Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IgA-nefropathieregistratie-initiatief van hoge kwaliteit (INSIGHT)

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
De onderzoekers registreren alle door biopsie bewezen primaire IgA-nefropathie (IgAN)-patiënten in gerekruteerde ziekenhuizen en ontwikkelen een IgAN-database in China. Patiënten worden elk jaar gecontroleerd en zowel basislijn- als follow-upgegevens worden in het registratiesysteem ingevoerd. Mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit en een samengesteld nierresultaat van verdubbeling van serumcreatinine en nierfalen in het eindstadium (ESRD, gedefinieerd als initiatie van dialyse of niertransplantatie) van IgAN-patiënten zullen worden vergeleken met behulp van de IgAN-database.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers registreren alle door biopsie bewezen patiënten met primaire IgA-nefropathie (IgAN) en ontwikkelen een IgAN-database in China. Demografische kenmerken van de patiënt (waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, roken, drinken en opleiding), klinische kenmerken (waaronder systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, primaire oorzaak van ESRD en laboratoriummetingen van serum en urine), complicaties, zal geneesmiddelinformatie bij de basislijn worden verzameld. Patiënten zullen elk jaar worden gecontroleerd, de demografische en klinische kenmerken, complicaties en geneesmiddelinformatie van patiënten zullen bij elk bezoek worden verzameld. De onderzoekers registreren ook de klinische gebeurtenissen bij elk bezoek, zoals mortaliteit (inclusief mortaliteit door alle oorzaken en mortaliteit door hart- en vaatziekten), ESRD (gedefinieerd als het starten van dialyse of niertransplantatie) en ziekenhuisopname om welke reden dan ook. Mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte en een samengesteld nierresultaat van verdubbeling van serumcreatinine en ESRD voor IgAN-patiënten zullen worden vergeleken met behulp van de IgAN-database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
  • Telefoonnummer: 843 8620-87755766
  • E-mail: qiongqyzzm@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Biopsie-bewezen primaire IgAN-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Biopsie-bewezen primaire IgAN-patiënten;
  2. leeftijd ≥14 jaar oud
  3. Adequaat biopsiemonster met ≥8 glomeruli.

Uitsluitingscriteria:

Secundaire oorzaken van mesangiale IgA-afzetting, zoals Henoch-Schonlein purpura nefritis, systemische lupus erythematosus, levercirrose en et al; eGFR≤15ml/min/1.73m2 bij biopsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IgAN-patiënten
Biopsie-bewezen primaire IgAN-patiënten
Ander: Geen tussenkomst
Registratie van alle IgAN-patiënten in het First Affiliated Hospital van de Sun Yat-sen University en andere ziekenhuizen die het contract in China hebben ondertekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
All-cause en cardiovasculaire mortaliteit van IgAN-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Een samengesteld nierresultaat van IgAN-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
De samengestelde nieruitkomst gedefinieerd als verdubbeling van serumcreatinine en ESRD (gedefinieerd als start van dialyse of niertransplantatie).
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INSIGHT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IgA nefropathie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren