőgyulladás, nyelőcsővarix, szkleroderma, vírusos vagy gombás fertőzés, nyelőcsőszűkület), a kórtörténetében a nyelőcső sugárkezelése vagy krioterápiája volt; korrozív vagy fizikokémiai sérülésben szenvedők (a Schatzki-gyűrűvel vagy Barrett-nyelőcsővel rendelkezők bevonásával).
  12. A kórelőzményében szerepelt olyan sebészeti beavatkozás, amely hatással lehet a nyelőcsőre (pl. fundoplikáció és mechanikai tágítás nyelőcsőszűkületek miatt, kivéve a Schatzki-gyűrűt), vagy gyomor- vagy nyombélműtétje volt, kivéve a jóindulatú polipok endoszkópos eltávolítását.
  13. Kialakult akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomorfekély (fehér bevonatú nyálkahártya-hiba) vagy nyombélfekély (fehér bevonatú nyálkahártya-defektus) a megfigyelési szakasz (1. látogatás) kezdete előtt 30 napon belül (beleértve a szenvedőket is gyomor- vagy nyombél erózió).
  14. Zollinger-Ellison-szindrómája vagy túlzott gyomorsav-szekréciója van, vagy kórtörténetében gyomorsav-túlválasztás szerepel.
  15. Kórházi kezelést igénylő vagy sebészeti kezelést igénylő műtétet terveznek a vizsgálatban való részvétele során.
  16. A kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, vagy a megfigyelési fázis (1. látogatás) kezdete előtt 5 éven belül rosszindulatú daganat miatt kezelték (a résztvevő bevonható a vizsgálatba, ha in situ bőr bazálissejtes karcinómát vagy méhnyakrákot gyógyított).
  17. Szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) vagy hepatitisben szenved, beleértve a hepatitis vírus hordozóit is: hepatitis B felületi antigén (HBsAg) pozitív, vagy hepatitis C vírus (HCV) antitest-pozitív (a résztvevő bevonható a vizsgálatba, ha HCV). -antigén vagy HCV-ribonukleinsav [RNS]-negatív).

  18. A korai megfigyelési fázis (1. látogatás) kezdetén végzett laboratóriumi vizsgálatok a következő rendellenességek bármelyikét tárták fel a résztvevőnél:

    1. Kreatinin szint: >2 mg/dL (>177 μmol/L).
    2. Alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST), vagy összbilirubinszint: > normál felső határ (ULN).
  19. Aktív a Szűrési Időszakban, miután a Szponzor által azonosított beiratkozás lezárása, vagy az LA besorolású A/B vagy C/D besorolású résztvevők száma elérte a szükséges mintanagyságot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vonoprazan 20 mg
Vonoprazan 20 mg tabletta, szájon át, naponta egyszer és lansoprazol placebo-megfelelő kapszula, szájon át, naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig.
Drog: Vonoprazan
Vonoprazan tabletták
Más nevek:
  • TAK-438
Drog: Lansoprazol Placebo
Lansoprazol placebónak megfelelő kapszula
Aktív összehasonlító: Lansoprazol 30 mg
Lansoprazol 30 mg, kapszula, szájon át, naponta egyszer és vonoprazan placebo-egyező tabletta, szájon át, naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig.
Drog: Lansoprazol
Lansoprazol kapszula
Más nevek:
  • Prevacid
Drog: Vonoprazan Placebo
Vonoprazan placebónak megfelelő tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eróziós nyelőcsőgyulladás endoszkópos gyógyulásában résztvevők százalékos aránya a 8 hetes kezelési fázis alatt
Időkeret: 8 hét
Az endoszkópos gyógyulást úgy definiálják, hogy a kezelési szakaszban endoszkóposan Los Angeles O osztályúként diagnosztizálták. Az O fokozat azt jelzi, hogy a nyálkahártyán nincsenek nyálkahártya-törések.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eróziós nyelőcsőgyulladás endoszkópos gyógyulásában résztvevők százalékos aránya 2 és 4 hetes kezelés után
Időkeret: 2. és 4. hét
Az endoszkópos gyógyulást úgy definiálják, hogy a kezelési szakaszban endoszkóposan Los Angeles O osztályúként diagnosztizálták. Az O fokozat azt jelzi, hogy a nyálkahártyán nincsenek nyálkahártya-törések.
2. és 4. hét
Azon résztvevők száma, akik bejelentették, hogy egy vagy több kezelés során felmerülő mellékhatást (TEAE) észleltek
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer kezdetén vagy azt követően (1. nap) a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 14 napig (legfeljebb 10 hétig)
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban részt vevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, aki gyógyszert kapott; nem kell feltétlenül okozati összefüggésben lenni ezzel a kezeléssel. Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt tünet (pl. klinikailag jelentős kóros laboratóriumi lelet), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg a gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
A vizsgálati gyógyszer kezdetén vagy azt követően (1. nap) a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 14 napig (legfeljebb 10 hétig)
A kifejezetten kóros klinikai laboratóriumi eredményeket mutató résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1. naptól 14. napig (legfeljebb 10 hétig)
A klinikai laboratóriumi biztonsági vizsgálatok közé tartozott a kémiai, a hematológiai és a vizeletvizsgálat. A jelentésben szerepel azoknak a résztvevőknek a száma, akiknél a vizsgálat során gyűjtött laboratóriumi vizsgálatok során bármilyen jelentős abnormális érték mutatkozott. ALT = alanin-aminotranszferáz, AST = aszpartát-aminotranszferáz, GGT = gamma-glutamil-transzferáz, CPK = kreatin-foszfokináz, BUN = karbamid-nitrogén a vérben, LLN = a normálérték alsó határa vagy alsó referenciahatára, ULN = a normál vagy felső referenciahatár felső határa, g/L = gramm per liter, U/L = egység per liter, mmol/L = millimol per liter, pmol/L = pikomol per liter.
A vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1. naptól 14. napig (legfeljebb 10 hétig)
Jelentősen kóros elektrokardiogram (EKG) leletekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1. naptól 14. napig (legfeljebb 10 hétig)
Jelentjük azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél jelentős abnormális 12 elvezetéses EKG-lelet. bpm = ütem per perc, msec = ezredmásodperc, CHG = változás az alapvonalhoz képest.
A vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1. naptól 14. napig (legfeljebb 10 hétig)
Jelentősen rendellenes életjel-mérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1. naptól 14. napig (legfeljebb 10 hétig)
Jelentjük azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a vitális jelek jelentősen rendellenesek voltak. A létfontosságú jelek közé tartozott a testhőmérséklet (orális, dobüreg vagy axilláris infravörös mérés), az ülő vérnyomás (5 perc) és a pulzus. °C = Celsius-fok, Hgmm = higanymilliméter, bpm = ütés/perc.
A vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1. naptól 14. napig (legfeljebb 10 hétig)
Változás az alapértékhez képest a szérum Gastrinban
Időkeret: Alapállapot és 2., 4. és 8. hét
A 2., 4. és 8. héten gyűjtött szérum gasztrin értékek közötti változás a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 2., 4. és 8. hét
Változás az alapértékhez képest a szérum Pepsinogén I-ben
Időkeret: Alapállapot és 2., 4. és 8. hét
A 2., 4. és 8. héten gyűjtött szérum pepszinogén I értékek közötti változás a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 2., 4. és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a szérum Pepsinogén II-ben
Időkeret: Alapállapot és 2., 4. és 8. hét
A 2., 4. és 8. héten gyűjtött szérum pepszinogén II értékek közötti változás a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 2., 4. és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAK-438_303
  • U1111-1138-4788 (Registry Identifier: UTN (WHO))
  • CTR20150040 (Registry Identifier: CNDA CTR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lansoprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel