Enkeltarmsundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Sunitinib hos forsøgspersoner med RET Fusion Positive eller FGFR2 amplifikation, refraktære solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Levering af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Patienter skal være ≥20 år.
3. RET-fusionspositiv, FGFR-amplifikation, refraktære faste tumorer, der er gentaget eller udviklet sig efter standardbehandling, eller som ikke har reageret på standardterapi, eller som der ikke er nogen standardbehandling for.
4. ECOG ydeevne status 0-2.
5. Har målbar eller vurderet sygdom baseret på RECIST1.1. som fastlagt af efterforskeren.

6. Tilstrækkelige laboratorieværdier for organfunktioner

   • Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/L, Hæmoglobin ≥ 9 g/dL, Blodplader ≥ 75 x 109/L
   • bilirubin ≤ 1,5 x øvre grænse for normal ASAT/ALT ≤ 2,5 x øvre normalgrænse (5,0 X øvre normalgrænse, for forsøgspersoner med levermetastaser)
   • kreatinin ≤1,5 ​​x UNL
7. Patienter i den fødedygtige alder bør anvende passende præventionsforanstaltninger (to former for meget pålidelige metoder) bør ikke amme og skal have en negativ graviditetstest før start af dosering.
8. Tilstrækkelig hjertefunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med anden primær cancer, undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudcancer, kurativt behandlet in-situ kræft i livmoderhalsen eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≤5 år.
2. Har kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser.
3. Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
4. Graviditet eller amning
5. Patienter med hjerteproblemer.
6. Enhver tidligere behandling med sunitinib