Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív-passzív edzőkerékpározás hatása a szklerózis multiplexre

2017. augusztus 18. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Az aktív-passzív edzőket használó kerékpározás hatása a szklerózis multiplexben szenvedő emberek görcsösségére, kardiovaszkuláris fittségére, működésére és életminőségére

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az alsó végtagi aktív passzív tréner (APT) (MOTOmed tréner) segítségével végzett négyhetes edzésprogram hatékonyságát a görcsösség szempontjából közepesen súlyos vagy súlyos sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testmozgás előnyös a szklerózis multiplexben (pwMS) szenvedők számára. Mindazonáltal a középsúlyos vagy magas fogyatékossággal élők edzési lehetőségei korlátozottak. Az Active Passive Trainerrel (APT) szállított kerékpározás az egyik gyakorlati lehetőség, amelyet gyakran kínálnak a rehabilitációs/edzési beállításokban, és sok pwMS vásárol APT-t otthoni használatra. Anekdotikus módon a pwMS arról számolt be, hogy jobban érzik magukat, és görcsösségük csökken az APT-biciklizés után, azonban nincs bizonyíték ennek alátámasztására.

30 pwMS-t a glasgow-i Queen Elizabeth Egyetemi Kórház Fizikai Fogyatékosság Rehabilitációs Osztályából vesznek fel, és véletlenszerűen besorolják az APT + szokásos ellátásba vagy csak a szokásos ellátásba. Az APT csoportba tartozók 30 perc APT-t kapnak (2 perc passzív bemelegítés, 26 perc aktív kerékpározás és 2 perc passzív lehűlés), heti öt napon keresztül 4 héten keresztül. Az eredmény mértéke a kardiovaszkuláris erőnlét az oxigénfelvételi hatékonysági meredekség (OUES) segítségével mérhető, a spaszticitás a módosított Ashworth-skála (MAS) és a szklerózis multiplex spaszticitási skála (MSSS-88), a funkcionális függetlenség mérése (FIM) és a Időzített 25 láb séta teszt (T25FW), életminőség mérése MSQOL-54. Az eredményeket mindkét csoportban értékelik a 4 hetes beavatkozási időszak előtt és után. A szimmetriát, a megtett távolságot és a teljesítményt minden kerékpározás után rögzítik a beavatkozási csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Physical Disability Rehabilitation Unit (PDRU), Queen Elizabeth University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • progresszív SM megerősített diagnózisa van
  • 18 év felettiek
  • Kibővített fogyatékossági státuszskálája (EDSS) 6,5 (két járást segítő eszköz – pár bot, mankó stb. – szükséges ahhoz, hogy pihenés nélkül kb. 20 métert sétáljon) és 8,5 (a nap nagy részében alapvetően az ágyra korlátozódik); hatékonyan használja a karokat (megtart néhány öngondoskodási funkciót) és görcsös az alsó végtagjaikban (saját bejelentése szerint)

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás (nem érti az utasításokat)
  • egyéb kísérő betegségek, amelyek kizárják a testedzésben való részvételt
  • látássérülés (például nem látják az APT képernyőjét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás - hagyományos, személyre szabott fekvőbeteg-rehabilitáció 4 hetes időtartam
Egyéb: Szokásos ellátás
Személyre szabott fekvőbeteg rehabilitációs program
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Szokásos ellátás - hagyományos, személyre szabott fekvőbeteg rehabilitáció - plusz APT kerékpáros program 4 hétig
Egyéb: Szokásos ellátás
Személyre szabott fekvőbeteg rehabilitációs program
Egyéb: APT
APT napi 30 percig, heti 5 napon, 4 héten keresztül: 2 perces passzív kerékpározásból álló bemelegítés, ahol a résztvevő lábait az APT passzívan mozgatja 10 fordulat/perc sebességgel. Ezután a résztvevő legfeljebb 26 percig kerékpároz, 60 fordulat / perc sebességgel. Ebben a fázisban a résztvevőnek aktívan kell kerékpároznia, és a kijelzőn megjelenő visszajelzések segítségével szimmetrikus mozgásmintát kell fenntartania. Ha a résztvevő nem tud aktívan kerékpározni a 26 perces edzési időszak során, vagy ha görcse van, a MOTOmed APT visszaáll passzív üzemmódba. Az utolsó fázis egy lehűlés, ahol a résztvevők ismét 2 percnyi passzív kerékpározást kapnak 10 fordulat/perc sebességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spaszticitás hatása a mindennapi életre a szklerózis multiplex spaszticitási skálán (MSSS-88) értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Pontszám a szklerózis multiplex spaszticitási skáláján (MSSS-88)
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spaszticitás a módosított Ashworth-skálán (MAS) mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Pontszám a módosított Ashworth-skálán (MAS)
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
A szív- és érrendszeri erőnlét az oxigénfelvételi hatékonysági meredekséggel (OUES) számítva
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Számított oxigénfelvételi hatékonysági meredekség (OUES)
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Funkció - FIM
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Pontszám a funkcionális függetlenségi mérőszámon (FIM)
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Funkció - T25FW
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Időzített 25 láb sétateszt (T25FW)
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Életminőség (MSQOL)-54 skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Sclerosis multiplex életminőség (MSQOL)-54 skála pontszáma
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
APT kerékpáros teljesítmény - szimmetria
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Annak az időnek az aránya, amikor a jobb és a bal láb erőfeszítése egyenletesen oszlik el, azaz 50%/50%
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
APT kerékpáros teljesítmény - távolság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Kerékpáros távolság
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
APT kerékpáros teljesítmény - teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
Teljes teljesítmény (wattban mérve)
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

University of Glasgow

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorna Paul, BSc MPhil PhD, University of Glasgow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN15PY148
  • PRF-15-BO1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Chartered Society of Physiotherapy Charitable Trust Award)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel