Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteseløsende billeddannelse med dobbelt energi og tomosyntese (PLIDET)

17. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Undersøgelse af diagnostiske ydeevner af dobbeltenergi billeddannelse med flade detektorer og tomosyntese til identifikation af løsning af smertefuld hofteprotese

Formålet er at bestemme den diagnostiske ydeevne af fladskærms-dobbeltenergiartrografi og artro-tomosyntese til identifikation af løsning af smertefuld hofteprotese, idet der tages udgangspunkt i resultaterne af operation udført 6 måneder efter artrografi.

Sekundære formål er:

  • At beskrive niveauet af overensstemmelse for hver teknik med indikationen for operation
  • At studere inter-teknik overensstemmelse med kappa-koefficient
  • At studere sammenhængen mellem tæthedsforskel mellem 2 optagelser og gråniveau ved subtraktion, dvs. subtraktionskvalitet i henhold til metal

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteproteser er blevet en af ​​de mest udførte ortopædiske procedurer. Den faktiske gennemsnitlige levetid for total hofteprotese er cirka 15 år. Nogle komplikationer er uundgåelige. Billeddannelse af total hofteprotese, udført for at søge efter en komplikation eller slid, er vanskelig og afhænger af mange teknikker. Subtraheret artrografi er en god teknik, men dens adgang er begrænset, fordi den har brug for et angiografirum.

I denne undersøgelse gennemgår patienter standard artrografi, dobbeltenergi artrografi, arthro-tomosyntese og arthro-tomografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • CHU de Nancy
      • Nancy, Frankrig
        • SINCAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter sendt til artro-tomografi af smertefuld protese uden kontraindikationer til artrografi eller injektion af kontrastmiddel
  • Bevidst og samarbejdsvillig
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Tilknytning til social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til artrografi eller injektion af kontrastmiddel
  • Gravide eller muligvis gravide
  • Patient under værgemål
  • Afvisning eller umulighed af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med smertefuld protese
Procedure: Standard artrografi
Procedure: Dobbelt energi artrografi
Procedure: Arthro-tomosyntese
Procedure: Artro-tomografi
Procedure: Kirurgi på smertefuld protese
Eventuelt udført i løbet af 6 måneder fra artrografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af løsnelse af protese detekteret med 3 radiografiske teknikker (dobbelt-energi artrografi, arthro-tomosyntese og enkelt-energi tomografi) og kirurgi
Tidsramme: fra dag 0 op til 6 måneder

Guldstandard er tilstedeværelse eller fravær af proteseløsnelse afsløret ved operation udført efter 6 måneder efter artrografi.

Data fra patienter, der er blevet opereret og ikke er indsamlet og analyseret. Ethvert klinisk eller billedligt tegn på løsning hos ikke-opereret patient vil blive klassificeret som løsning. En operationsafgørelse ved mistanke om løsnelse vil blive betragtet som løsnede.
fra dag 0 op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem tæthedsforskel mellem 2 optagelser og gråniveau ved subtraktion
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Blum, Service d'Imagerie Guilloz - CHU Nancy - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (SKØN)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00677-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billeddiagnostik af hofteprotese

Kliniske forsøg med Standard artrografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner