Egykarú vizsgálat a szunitinib biztonságosságának és hatásosságának értékelésére RET fúziós pozitív vagy FGFR2 amplifikációjú, refrakter szilárd daganatok esetén

Bevételi kritériumok:

1. Teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt.
2. A betegek életkora legalább 20 év.
3. RET fúziós pozitív, FGFR amplifikáció, Refrakter szilárd daganatok, amelyek a standard terápia után kiújultak vagy előrehaladtak, vagy amelyek nem reagáltak a standard terápiára, vagy amelyekre nincs standard terápia.
4. ECOG teljesítmény állapota 0-2.
5. Mérhető vagy értékelt betegsége van a RECIST1.1 alapján. a nyomozó megállapítása szerint.

6. Megfelelő szervfunkciók laboratóriumi értékei

   • Abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 x 109/l, hemoglobin ≥ 9 g/dl, vérlemezkék ≥ 75 x 109/l
   • bilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának AST/ALT ≤ 2,5-szerese a normál felső határának (5,0-szerese a normál felső határának, májmetasztázisos alanyoknál)
   • kreatinin ≤1,5 ​​x UNL
7. A fogamzóképes korú betegeknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (a rendkívül megbízható módszer két formája), nem szabad szoptatniuk, és az adagolás megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végezniük.
8. Megfelelő szívműködés.

Kizárási kritériumok:

1. Második primer rákos betegek, kivéve: megfelelően kezelt nem melanómás bőrrák, gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrák vagy egyéb szolid daganatok, amelyeket ≤5 évig gyógyítóan kezeltek betegségre utaló jelek nélkül.
2. Aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkezik.
3. Aktív fertőzése van, amely szisztémás terápiát igényel.
4. Terhesség vagy szoptatás
5. Szívproblémákkal küzdő betegek.
6. Bármilyen korábbi szunitinib-kezelés