PERS Genetic Model Assistant Beslutningssystem for neoadjuverende kemoterapi til brystkræft (PERS)

Inklusionskriterier: alle patienter i forsøget skal opfyldes

• alder: mindst 18 år gammel;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score ≤1;
• bekræftet af histologi eller cytologi brystinfiltrerende ductal carcinom
• accepteret brystkræftvævsbiopsi
• her er en ny adjuverende kemoterapi mod patienter med stadium II/III
• I henhold til RECIST-kriterier kan mållæsion hos patienter med mindst én, mindst én målbar læsion med en enkelt diameter. Er defineret som en målbar læsion med følgende metode kan nøjagtigt måle mindst én af læsionens diameter: læsioner eller større diameter 20 mm eller målt i konventionelle metoder spiral CT-måling læsioner 10 mm diameter eller større. Positron-emissionstomografi (CT) og ultralyd kan ikke bruges som målemetodelæsioner.
• Det normale numeriske laboratorium: Patientens niveau af organfunktion skal opfylde følgende krav: nok reserver: knoglemarvsneutrofiler (cent blade og båndneutrofiler) absolut antal (ANC) ≥1,5*109 / L, eller blodplader ≥ 100*109 / L , eller skarphed ≥ 9 g/dL og hæmoglobin. Lever: bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normal, alkalisk fosfatase (AP), aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) < 3,0 gange den øvre grænse for normal (Hvis tilladt at AP med levermetastaser, ASAT, ALT < 5 gange den øvre grænse for normal). Nyre： kreatininclearance eller 45 ml/min.
• Underskrevet informeret samtykke;
• forventes at overleve hos patienter med 3 eller flere måneder.
• patienttilslutning og geografisk placering af bopæl opfylder behovene for opfølgningen.
• i forskningen i gruppen af ​​7 dage før serum eller urin graviditetstest skal være negativ, og skal være til sygepleje af patienter.Eller sterilisation kirurgi, patienter efter overgangsalderen, eller aftalt i forskningen under behandlingen og forskning inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingsperioden med en godkendt af den medicinske prævention (såsom intrauterin enhed (IUD), pille eller kondomer)

Ekskluderingskriterier:

• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score ≥2 ;
• På samme tid at acceptere enhver anden anti-tumor behandling.
• I de sidste 12 måneder har kongestiv hjertesvigt, lægemiddelbehandling kan ikke kontrollere arytmi, myokardieinfarkt osv.;
• Den alvorlige, som ikke er blevet kontrolleret interkurrent infektion, organdysfunktion eller alvorlig metabolisk lidelse hos patienter;
• Aktiv infektion (besluttet af forskerne.
• Ifølge forskerens vurdering, er der alvorligt at bringe sikkerheden for patienter i fare, eller patienter afsluttede forskningen i forbindelse med sygdom.
• Graviditet eller ammende kvinder.
• Altid have en klar historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder epilepsi eller demens.
• En historie med andre tumorer eller kombineret med andre tumorpatienter.
• Før studietilmelding af en eller anden grund inden for 30 dage efter brug var ikke blevet godkendt af det lokale lægemiddel;
• Uvillig eller ude af stand til at fortsætte med at overholde forsøgsprogrammet, eller kan ikke klare patientopfølgningen;
• Det mener forskere er ugunstigt for deltagerne.