PERS genetikai modell-asszisztens, döntéshozatali rendszer a neoadjuváns kemoterápia mellrák kezelésére (PERS)

Bevonási kritériumok: a vizsgálatban részt vevő összes betegnek meg kell felelnie

• életkor: legalább 18 éves;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pontszám ≤1;
• szövettani vagy citológiailag igazolt emlőinfiltráló ductalis karcinóma
• beleegyezett a mellrákszövet biopsziájába
• itt egy új adjuváns kemoterápia a II/III. stádiumú betegek ellen
• A RECIST-kritériumok szerint a céllézió olyan betegeknél, akiknél legalább egy, legalább egy átmérőjű mérhető elváltozás .A következő módszerrel mérhető elváltozásként definiálható, amely pontosan meg tudja mérni a lézió átmérőjének legalább egyikét: léziók vagy nagyobb átmérő 20 mm vagy hagyományos módszerekkel mérve spirális CT mérési léziók 10 mm vagy nagyobb átmérőjű. A pozitronemissziós tomográfia (CT) és az ultrahang nem használható mérési módszerként.
• A normál numerikus laboratórium: A páciens szervműködési szintjének az alábbi követelményeknek kell megfelelnie: elegendő tartalék: csontvelői neutrofilek (centlevelek és szalagneutrofilek) abszolút szám (ANC) ≥1,5*109 / L, vagy vérlemezkék ≥ 100*109 / L , vagy élesség ≥ 9 g/dl és hemoglobin.Máj: bilirubin < 1,5-szerese a normál felső határának, alkalikus foszfatáz (AP), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) < 3,0-szerese a normál felső határának (Ha engedélyezett AP májmetasztázis esetén, AST, ALT < a normál felső határának 5-szöröse).Vese: kreatinin clearance vagy 45 ml/perc.
• Aláírt, tájékozott beleegyezés;
• várhatóan a 3 hónapos vagy annál hosszabb betegek túlélése.
• a betegtartás és a tartózkodási hely földrajzi elhelyezkedése megfelel a követés igényeinek.
• a kutatásban a csoportba 7 nappal a szérum vagy vizelet terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és a betegek ápolására kell vonatkoznia. Vagy sterilizáló műtét, menopauza utáni betegek, illetve a kutatás során a kezelés és a kutatás során beleegyezett 6. hónapokkal a kezelési időszak végét követően az orvosi fogamzásgátlás (például méhen belüli eszköz (IUD), tabletta vagy óvszer) használatával

Kizárási kritériumok:

• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pontszáma ≥2;
• Ezzel egyidejűleg bármilyen más daganatellenes kezelést is elfogadni.
• Az elmúlt 12 hónapban pangásos szívelégtelenségben szenvedett, a gyógyszeres kezelés nem tudja ellenőrizni az anamnézisben szereplő szívritmuszavarokat, szívinfarktust stb.;
• A betegek súlyos, nem kontrollált interkurrens fertőzése, szervi diszfunkciója vagy súlyos anyagcserezavara;
• Aktív fertőzés (a kutatók döntése szerint.
• A kutató megítélése szerint súlyosan veszélyeztetheti a betegek biztonságát, illetve a betegek befejezték a betegséggel kapcsolatos kutatást.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Mindig egyértelmű anamnézisében szerepel neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, beleértve az epilepsziát vagy a demenciát.
• Más daganatok anamnézisében vagy más daganatos betegekkel kombinálva.
• A vizsgálatba való felvétel előtt bármilyen okból a felhasználást követő 30 napon belül a helyi gyógyszer nem hagyta jóvá ；
• Nem hajlandó vagy nem tud továbbra is megfelelni a kísérleti programnak, vagy nem tud megbirkózni a betegek nyomon követésével;
• A kutatók szerint ez nem kedvező a résztvevők számára.