Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábizom-erősítés hatásai a napi tevékenységben cukorbeteg neuropátiás betegeknél

2024. április 2. frissítette: Isabel de Camargo Neves Sacco, University of Sao Paulo General Hospital

A lábizmok erősítésének hatásai a napi tevékenységben, a láb és a boka biomechanikája és funkcionalitása diabéteszes polyneuropathiás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a lábizom-erősítés hatásainak vizsgálata a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek napi tevékenységében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek 77 diabéteszes neuropátiában szenvedő beteggel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba (nemzetközi konszenzus szerint ajánlott lábápolás gyakorlatok nélkül), vagy egy intervenciós csoportba, amely 12 hetes fizikoterápiás gyakorlatokat kap hetente kétszer, gyógytornász felügyelete mellett, és kétszer egy alkalommal. héten egy otthoni szoftverrel távolról felügyelve. Minden gyakorlatnak megvan a maga előrehaladása az alanyok végrehajtásától függően, intenzitása és nehézsége növekszik.

Az alanyok értékelése 5 különböző pillanatban történik (alapállapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 éves követés)

A tanulmány hipotézise az, hogy az intervenciós csoport növeli a napi aktivitási szintet, növeli a saját maga által kiválasztott és gyors járási sebességet, csökkenti a talpi fekélyek előfordulását, javítja a láb egészségét és funkcionalitását, javítja a tüneteket, növeli a tapintási és vibrációs érzékenységet, növeli a passzív hatótávolságot. mozgás, javult az életminőség, a lábak izometrikus erőssége és jótékony biomechanikai változások termelődése járás közben a kontrollcsoporthoz képest 12 hetes beavatkozás és követési év után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05360-160
        • Universidade de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • Közepes vagy súlyos polyneuropathia a fuzzy szoftverrel igazolt
  • Képes önállóan járni a laboratóriumban
  • Elektronikus eszközökhöz való hozzáférés
  • A boka mozgástartományának legalább 4 fokos elvesztése
  • Legalább 1 fokos erővesztés a talpi interosseus vagy lumbrialis izmok klinikai skálájában

Kizárási kritériumok:

  • A fekély legalább 6 hónapig nem gyógyult be
  • Hallux amputáció vagy a láb teljes amputációja
  • Bármilyen fizioterápiás beavatkozás vagy tehermentesítő eszköz fogadása
  • Neurológiai vagy ortopédiai károsodások
  • Főbb érrendszeri szövődmények
  • Súlyos retinopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A betegek fizikoterápiás beavatkozást kapnak csoportosan hetente kétszer, szoftver segítségével pedig heti kétszer 3 hónapig.
Egyéb: Beavatkozási Csoport
A betegek fizikoterápiás beavatkozást kapnak csoportosan hetente kétszer, és szoftver segítségével 3 hónapon keresztül, láb- és bokaerősítésre, nyújtásra és funkcionális edzésre. Egy évig hetente kétszer kell otthon gyakorolniuk szoftveres felügyelet mellett.
Más nevek:
  • Láb- és bokakinezioterápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek nem részesülnek tornakezelésben, nem férhetnek hozzá a szoftverhez, de megtartják a javasolt klinikai kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
Számítsa ki a lépések számát hetente
12 hét
Ön által kiválasztott járási sebesség
Időkeret: 12 hét
önállóan kiválasztott járási sebesség, séta sebessége egy sétányon
12 hét
Gyors járási sebesség
Időkeret: 12 hét
A gyors járás sebessége a séta sebességét védi a sétányon
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A talpi fekély kockázati besorolása
Időkeret: 12 hét
A talpi fekély kockázatának osztályozási pontszáma (IWG diabéteszes láb)
12 hét
Láb egészsége és funkcionalitása
Időkeret: 12 hét
A láb egészségi állapotáról szóló kérdőív pontszáma – BRAZÍLIA
12 hét
Láberő
Időkeret: 12 hét
Hallux és a kisebb lábujjak ereje nyomólemezzel mérve
12 hét
Láb és boka kinematika járás közben
Időkeret: alapérték, 12 hét
Lábízületek és talpív mozgás, boka mozgási tartománya, valamint maximális bokanyújtás és hajlítás járás közben
alapérték, 12 hét
Boka és térdízület pillanatai és erő járás közben
Időkeret: alapérték, 12 hét
Csúcscsuklónyomaték és excentrikus és koncentrikus teljesítmény inverz dinamikus számításokkal
alapérték, 12 hét
Talpi fekélyek
Időkeret: 12 hónap
Lábfejfekélyek új esetei
12 hónap
Tapintási érzékenység
Időkeret: 12 hét
Négy talpi terület tapintási érzékenységének értékelése 10g monofillal
12 hét
Rezgésérzékenység
Időkeret: 12 hét
Rezgésérzékenység kiértékelése hangvillával
12 hét
Neuropathia tünetei
Időkeret: 12 hét
A Michigan Neuropathia Screening Instrument kérdőív pontszáma Michigan Neuropathia Screening Instrument (MNSI)
12 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 12 hét
A hallux és a boka metatarsophalangealis ízületének hajlítási és extenziós mozgási tartományának kézi goniometriája.
12 hét
EQ-5D pontszám
Időkeret: 12 hét
A páciens életminőségének EQ-5D pontszáma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel CN Sacco, PhD, Associate Professor at São Paulo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 31.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LaBiMPH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel