Prothesenlockerungsbildgebung mit Dual Energy und Tomosynthese (PLIDET)
Untersuchung der diagnostischen Leistungen der Dual-Energy-Bildgebung mit Flachdetektoren und Tomosynthese bei der Identifizierung der Lockerung schmerzhafter Hüftprothesen
Der Zweck besteht darin, die diagnostischen Leistungen der Flat-Panel-Dual-Energy-Arthrographie und der Arthro-Tomosynthese bei der Identifizierung der Lockerung einer schmerzhaften Hüftprothese zu bestimmen, wobei die Ergebnisse der Operation, die 6 Monate nach der Arthrographie durchgeführt wurde, als Referenz dienen.
Nebenzwecke sind:
- Den Grad der Übereinstimmung jeder Technik mit der Operationsindikation zu beschreiben
- Untersuchung der Inter-Technik-Konkordanz mit dem Kappa-Koeffizienten
- Untersuchung der Beziehung zwischen dem Dichteunterschied zwischen 2 Aufnahmen und der Graustufe bei der Subtraktion, d. h. der Subtraktionsqualität nach Metall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hüftendoprothetik hat sich zu einem der am häufigsten durchgeführten orthopädischen Eingriffe entwickelt. Die tatsächliche durchschnittliche Lebensdauer einer totalen Hüftprothese beträgt etwa 15 Jahre. Einige Komplikationen sind unvermeidlich. Die Bildgebung einer totalen Hüftprothese, die durchgeführt wird, um nach einer Komplikation oder Abnutzung zu suchen, ist schwierig und hängt von vielen Techniken ab. Die subtrahierte Arthrographie ist eine gute Technik, aber ihr Zugang ist begrenzt, da sie einen Angiographieraum benötigt.
In dieser Studie werden die Patienten einer Standard-Arthrographie, einer Dual-Energy-Arthrographie, einer Arthro-Tomosynthese und einer Arthro-Tomographie unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich
- CHU de Nancy
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Nancy, Frankreich
- SINCAL
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Arthro-Tomographie der schmerzhaften Prothese geschickt wurden, ohne Kontraindikationen für die Arthrographie oder die Injektion von Kontrastmitteln
- Bewusst und kooperativ
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation für Arthrographie oder Kontrastmittelinjektion
- Schwangere oder möglicherweise schwangere Frauen
- Patient unter Vormundschaft
- Verweigerung oder Unmöglichkeit der informierten Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten mit schmerzhafter Prothese
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Möglicherweise während 6 Monaten nach der Arthrographie durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein oder Fehlen einer Prothesenlockerung, die mit 3 Röntgentechniken (Dual-Energy-Arthrographie, Arthro-Tomosynthese und Single-Energy-Tomographie) und Operation festgestellt wurde
Zeitfenster: von Tag 0 bis zu 6 Monaten
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Goldstandard ist das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Prothesenlockerung, die bei einer Operation festgestellt wird, die 6 Monate nach der Arthrographie durchgeführt wird. Daten von operierten und nicht operierten Patienten werden gesammelt und analysiert. Jedes klinische oder bildliche Anzeichen einer Lockerung bei einem nicht operierten Patienten wird als Lockerung klassifiziert. Eine operative Entscheidung bei Verdacht auf Lockerung gilt als Lockerung. |
von Tag 0 bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich zwischen Dichtedifferenz zwischen 2 Akquisitionen und Graustufe bei Subtraktion
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Blum, Service d'Imagerie Guilloz - CHU Nancy - France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00677-34
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