Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rozluźniania protezy za pomocą podwójnej energii i tomosyntezy (PLIDET)

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Badanie wydajności diagnostycznej obrazowania dwuenergetycznego za pomocą płaskich detektorów i tomosyntezy w identyfikacji obluzowania bolesnej protezy stawu biodrowego

Celem pracy jest określenie przydatności diagnostycznej płaskiej artrografii dwuenergetycznej i artro-tomosyntezy w rozpoznawaniu obluzowań bolesnej protezy stawu biodrowego, biorąc za punkt odniesienia wyniki operacji wykonanej 6 miesięcy po artrografii.

Cele drugorzędne to:

  • Opisanie stopnia zgodności każdej techniki ze wskazaniem do zabiegu
  • Badanie zgodności między technikami ze współczynnikiem kappa
  • Aby zbadać związek między różnicą gęstości między 2 akwizycjami a poziomem szarości przy odejmowaniu, tj. jakości odejmowania według metalu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoprotezoplastyka stawu biodrowego stała się jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów ortopedycznych. Rzeczywista średnia żywotność całkowitej protezy stawu biodrowego wynosi około 15 lat. Niektóre komplikacje są nieuniknione. Obrazowanie protezy całkowitej stawu biodrowego, wykonywane w poszukiwaniu powikłań lub zużycia, jest trudne i zależy od wielu technik. Artrografia subtrakcyjna jest dobrą techniką, ale dostęp do niej jest ograniczony ze względu na konieczność posiadania pracowni angiograficznej.

W tym badaniu pacjenci przechodzą standardową artrografię, artrografię dwuenergetyczną, artro-tomosyntezę i artro-tomografię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja
        • CHU de NANCY
      • Nancy, Francja
        • SINCAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na artrotomografię bolesnej protezy, bez przeciwwskazań do artrografii lub iniekcji środka kontrastowego
  • Świadomy i współpracujący
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do artrografii lub wstrzyknięcia środka kontrastowego
  • Kobiety w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
  • Pacjent pod opieką
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z bolesną protezą
Procedura: Standardowa artrografia
Procedura: Artrografia dwuenergetyczna
Procedura: Artro-tomosynteza
Procedura: Artrotomografia
Procedura: Operacja bolesnej protezy
Ewentualnie wykonane w ciągu 6 miesięcy od artrografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak obluzowania protezy wykrywane za pomocą 3 technik radiograficznych (artrografia dwuenergetyczna, artrotomosynteza i tomografia jednoenergetyczna) oraz zabieg chirurgiczny
Ramy czasowe: od dnia 0 do 6 miesięcy

Złotym standardem jest obecność lub brak obluzowania protezy stwierdzone podczas zabiegu wykonanego po 6 miesiącach od artrografii.

Zbierane i analizowane są dane pacjentów poddanych i nieoperacyjnych. Każdy kliniczny lub obrazowy objaw obluzowania u pacjenta nieoperowanego zostanie sklasyfikowany jako obluzowanie. Decyzja chirurgiczna z powodu podejrzenia obluzowania zostanie uznana za obluzowanie.
od dnia 0 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie różnicy gęstości między 2 akwizycjami a poziomem szarości po odjęciu
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Blum, Service d'Imagerie Guilloz - CHU Nancy - France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00677-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie protezy stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Standardowa artrografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj