Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiváló minőségű IgA Nephropathia Regisztrációs Kezdeményezés (INSIGHT)

2020. október 20. frissítette: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
A kutatók minden biopsziával igazolt primer IgA nephropathiában (IgAN) szenvedő beteget regisztrálnak a toborzott kórházakban, és IgAN adatbázist fejlesztenek Kínában. A betegeket évente nyomon követik, és mind a kiindulási, mind a nyomon követési információkat beviszik a regisztrációs rendszerbe. Az IgAN-betegek minden okból kifolyólagos és kardiovaszkuláris mortalitását, valamint a szérum kreatininszint megduplázódásának és a végstádiumú veseelégtelenségnek (ESRD, definíció szerint a dialízis vagy vesetranszplantáció kezdete) összetett vese kimenetelét az IgAN adatbázis segítségével fogják összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók minden biopsziával bizonyított primer IgA nephropathiában (IgAN) szenvedő beteget regisztrálnak, és IgAN adatbázist fejlesztenek Kínában. A betegek demográfiai jellemzői (beleértve az életkort, a nemet, a magasságot, a testsúlyt, a BMI-t, a dohányzást, az ivást és az iskolai végzettséget), klinikai jellemzői (beleértve a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az ESRD elsődleges okait, valamint a szérum és a vizelet laboratóriumi méréseit), szövődmények, az alaphelyzetben lévő gyógyszerinformációkat gyűjtik. A betegeket évente követik nyomon, minden vizit alkalmával összegyűjtik a betegek demográfiai és klinikai jellemzőit, szövődményeit és gyógyszerinformációit. A vizsgálók minden egyes látogatás alkalmával rögzítik a klinikai eseményeket is, mint például a mortalitást (beleértve a minden okból bekövetkezett halálozást és a szív- és érrendszeri betegségek halálozását), az ESRD-t (a dialízis vagy vesetranszplantáció megkezdéseként definiált) és bármilyen okból történő kórházi kezelést. Az IgAN-ban szenvedő betegek minden okból kifolyólagos és kardiovaszkuláris mortalitását, valamint a szérum kreatininszint és az ESRD megduplázódásának összetett vese kimenetelét az IgAN adatbázis segítségével fogják összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
  • Telefonszám: 843 8620-87755766
  • E-mail: qiongqyzzm@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Biopsziával igazolt primer IgAN betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Biopsziával igazolt elsődleges IgAN betegek;
  2. életkor ≥14 éves
  3. Megfelelő biopsziás minta, amely ≥8 glomerulust tartalmaz.

Kizárási kritériumok:

A mezangiális IgA lerakódásának másodlagos okai, mint például a Henoch-Schonlein purpura nephritis, szisztémás lupus erythematosus, májcirrhosis és mások; eGFR≤15ml/perc/1,73m2 biopsziánál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IgAN betegek
Biopsziával igazolt primer IgAN betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Az összes IgAN-beteg regisztrációja a Szun Jat-szen Egyetem első társkórházában és más olyan kórházakban, amelyek aláírták a szerződést Kínában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IgAN-betegek minden okú és kardiovaszkuláris mortalitása
Időkeret: 10 év
10 év
Az IgAN-betegek összetett veseeredménye
Időkeret: 10 év
Az összetett veseeredmény, amelyet a szérum kreatinin és az ESRD megduplázódásaként határoztak meg (dialízis vagy vesetranszplantáció megkezdéseként).
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INSIGHT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IgA nefropátia

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel