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IgA Nephropathy Registration Initiative of High Quality (INSIGHT)

20 octobre 2020 mis à jour par: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Les chercheurs enregistrent tous les patients atteints de néphropathie IgA primaire (IgAN) prouvée par biopsie dans les hôpitaux recrutés et développent une base de données IgAN en Chine. Les patients seront suivis tous les ans, et les informations de base et de suivi seront saisies dans le système d'enregistrement. La mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire et un résultat rénal composite de doublement de la créatinine sérique et d'insuffisance rénale terminale (IRT, définie comme l'initiation de la dialyse ou de la transplantation rénale) des patients IgAN seront comparés à l'aide de la base de données IgAN.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs enregistrent tous les patients atteints de néphropathie primaire à IgA (IgAN) prouvée par biopsie et développent une base de données IgAN en Chine. Caractéristiques démographiques des patients (y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'éducation), caractéristiques cliniques (y compris la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la cause principale de l'IRT et les mesures en laboratoire du sérum et de l'urine), complications, les informations sur les médicaments au départ seront collectées. Les patients seront suivis tous les ans, les caractéristiques démographiques et cliniques, les complications et les informations sur les médicaments des patients seront recueillies à chaque visite. Les enquêteurs enregistrent également les événements cliniques à chaque visite, tels que la mortalité (y compris la mortalité toutes causes confondues et la mortalité par maladie cardiovasculaire), l'IRT (définie comme l'initiation d'une dialyse ou d'une transplantation rénale) et l'hospitalisation quelle qu'en soit la cause. La mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire et un résultat rénal composite du doublement de la créatinine sérique et de l'IRT pour les patients IgAN seront comparés à l'aide de la base de données IgAN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qiongqiong Yang, M.D. & Ph.D
  • Numéro de téléphone: 843 8620-87755766
  • E-mail: qiongqyzzm@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients IgAN primaires prouvés par biopsie

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients IgAN primaires prouvés par biopsie ;
  2. âge ≥14 ans
  3. Échantillon de biopsie adéquat contenant ≥ 8 glomérules.

Critère d'exclusion:

Les causes secondaires du dépôt mésangial d'IgA, telles que la néphrite du purpura d'Henoch-Schonlein, le lupus érythémateux disséminé, la cirrhose du foie et et al ; eGFR≤15ml/min/1.73m2 à la biopsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients IgAN
Patients IgAN primaires prouvés par biopsie
Autre: Aucune intervention
Enregistrement de tous les patients IgAN dans le premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen et d'autres hôpitaux qui ont signé le contrat en Chine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes et cardiovasculaire des patients IgAN
Délai: 10 années
10 années
Un résultat rénal composite des patients IgAN
Délai: 10 années
Le résultat rénal composite défini comme le doublement de la créatinine sérique et de l'IRT (défini comme l'initiation de la dialyse ou de la transplantation rénale).
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimation)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INSIGHT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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