이중 에너지 및 단층 합성을 사용한 보철 풀림 이미징 (PLIDET)
2016년 8월 17일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
통증이 있는 고관절 보형물의 풀림 확인을 위한 Flat Detector와 Tomosynthesis를 이용한 Dual Energy Imaging의 진단 성능에 관한 연구
목적은 관절조영술 6개월 후 시행한 수술 결과를 참고하여 통증이 있는 고관절 보철물의 풀림을 확인하기 위한 평판 이중에너지 관절조영술과 관절단층유합술의 진단적 성능을 결정하는 것이다.
보조 목적은 다음과 같습니다.
- 수술 적응증과 각 기술의 일치 수준을 설명하기 위해
- kappa 계수와 기술 간 일치도 연구
- 2개의 획득 사이의 밀도 차이와 감산 시 계조 사이의 관계를 연구하기 위해, 즉 금속에 따른 감산 품질
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
고관절 성형술은 가장 많이 시행되는 정형외과 시술 중 하나가 되었습니다. 전체 고관절 보철물의 실제 평균 수명은 약 15년입니다. 일부 합병증은 불가피합니다. 합병증이나 마모를 찾기 위해 수행되는 전체 고관절 영상 촬영은 어렵고 많은 기술에 의존합니다. 빼기 관절 조영술은 좋은 기술이지만 혈관 조영실이 필요하기 때문에 접근이 제한적입니다.
이 연구에서 환자는 표준 관절 조영술, 이중 에너지 관절 조영술, 관절 단층 합성 및 관절 단층 조영술을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- CHU de NANCY
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Nancy, 프랑스
- SINCAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절 조영술 또는 조영제 주입에 대한 금기 사항 없이 고통스러운 보철물의 관절 단층 촬영을 위해 보내진 환자
- 인식 및 협력
- 서명된 동의서
- 사회보장 가입
제외 기준:
- 관절 조영술 또는 조영제 주사에 대한 금기 사항
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
- 후견인
- 정보에 입각한 동의의 거부 또는 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고통스러운 의지를 가진 환자
|
관절 조영술로부터 6개월 동안 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 방사선 촬영 기술(이중 에너지 관절 조영술, 관절 단층 합성술 및 단일 에너지 단층 촬영) 및 수술로 감지된 보철물의 풀림 유무
기간: 0일부터 6개월까지
|
금본위제는 관절 조영술 6개월 후 시행한 수술로 드러난 보철물의 풀림 유무입니다. 수술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 데이터를 수집하고 분석합니다. 수술을 받지 않은 환자에서 풀림의 임상적 또는 이미지적 징후는 풀림으로 분류됩니다. 풀림이 의심되는 수술 결정은 풀림으로 간주됩니다. |
0일부터 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2회 획득 간의 밀도 차이와 감산 시 그레이 레벨 간의 비교
기간: 0일
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Blum, Service d'Imagerie Guilloz - CHU Nancy - France
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-A00677-34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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