Asistent genetického modelu PERS Rozhodovací systém neoadjuvantní chemoterapie u karcinomu prsu (PERS)

Kritéria pro zařazení: všichni pacienti ve studii musí splnit

• věk: minimálně 18 let;
• skóre ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤1;
• potvrzeno histologicky nebo cytologickým infiltrujícím duktálním karcinomem prsu
• souhlasil s biopsií tkáně rakoviny prsu
• zde je nová adjuvantní chemoterapie proti pacientkám ve stádiu II/III
• Podle kritérií RECIST je cílová léze u pacientů s alespoň jednou měřitelnou lézí s jedním průměrem. Je definována jako měřitelná léze pomocí následující metody může přesně změřit alespoň jeden z průměrů léze: léze nebo větší průměr 20 mm nebo měřeno konvenčními metodami spirální CT měření lézí o průměru 10 mm nebo větším. Pozitronová emisní tomografie (CT) a ultrazvuk nelze použít jako metodu měření lézí.
• Normální numerická laboratoř： Úroveň orgánových funkcí pacienta musí splňovat následující požadavky: dostatečné rezervy: neutrofily kostní dřeně (neutrofily ze středních listů a stuhy) absolutní počet (ANC) ≥1,5*109 / l nebo krevní destičky ≥ 100*109 / l , nebo ostrost ≥ 9 g/dl a hemoglobin. Játra: bilirubin < 1,5násobek horní hranice normy, alkalická fosfatáza (AP), aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) < 3,0násobek horní hranice normy (Pokud umožněno AP s metastázami v játrech, AST, ALT < 5násobek horní hranice normy). Ledviny: clearance kreatininu nebo 45 ml/min.
• Podepsaný informovaný souhlas;
• se očekává přežití u pacientů 3 a více měsíců.
• adherence pacienta a geografická poloha bydliště splňují potřeby následného sledování.
• ve výzkumu do skupiny 7 dní před sérem nebo močí těhotenský test musí být negativní a musí být pro ošetřování pacientek. Nebo sterilizační operace, pacientky po menopauze, nebo odsouhlasené ve výzkumu v průběhu léčby a výzkumu do 6. měsíce po ukončení léčebného období pomocí schválené lékařské antikoncepce (jako je nitroděložní tělísko (IUD), pilulka nebo kondom)

Kritéria vyloučení:

• skóre ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥2 ;
• Zároveň přijmout jakoukoliv jinou protinádorovou léčbu.
• V posledních 12 měsících městnavé srdeční selhání, medikamentózní léčba nemůže ovlivnit anamnézu arytmie, infarktu myokardu atd.;
• Závažná, nekontrolovaná interkurentní infekce, orgánová dysfunkce nebo závažná metabolická porucha pacientů;
• Aktivní infekce (rozhodnuto vědci.
• Podle úsudku výzkumníka došlo k vážnému ohrožení bezpečnosti pacientů, nebo pacienti absolvovali výzkum spojený s nemocí.
• Těhotné nebo kojící ženy.
• Vždy mějte jasnou anamnézu neurologických nebo psychiatrických poruch, včetně epilepsie nebo demence.
• Anamnéza jiných nádorů nebo v kombinaci s jinými pacienty s nádory.
• Před zařazením do studie z jakéhokoli důvodu do 30 dnů od použití nebylo schváleno místním lékem ；
• neochotný nebo neschopný pokračovat v dodržování experimentálního programu nebo se nedokáže vyrovnat se sledováním pacientů;
• Výzkumníci si myslí, že je to pro účastníky nepříznivé.