Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IgA Nephropathy Registration Initiative av hög kvalitet (INSIGHT)

20 oktober 2020 uppdaterad av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Utredarna registrerar alla biopsibevisade patienter med primär IgA nefropati (IgAN) på rekryterade sjukhus och utvecklar en IgAN-databas i Kina. Patienterna kommer att följas upp vartannat år och både baslinje- och uppföljningsinformation kommer att läggas in i registreringssystemet. Alla orsaker och kardiovaskulär mortalitet och ett sammansatt njurresultat av fördubbling av serumkreatinin och njursvikt i slutstadiet (ESRD, definierad som initiering av dialys eller njurtransplantation) hos IgAN-patienter kommer att jämföras med hjälp av IgAN-databasen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna registrerar alla biopsibevisade patienter med primär IgA nefropati (IgAN) och utvecklar en IgAN-databas i Kina. Patienternas demografiska egenskaper (inklusive ålder, kön, längd, vikt, BMI, rökning, alkoholkonsumtion och utbildning), kliniska egenskaper (inklusive systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, primär orsak till ESRD och laboratoriemätningar av serum och urin), komplikationer, kommer läkemedelsinformation vid baslinjen att samlas in. Patienterna kommer att följas upp vartannat år, patienternas demografiska och kliniska egenskaper, komplikationer och läkemedelsinformation kommer att samlas in vid varje besök. Utredarna registrerar också de kliniska händelserna vid varje besök, såsom dödlighet (inklusive dödlighet av alla orsaker och dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar), ESRD (definierad som initiering av dialys eller njurtransplantation) och sjukhusvistelse oavsett orsak. Alla orsaker och kardiovaskulär mortalitet och ett sammansatt njurresultat av fördubbling av serumkreatinin och ESRD för IgAN-patienter kommer att jämföras med hjälp av IgAN-databasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
  • Telefonnummer: 843 8620-87755766
  • E-post: qiongqyzzm@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Biopsibeprövade primära IgAN-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Biopsibeprövade primära IgAN-patienter;
  2. ålder ≥14 år
  3. Adekvat biopsiprov innehållande ≥8 glomeruli.

Exklusions kriterier:

Sekundära orsaker till mesangial IgA-avsättning, såsom Henoch-Schonlein purpura nefrit, systemisk lupus erythematosus, levercirros och et al; eGFR≤15ml/min/1,73m2 vid biopsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IgAN-patienter
Biopsibeprövade primära IgAN-patienter
Övrig: Inget ingripande
Registrering av alla IgAN-patienter på Sun Yat-sen Universitys First Affiliated Hospital och andra sjukhus som har undertecknat kontraktet i Kina.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsaker och kardiovaskulär dödlighet hos IgAN-patienter
Tidsram: 10 år
10 år
Ett sammansatt njurresultat från IgAN-patienter
Tidsram: 10 år
Det sammansatta njurresultatet definieras som fördubbling av serumkreatinin och ESRD (definierat som initiering av dialys eller njurtransplantation).
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INSIGHT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IgA nefropati

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera