Iniziativa di registrazione di alta qualità della nefropatia da IgA (INSIGHT)
10 settembre 2026 aggiornato da: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
I ricercatori stanno registrando tutti i pazienti con nefropatia IgA primaria (IgAN) comprovata da biopsia negli ospedali reclutati e sviluppando un database IgAN in Cina.
I pazienti verranno sottoposti a follow-up ogni anno e nel sistema di registrazione verranno inserite sia le informazioni di base che quelle di follow-up.
La mortalità per tutte le cause e cardiovascolare e un esito renale composito di raddoppio della creatinina sierica e insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD, definita come inizio della dialisi o trapianto di rene) dei pazienti IgAN saranno confrontati utilizzando il database IgAN.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno registrando tutti i pazienti con nefropatia da IgA primaria (IgAN) comprovata da biopsia e sviluppando un database di IgAN in Cina.
Caratteristiche demografiche dei pazienti (tra cui età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, fumo, alcol e istruzione), caratteristiche cliniche (tra cui pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, causa primaria di ESRD e misurazioni di laboratorio di siero e urina), complicazioni, verranno raccolte informazioni sui farmaci al basale.
I pazienti saranno seguiti ogni anno, le caratteristiche demografiche e cliniche, le complicanze e le informazioni sui farmaci dei pazienti saranno raccolte ad ogni visita.
Gli investigatori registrano anche gli eventi clinici ad ogni visita, come la mortalità (compresa la mortalità per tutte le cause e la mortalità per malattie cardiovascolari), ESRD (definita come inizio della dialisi o trapianto di rene) e ricovero per qualsiasi causa.
La mortalità per tutte le cause e cardiovascolare e un esito renale composito del raddoppio della creatinina sierica e dell'ESRD per i pazienti IgAN saranno confrontati utilizzando il database IgAN.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
- Numero di telefono: 843 8620-87755766
- Email: qiongqyzzm@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- Email: yuxq@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- Email: yuxq@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti IgAN primari comprovati da biopsia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti IgAN primari comprovati da biopsia;
- età ≥14 anni
- Campione bioptico adeguato contenente ≥8 glomeruli.
Criteri di esclusione:
Cause secondarie di deposizione di IgA mesangiale, come nefrite porpora di Henoch-Schonlein, lupus eritematoso sistemico, cirrosi epatica e altri; eGFR≤15 ml/min/1,73 m2 alla biopsia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con IgAN
Pazienti IgAN primari comprovati da biopsia
|
Registrazione di tutti i pazienti IgAN nel First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University e in altri ospedali che hanno firmato il contratto in Cina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause e cardiovascolare dei pazienti con IgAN
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Un risultato renale composito di pazienti con IgAN
Lasso di tempo: 10 anni
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L'esito renale composito definito come raddoppio della creatinina sierica e ESRD (definito come inizio della dialisi o trapianto di rene).
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
23 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INSIGHT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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