사전 연구: 사람들의 환자 기능을 개선하기 위한 수술 전 운동

노쇠는 점점 더 많은 수의 수술을 받는 노인 환자들 사이에서 불리한 결과에 대한 주요 위험 요소입니다. 허약한 환자의 복잡성과 위험 프로필은 환자를 수술 전후 수술 가정(PSH) 치료 모델이 제공하는 종합적이고 지속적인 치료로부터 상당한 이점을 얻을 수 있는 인구로 만듭니다. 연약한 노인을 위한 증거 기반 PSH(PSH-Frail)의 개발은 연구자의 연구 프로그램의 가장 중요한 목표입니다. 그러나 PSH-Frail은 복잡한 개입이며 전체 프레임워크에 특정 프로세스 및 개입을 포함하는 것을 지원하기 위해 고품질의 증거가 필요합니다.

지금까지 연구자의 연구 그룹은 수술 전 허약한 환자의 일상적이고 정확한 식별을 지원하기 위해 전향적 연구를 수행했습니다. PSH-Frail 개발의 다음 단계는 허약한 노인 수술 환자의 결과를 개선하기 위한 개입을 테스트하는 것입니다. 수술 후 결과를 개선하기 위한 수술 전 운동 훈련(prehabilitation)의 역할은 수술 전후 의학의 우선 연구 분야이며, 허약한 노인 환자에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나이 가설은 공식적으로 테스트되지 않았습니다.

연구 설계:

복강 내 암에 대한 선택적 수술을 받는 허약한 노인 환자에서 가정 기반 사전 재활 대 수술 전후 관리의 단일 센터, 병렬 팔 무작위 통제 시험이 수행될 것입니다. 이것은 가정 기반 사전 재활이 표준 치료에 비해 수술 후 기능적 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위한 우월성 시험이 될 것입니다. 이 프로토콜은 Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials(SPIRIT) 지침에 따라 설명됩니다.

연구 설정:

이 연구는 120만 명의 집수 지역에 서비스를 제공하는 900개의 병상을 갖춘 3차 의료 학술 건강 과학 센터인 The Ottawa Hospital(TOH)에서 수행될 것입니다. TOH는 캐나다 온타리오 주 동부 지역의 지역 암 의뢰 센터입니다. 평균적으로 암 환자는 수술 4주 전에 진료를 받습니다.

표본의 크기:

임상적으로 중요한 25미터의 임상적으로 중요한 1차 결과 차이를 감지하기 위해 5% 유의 수준에서 80% 검정력으로 양면 검정을 사용하고 이전에 발표된 시험을 기반으로 55미터의 표준 편차를 가정하여, 우리는 팔당 77명의 환자가 필요합니다. 최대 20%의 감소를 설명하기 위해 팔당 100명의 환자를 등록할 것입니다.

신병 모집:

환자는 연구자 병원의 암 평가 센터에서 모집됩니다. 암 진단 후 환자는 예정된 수술 4주 전에 외과의사에게 진찰을 받습니다. 외과적 평가 및 수술 결정 확인 후, 연구 접촉 고려에 동의하고 노쇠 점수를 제외한 모든 포함 기준을 충족하는 환자는 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 훈련된 임상의 또는 임상 보조원에 의해 평가됩니다. CFS에서 4/9 이상의 점수를 받은 환자는 사전 서면 동의를 제공한 후 무작위 배정됩니다.

간섭:

중재는 수술 전 사용 4주 미만의 허약하지 않은 수술 환자의 기능을 개선하는 데 입증된 효능이 있는 프로토콜을 기반으로 하는 가정 기반 전신 운동 훈련 프로그램(이하 사전 재활이라고 함)이 될 것입니다. 사전 훈련은 3가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 근력 훈련; 2) 유산소 운동 및 3) 유연성. 사전 재활은 주당 최소 3회 수행되는 1시간 세션으로 처방됩니다.

제어:

대조군으로 무작위 배정된 환자는 제도적 기준에 따라 표준 수술 전후 관리를 받게 됩니다. 환자는 65세 이상의 사람들을 위한 건강을 위한 신체 활동에 대한 세계보건기구(WHO) 글로벌 권장 사항 팜플렛과 캐나다 식품 가이드를 받게 됩니다. 병원 내 수술 전후 관리 및 수술 후 관리는 각 환자의 외과 의사와 마취 전문의의 재량에 따릅니다.