Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IU Health Krannert személyre szabott orvostudományi tanulmány

2020. július 24. frissítette: Rolf Kreutz, Indiana University

IU Health Krannert személyre szabott orvostudományi tanulmány – A felírók magatartásának befolyásolása a clopidogrel használatával kapcsolatban

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a farmakogenetikai információk orvos általi felhasználásának vizsgálatára a perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) követően thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert kapó betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során a PCI-n átesett és kettős thrombocyta-ellenes terápiát felírt betegeket randomizálják egy genotípus-vezérelt karba, amelyben CYP2C19 farmakogenetikai vizsgálatot végeznek, és egy standard terápiás karba, genetikai vizsgálat nélkül. A tanulmány megvizsgálja a farmakogenetikai vizsgálatok hatását az orvos gyógyszerválasztására és a klinikai eredményekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek, akiknek kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiát írnak fel perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) után. A beiratkozásnak az index-hospitálás során, vagy a kath lab eljáráshoz szükséges ambuláns vizit során kell történnie.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató.
  • A vizsgáló véleménye szerint nem hajlandó vagy nem képes betartani a felírt gyógyszerekre vonatkozó utasításokat.
  • Korábban ismert allergia vagy intolerancia a klopidogrélre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A szolgáltató rendelkezésére álló farmakogenetikai eredmények
A CYP2C19 variánsok genotipizálását elvégezzük. A vizsgálati eredményeket beépítik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba, és figyelmeztetések jelennek meg a felíró orvos számára. A thrombocyta-aggregáció gátló kezeléssel kapcsolatos végső döntést a felíró orvosra bízzák
Egyéb: A felírók hozzáférése a genetikai információkhoz
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A klinikai ellátás részeként nem végeznek genotipizálási információkat. A szokásos terápiát követik. A genotipizálást a vizsgálat befejezésekor végzik el a kontroll karban, és a genotipizálás eredményei nem kerülnek be az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérlemezke-ellenes terápia felírásában
Időkeret: egy év
Azon személyek száma, akiknek a kezdeti P2Y12 gátló kezelését másik P2Y12 gátlóra cserélték a követés ideje alatt
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál, szívinfarktus, szélütés
Időkeret: egy év
A halálozás, a szívinfarktus vagy a stroke kombinált előfordulása a követés során
egy év
Sztent trombózis
Időkeret: egy év
A stent trombózis kombinált előfordulása az Academic Research Consortium definíciói szerint a követés során
egy év
Sürgős célér revaszkularizáció
Időkeret: egy év
Sürgős célzott revascularisatio előfordulása
egy év
Nagy és kisebb vérzés
Időkeret: egy év
Jelentős vagy kisebb vérzés előfordulása a GUSTO kritériumok szerint a nyomon követés során
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rolf Kreutz, MD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1408765880

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Csak az azonosítás nélküli adatmegosztás

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a A felírók hozzáférése a genetikai információkhoz

  • University of Alabama at Birmingham
    Johns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS United
    Befejezve
    Birmingham Access to Care Study (BA2C)
    HIV fertőzés | A HIV-gondozás elvesztése a nyomon követésig

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel