A liraglutid hatása a zsírmájtartalomra és a lipoprotein-anyagcserére (LIRA-NAFLD/LIP)

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) gyakran társul elhízással, metabolikus szindrómával és 2-es típusú cukorbetegséggel. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek NAFLD-ről kimutatták, hogy lipid-rendellenességekkel (például hipertrigliceridémia és csökkent HDL-koleszterinszint) és fokozott szív- és érrendszeri kockázattal jár. Az ilyen lipid-rendellenességek (hipertrigliceridémia és csökkent HDL-koleszterin) nagyon gyakoriak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül a NAFLD kockázatot jelent a cirrhosis további kialakulására (becslések szerint 3-5%).

Állatkísérletek kimutatták, hogy a liraglutid képes csökkenteni a máj zsírtartalmát, de a liraglutid hatása a cukorbetegek májzsírtartalmára továbbra sem ismert.

Ezenkívül a liraglutiddal végzett humán vizsgálatok a plazma lipidek jelentős módosulását mutatták ki, például a plazma triglicerid- és LDL-koleszterinszintjének csökkenését. A liraglutid által kiváltott lipidmódosításokért felelős mechanizmusok azonban még nem ismertek.

Mivel a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a májzsírtartalom növekedése és a hipertrigliceridémia összefüggésbe hozható, érdekesnek tűnik a liraglutid májzsírtartalomra és lipidmetabolizmusra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása aranystandard módszerekkel (protonspektroszkópia a máj zsírtartalmának meghatározásához és kinetikai vizsgálatához). stabil izotóppal végzett vizsgálat a lipoprotein metabolizmus tanulmányozására).

Ez egy monocentrikus tanulmány. A zsírmájtartalom meghatározását protonspektroszkópiával végezzük 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (n=120) 6 hónapos liraglutid terápia (1,2 mg/nap) előtt és után.

Ezenkívül a 120 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő (n=10) beteg közül 10 betegben in vivo kinetikai vizsgálatot végeznek stabil izotópokkal (13C leucin) a 6 hónapos liraglutid (1,2 mg/nap) kezelés előtt és után. . Minden kinetikai vizsgálatot egy 2 napos kórházi kezelés során végeznek el

A fő vizsgálat során 3 látogatásra kerül sor:

• első látogatás T0-ban, a liraglutid-kezelés megkezdése előtt, beleértve a klinikai és biológiai méréseket, valamint a májzsírtartalom protonspektroszkópiával történő értékelését
• 3 hónapos vizit, beleértve a klinikai és biológiai méréseket
• és egy 6 hónapos látogatás, beleértve a klinikai és biológiai méréseket és a májzsírtartalom protonspektroszkópiával történő értékelését

A 10 betegen végzett kinetikai részvizsgálatban stabil izotóppal végzett kinetikai vizsgálatot végeznek a liraglutid-kezelés megkezdése előtti 48 órás kórházi kezelés során és 6 hónapos liraglutid-kezelés után.