- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02817568
Az MCP-1 és CCR2 génpolimorfizmusok gyakorisága és hatása a génexpresszióra AgP-ben szenvedő betegeknél
Az MCP-1 és CCR-2 génpolimorfizmusok gyakoriságának értékelése és ennek a polimorfizmusnak a génexpresszióra gyakorolt hatásai agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A génszerkezetben mutatkozó különbségek vagy a nem genetikai tényezők, például a táplálkozás/környezeti tényezők megváltoztathatják a funkcionális génterméket: az immunrendszerben döntő szerepet játszó mRNS-t/fehérjét. Ez hibás immunválaszok kialakulásához, a jelenlegi gyulladás súlyosbodásához és a gazdaszervezet gyulladásos betegségekre való fokozott fogékonyságához vezethet. A monociták funkciói kritikusak lehetnek abban, hogy az egyének fogékonyak legyenek a parodontitisre. Hasonlóképpen Garrison és Nichols (1989) arról számolt be, hogy a hiperinflammatorikus monocita fenotípus determinisztikus lehet a parodontális pusztulásban. Emiatt a védekező rendszerben alapvető szerepet játszó MCP-1 és CCR2 expresszió szabályozása döntő lépés lehet a gyulladásos betegségek és a parodontitis kezelésében.
A periodontális betegség összetett genetikai természete miatt feltételeztük, hogy az MCP-1 és CCR2 génpolimorfizmusai összefüggésbe hozhatók az AgP-vel, és megváltoztathatják a funkcionális fehérjék termelődését, ami befolyásolhatja a fogékonyságot. Ezért ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy megbecsüljük az MCP-1 és receptor CCR2 polimorfizmusainak genetikai hatását az AgP betegekre török egyének körében, és a másodlagos eredmény az volt, hogy az MCP-1 genotípus befolyásolja-e a PBML mRNS szintjét.
Összesen 215 belső Anatóliából származó török alany, köztük 108 agresszív periodontitis (AgP) és 107 kor, nem és etnikailag megfelelő periodontálisan egészséges (H) kontrollcsoport vett részt ebben a keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálatban. A kontrollcsoportba fogászatilag egészséges önkéntesek tartoztak, akik a Fogorvosi Iskola munkatársaiból és más alanyokból származtak. Az alanyok diagnózisát klinikai és radiográfiai vizsgálat alapján állapították meg. A periodontális H kontrollcsoportban (n:107) <3 mm-es szondázási mélység (PD), <2 gingivális index (GI) volt, és nem voltak jelei az interproximális kötődés elvesztésének, és az anamnézisben parodontális betegség szerepel. Az AgP-ben szenvedő betegeket (n:108) az 1999-es International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions diagnosztizálta. Az AgP csoportba olyan személyek kerültek, akiknél lokalizált AgP (LAgP) vagy generalizált AgP (GAgP) diagnosztizáltak, és akik egyébként egészségesek voltak. ≥4 mm-es periodontális tapadási veszteség, amely nem érint több mint két maradó fogat, kivéve az első őrlőfogakat és metszőfogakat, amikor LAgP-t diagnosztizáltak (n: 43); Az első őrlőfogaktól és a 4 mm-nél nagyobb tapadási veszteséggel rendelkező metszőfogaktól eltérő, legalább három fogat érintett betegeknél GAgP-t diagnosztizáltak (n: 65). Minden alanytól vett perifériás vérmintából genomiális DNS-t izoláltunk. Az MCP-1 -2518 A/G és a CCR2 -190 G/A génpolimorfizmusait standard polimeráz láncreakció-restrikciós fragmenshossz-polimorfizmus (PCR-RFLP) vizsgálattal elemeztük. A génexpressziós szinteket a perifériás vér leukocitáiban 25 AgP és 15 periodontális H kontrollból kvantitatív valós idejű PCR-rel határoztuk meg. A SYBR Green detektáláson alapuló RT-PCR analízisből kapott küszöbciklusok (Ct ) értékeket és az adatokat ΔC t segítségével normalizáltuk.
A minta méretét teljesítményanalízissel határoztuk meg a vizsgálat előtt. Ennek megfelelően; Az allélgyakoriságban 20%-os várható eltérés 80%-os erő mellett, és 95%-os konfidenciaintervallumban számoltam, hogy minden csoportban legalább 102 betegre van szükség 0,05-ös szignifikanciaszint mellett. (⃰ G. Teljesítmény: 3.1.2). A H és AgP csoportok numerikus jellemzőinek összehasonlításakor a nem paraméteres Mann-Whitney U teszt; H, LAgP és GAgP csoportok között, majd Kruskal Wallis-t Bonferroni korrekcióval számoltuk.
