Iniciativa de Registro de Nefropatia IgA de Alta Qualidade (INSIGHT)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Os investigadores estão registrando todos os pacientes com nefropatia primária por IgA (IgAN) comprovada por biópsia em hospitais recrutados e desenvolvendo um banco de dados de IgAN na China.
Os pacientes serão acompanhados a cada um ano, e as informações iniciais e de acompanhamento serão inseridas no sistema de registro.
A mortalidade cardiovascular e por todas as causas e um resultado renal composto de duplicação da creatinina sérica e insuficiência renal terminal (ESRD, definida como início de diálise ou transplante renal) de pacientes com IgAN serão comparados usando o banco de dados de IgAN.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores estão registrando todos os pacientes com nefropatia por IgA primária comprovada por biópsia (IgAN) e desenvolvendo um banco de dados de IgAN na China.
Características demográficas dos pacientes (incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC, tabagismo, consumo de álcool e educação), características clínicas (incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, causa primária de DRT e medições laboratoriais de soro e urina), complicações, serão coletadas informações sobre o medicamento na linha de base.
Os pacientes serão acompanhados a cada um ano, as características demográficas e clínicas, complicações e informações sobre medicamentos dos pacientes serão coletadas em cada visita.
Os investigadores também registram os eventos clínicos em cada visita, como mortalidade (incluindo mortalidade por todas as causas e mortalidade por doença cardiovascular), doença renal terminal (definida como início de diálise ou transplante renal) e hospitalização por qualquer causa.
A mortalidade cardiovascular e por todas as causas e um resultado renal composto de duplicação da creatinina sérica e ESRD para pacientes com IgAN serão comparados usando o banco de dados de IgAN.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
- Número de telefone: 843 8620-87755766
- E-mail: qiongqyzzm@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com IgAN primária comprovada por biópsia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com NIgA primária comprovada por biópsia;
- idade ≥14 anos
- Amostra de biópsia adequada contendo ≥8 glomérulos.
Critério de exclusão:
Causas secundárias de deposição mesangial de IgA, como púrpura de Henoch-Schonlein, nefrite, lúpus eritematoso sistêmico, cirrose hepática e outros; eGFR≤15ml/min/1,73m2 na biópsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com IgAN
Pacientes com IgAN primária comprovada por biópsia
|
Registro de todos os pacientes de IgAN no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e outros hospitais que assinaram o contrato na China.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade cardiovascular e por todas as causas de pacientes com IgAN
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
|
Um resultado renal composto de pacientes com IgAN
Prazo: 10 anos
|
O resultado renal composto definido como duplicação da creatinina sérica e ESRD (definido como início de diálise ou transplante renal).
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INSIGHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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