A prehabilitációs vizsgálat: gyakorlatok műtét előtt az emberek betegfunkcióinak javítására

Az egyre nagyobb számú, műtétre jelentkező idős beteg körében a gyengeség kulcsfontosságú kockázati tényező a kedvezőtlen kimenetelekben. A törékeny betegek összetettsége és kockázati profilja olyan populációvá teszi őket, amely jelentős előnyökhöz juthat a perioperatív sebészeti otthoni (PSH) ellátási modell által nyújtott multidiszciplináris és folyamatos ellátásból. A vizsgáló kutatási programjának átfogó célja egy bizonyítékokon alapuló PSH kifejlesztése a törékeny idősek számára (PSH-Frail). A PSH-Frail azonban egy összetett beavatkozás, és magas színvonalú bizonyítékokra lesz szüksége ahhoz, hogy támogassa a konkrét folyamatok és beavatkozások beillesztését az általános keretrendszerbe.

A mai napig a kutató kutatócsoportja prospektív tanulmányokat végzett a törékeny betegek műtét előtti rutinszerű és pontos azonosításának támogatására. A PSH-Frail fejlesztésének következő lépése olyan beavatkozások tesztelése, amelyek javítják a gyenge idős műtéti betegek kimenetelét. A preoperatív testmozgás (prehabilitáció) szerepe a posztoperatív eredmények javításában a perioperatív medicina kiemelt kutatási területe, és a legjelentősebb hatását a gyenge idős betegek esetében nyújthatja. Ezt a hipotézist azonban hivatalosan nem tesztelték.

Dizájnt tanulni:

Egy központos, párhuzamos karú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az otthoni prehabilitáció és a standard perioperatív ellátás összehasonlításáról olyan törékeny idős betegeknél, akik intraabdominális rák miatt elektív műtéten esnek át. Ez egy felsőbbrendűségi vizsgálat lesz annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az otthoni prehabilitáció jobb posztoperatív funkcionális eredményeket eredményez a szokásos ellátáshoz képest. Ezt a protokollt a Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials (SPIRIT) irányelveivel összhangban írjuk le.

Tanulmányi beállítás:

Ezt a vizsgálatot a The Ottawa Hospitalban (TOH), egy 900 ágyas felsőfokú egészségügyi akadémiai egészségügyi központban végzik, amely 1,2 millió ember vonzáskörzetét szolgálja ki. A TOH a regionális rákkeltő központ a kanadai Ontario tartomány keleti részén. Átlagosan 4 héttel a műtét előtt látják a rákos betegeket (mivel ez a rákellátás tartományi referenciaértéke).

Minta nagysága:

A klinikailag fontos, 25 méteres különbség kimutatására a vizsgálati karok közötti elsődleges kimenetelben, kétoldali tesztet alkalmazva 5%-os szignifikanciaszinten 80%-os teljesítménnyel, és 55 méteres szórást feltételezve egy korábban publikált vizsgálat alapján, karonként 77 betegre lesz szükség. Az akár 20%-os lemorzsolódás érdekében karonként 100 beteget veszünk fel.

Toborzás:

A betegeket a vizsgáló kórház rákfelmérő központjából veszik fel. A rák diagnosztizálását követően a betegeket sebész látja el 4 héttel a tervezett műtét előtt. A műtéti értékelést és a műtétre vonatkozó döntés megerősítését követően azokat a betegeket, akik beleegyeznek a kutatással való kapcsolatfelvételbe, és a törékenységi pontszám kivételével az összes felvételi kritériumnak megfelelnek, képzett klinikus vagy klinikai asszisztens értékeli a Clinical Frailty Scale (CFS) segítségével. Azokat a betegeket, akiknek a CFS-en 4/9-nél nagyobb pontszáma van, véletlenszerű besorolásra kerülnek, miután írásos beleegyező nyilatkozatot adtak.

Közbelépés:

A beavatkozás egy otthoni teljes testmozgásos edzésprogram (a továbbiakban: prehabilitáció), amely protokollon alapul, amely bizonyítottan hatékonyan javítja a nem törékeny sebészeti betegek funkcióját a műtét előtti 4 hétnél rövidebb idő alatt. A prehabilitáció 3 részből áll: 1) erősítő edzés; 2) aerob gyakorlat és 3) rugalmasság. A prehabilitációt hetente legalább 3 alkalommal 1 órás foglalkozások formájában írják elő.

Ellenőrzés:

A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek az intézményi előírásoknak megfelelően standard perioperatív ellátásban részesülnek. A betegek megkapják az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 65 év felettiek fizikai aktivitásra vonatkozó globális ajánlásait, valamint a Kanadai Élelmiszer-útmutatót. A kórházi perioperatív ellátás és a posztoperatív ellátás minden egyes páciens sebésze és aneszteziológusa saját belátása szerint történik.