A Hardy-Weinberg egyensúlytól való eltéréseket a H és AgP csoportokban az MCP-1 -2518 és a CCR2 -190 genotípus eloszlása alapján khi-négyzet teszttel értékelték. A genotípus és az allélgyakoriság közötti különbségeket a csoportok között a khi-négyzet teszt is kimutatta. A csoportok közötti génexpressziós szintek összehasonlítására független mintás t-tesztet használtunk, és egyféleképpen ANOVA-t alkalmaztunk az MCP-1 -2518 genotípus génexpresszióra gyakorolt hatásának meghatározására log-transzformált adatok alapján. A szignifikancia szintje P = 0,05 volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A periodontális H kontrollcsoportban < 3 mm PD, < 2 GI, és nem voltak jelei az interproximális kötődés elvesztésének, és az anamnézisben fogágybetegség szerepelt.
- Az AgP csoportba olyan személyek kerültek, akiknél lokalizált AgP (LAgP) vagy generalizált AgP (GAgP) diagnosztizáltak, és akik egyébként egészségesek voltak. ≥4 mm-es periodontális tapadási veszteség, amely nem érint több mint két maradó fogat, kivéve az első őrlőfogakat és metszőfogakat, amikor LAgP-t diagnosztizáltak (n: 43); GAgP-t diagnosztizáltak azoknál a betegeknél, akiknél az első őrlőfogak és metszőfogak kivételével legalább három fog érintett, ≥4 mm-nél nagyobb tapadási veszteséggel.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek bármilyen szisztémás betegségük vagy állapotuk van, amely befolyásolhatja a parodontumot
- hepatitis és/vagy immunhiányos vírusfertőzés
- periodontális kezelés és antibiotikum terápia anamnézisében a 6 hónapon belül
- < 16 fog van a szájukban
- Azokat az alanyokat, akik dohányoztak és fogszabályozási kezelésben részesültek, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Agresszív parodontitis (eset)
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek.
Ebben a beavatkozásban a perifériás vérmintát a klinikai mérésekkel együtt vettük. (rajz
Vér)
|
Vérrajz genetikai elemzéshez
|
Egészséges (kontroll)
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek.
A perifériás vérmintát a klinikai mérésekkel együtt vettük ebben a beavatkozásban.
(Vért húz)
|
Vérrajz genetikai elemzéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
MCP-1 -2518 A/G és CCR2 -190 G/A génpolimorfizmusok gyakorisága agresszív parodontitisben
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
MCP-1 génexpresszió AgP betegekben
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilgun O Alptekin, Phd, DDS, Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Kutatásvezető: Sadiye Gunpinar, Phd, DDS, Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Kutatásvezető: Hasan Acar, Phd, Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Genetics
- Kutatásvezető: Vasfiye B Ucar, Phd, Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Genetics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Armitage GC. Periodontal diagnoses and classification of periodontal diseases. Periodontol 2000. 2004;34:9-21. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003421.x. No abstract available.
- Yu X, Graves DT. Fibroblasts, mononuclear phagocytes, and endothelial cells express monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) in inflamed human gingiva. J Periodontol. 1995 Jan;66(1):80-8. doi: 10.1902/jop.1995.66.1.80.
- Zhu XL, Meng HX, Zhang L, Xu L, Chen ZB, Shi D, Feng XH, Zhang X. Association analysis between the -2518MCP-1(A/G) polymorphism and generalized aggressive periodontitis in a Chinese population. J Periodontal Res. 2012 Jun;47(3):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01426.x. Epub 2011 Nov 27.
- Pradeep AR, Daisy H, Hadge P. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 in periodontal health and disease. Arch Oral Biol. 2009 May;54(5):503-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.02.007. Epub 2009 Mar 16.
- Emingil G, Atilla G, Huseyinov A. Gingival crevicular fluid monocyte chemoattractant protein-1 and RANTES levels in patients with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):829-34. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00584.x.
- Kurtis B, Tuter G, Serdar M, Akdemir P, Uygur C, Firatli E, Bal B. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 and tumor necrosis factor-alpha in patients with chronic and aggressive periodontitis. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1849-55. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1849.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
- SU1985 (Egyéb azonosító: SelcukUniversity)
- SUPeriodontology (Egyéb azonosító: SelcukUniversity)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveKrónikus periodontitis (rendellenesség)
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált