Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkealaatuinen IgA-nefropatian rekisteröintialoite (INSIGHT)

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Tutkijat rekisteröivät kaikki biopsialla todetut primaarista IgA-nefropatiaa (IgAN) sairastavat potilaat rekrytoiduissa sairaaloissa ja kehittävät IgAN-tietokantaa Kiinassa. Potilaita seurataan joka vuosi ja sekä lähtö- että seurantatiedot syötetään rekisteröintijärjestelmään. IgAN-potilaiden kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta sekä munuaisten yhdistelmätulosta seerumin kreatiniinin kaksinkertaistumisesta ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnasta (ESRD, määritelty dialyysin tai munuaisensiirron aloitukseksi) verrataan IgAN-tietokannan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät kaikkia biopsialla todistettuja IgA-nefropatiaa (IgAN) sairastavia potilaita ja kehittävät IgAN-tietokantaa Kiinassa. Potilaiden demografiset ominaisuudet (mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, tupakointi, juominen ja koulutus), kliiniset ominaisuudet (mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, ESRD:n ensisijainen syy sekä seerumin ja virtsan laboratoriomittaukset), komplikaatioita, lääketietoa kerätään lähtötilanteessa. Potilaita seurataan joka vuosi, jokaisella käynnillä kerätään potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet, komplikaatiot ja lääketiedot. Tutkijat kirjaavat myös jokaisen käynnin kliiniset tapahtumat, kuten kuolleisuuden (mukaan lukien kuolleisuus kaikista syistä ja sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus), ESRD:n (määritelty dialyysin tai munuaisensiirron aloittamiseksi) ja sairaalahoidon mistä tahansa syystä. IgAN-potilaiden kaikista syistä johtuvaa ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta sekä munuaisten yhdistelmätulosta seerumin kreatiniinin ja ESRD:n kaksinkertaistumisesta verrataan IgAN-tietokannan avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
  • Puhelinnumero: 843 8620-87755766
  • Sähköposti: qiongqyzzm@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Biopsialla todistetut primaariset IgAN-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Biopsialla todistetut primaariset IgAN-potilaat;
  2. ikä ≥14 vuotta vanha
  3. Riittävä koepalanäyte, joka sisältää ≥8 glomerulusta.

Poissulkemiskriteerit:

Mesangiaalisen IgA-kertymän sekundaariset syyt, kuten Henoch-Schonleinin purppuranefriitti, systeeminen lupus erythematosus, maksakirroosi ja et ai. eGFR≤15ml/min/1,73m2 biopsiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IgAN-potilaat
Biopsialla todistetut primaariset IgAN-potilaat
Muut: Ei väliintuloa
Kaikkien IgAN-potilaiden rekisteröinti Sun Yat-senin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja muihin sairaaloihin, jotka ovat allekirjoittaneet sopimuksen Kiinassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgAN-potilaiden kaikki syy ja sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
IgAN-potilaiden yhdistetty munuaistulos
Aikaikkuna: 10 vuotta
Yhdistelmä munuaistulos, joka määritellään seerumin kreatiniinin ja ESRD:n kaksinkertaistumiseksi (määritelty dialyysin tai munuaisensiirron aloittamiseksi).
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INSIGHT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgA-nefropatia

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa