Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa rejestracji nefropatii IgA wysokiej jakości (INSIGHT)

20 października 2020 zaktualizowane przez: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Badacze rejestrują wszystkich pacjentów z pierwotną nefropatią IgA (IgAN) potwierdzoną biopsją w rekrutowanych szpitalach i opracowują bazę danych IgAN w Chinach. Pacjenci będą kontrolowani co rok, a do systemu rejestracyjnego będą wprowadzane zarówno informacje wyjściowe, jak i kontrolne. Śmiertelność ogólna i sercowo-naczyniowa oraz złożony wynik nerkowy podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy i schyłkowej niewydolności nerek (ESRD, definiowanej jako rozpoczęcie dializy lub przeszczepu nerki) pacjentów z IgAN zostaną porównane przy użyciu bazy danych IgAN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze rejestrują wszystkich pacjentów z pierwotną nefropatią IgA (IgAN) potwierdzoną biopsją i opracowują bazę danych IgAN w Chinach. charakterystyka demograficzna pacjentów (w tym wiek, płeć, wzrost, waga, BMI, palenie, picie i wykształcenie), charakterystyka kliniczna (w tym skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, pierwotna przyczyna ESRD oraz laboratoryjne pomiary surowicy i moczu), powikłań, zostaną zebrane informacje o lekach na początku badania. Pacjenci będą kontrolowani co rok, podczas każdej wizyty będą zbierane dane demograficzne i kliniczne, powikłania i informacje o lekach pacjentów. Badacze odnotowują również zdarzenia kliniczne podczas każdej wizyty, takie jak śmiertelność (w tym śmiertelność z dowolnej przyczyny i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia), ESRD (zdefiniowana jako rozpoczęcie dializy lub przeszczepu nerki) oraz hospitalizacja z dowolnej przyczyny. Śmiertelność ogólna i sercowo-naczyniowa oraz złożony wynik nerkowy podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy i ESRD dla pacjentów z IgAN zostaną porównane przy użyciu bazy danych IgAN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
  • Numer telefonu: 843 8620-87755766
  • E-mail: qiongqyzzm@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotną IgAN potwierdzoną biopsją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotną IgAN potwierdzoną biopsją;
  2. wiek ≥14 lat
  3. Odpowiednia próbka biopsyjna zawierająca ≥8 kłębuszków nerkowych.

Kryteria wyłączenia:

Wtórne przyczyny odkładania się mezangium IgA, takie jak zapalenie nerek wywołane przez plamicę Henocha-Schönleina, toczeń rumieniowaty układowy, marskość wątroby i in.; eGFR≤15 ml/min/1,73 m2 przy biopsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z IgAN
Pacjenci z pierwotną IgAN potwierdzoną biopsją
Inny: Brak interwencji
Rejestracja wszystkich pacjentów IgAN w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Sun Yat-sena i innych szpitalach, które podpisały kontrakt w Chinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ogólna i sercowo-naczyniowa pacjentów z IgAN
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Złożony wynik nerkowy pacjentów z IgAN
Ramy czasowe: 10 lat
Złożony wynik nerkowy zdefiniowany jako podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy i ESRD (zdefiniowana jako rozpoczęcie dializy lub przeszczep nerki).
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSIGHT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefropatia IgA

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj