PERS Genetic Model Assistant päätöksentekojärjestelmä rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiassa (PERS)

Osallistumiskriteerit: kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden on täytettävä

• ikä: vähintään 18 vuotta vanha;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pisteet ≤1;
• histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintojen infiltroiva duktaalinen karsinooma
• suostui rintasyöpäkudosbiopsiaan
• Tässä on uusi adjuvanttikemoterapia potilaille, joilla on vaihe II/III
• RECIST-kriteerien mukaan kohdeleesio potilailla, joilla on vähintään yksi, vähintään yksi halkaisijaltaan mitattavissa oleva leesio .Määritetään mitattavissa oleviksi vaurioiksi seuraavalla menetelmällä voidaan mitata tarkasti ainakin yksi leesion halkaisija: vauriot tai suurempi halkaisija 20 mm tai mitattuna tavanomaisilla menetelmillä spiraali-CT-mittausleesiot, joiden halkaisija on 10 mm tai suurempi. Positroniemissiotomografiaa (CT) ja ultraääntä ei voida käyttää mittausmenetelmän vaurioina.
• Normaali numeerinen laboratorio: Potilaan elinten toimintatason tulee täyttää seuraavat vaatimukset: riittävät varaukset: luuytimen neutrofiilit (senttilehdet ja nauhaneutrofiilit) absoluuttinen määrä (ANC) ≥1,5*109 / L tai verihiutaleet ≥ 100*109 / L , tai terävyys ≥ 9 g/dl ja hemoglobiini. Maksa: bilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja, alkalinen fosfataasi (AP), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3,0 kertaa normaalin yläraja (jos sallitaan AP:n maksametastaasin kanssa, AST, ALT < 5 kertaa normaalin yläraja). Munuainen: kreatiniinipuhdistuma tai 45 ml/min.
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
• odotetaan selviytyvän potilailla, joiden ikä on vähintään 3 kuukautta.
• potilaan hoitoon sitoutuminen ja asuinpaikan maantieteellinen sijainti vastaavat seurannan tarpeita.
• tutkimuksessa ryhmään 7 päivää ennen seerumin tai virtsan raskaustestin on oltava negatiivinen, ja sen on oltava potilaiden hoitoon. Tai sterilisaatioleikkaus, potilaat vaihdevuosien jälkeen tai tutkimuksessa sovittu hoidon aikana ja tutkimuksessa 6 kuluessa kuukausia hoitojakson päättymisen jälkeen käyttämällä lääketieteellisen ehkäisymenetelmän hyväksymää ehkäisyä (kuten kohdunsisäistä laitetta (IUD), pilleriä tai kondomia)

Poissulkemiskriteerit:

• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pisteet ≥2;
• Samanaikaisesti hyväksyä mikä tahansa muu kasvainhoito.
• Viimeisten 12 kuukauden aikana on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, lääkehoito ei pysty hallitsemaan rytmihäiriöitä, sydäninfarkteja jne.;
• Vakava, jota ei ole saatu hallintaan, potilaiden väliaikainen infektio, elinten toimintahäiriö tai vakava aineenvaihduntahäiriö;
• Aktiivinen infektio (tutkijoiden päättämä.
• Tutkijan arvion mukaan potilaiden turvallisuutta on vakavasti vaarantunut tai potilaat ovat suorittaneet sairauteen liittyvän tutkimuksen.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Sinulla on aina selkeä historia neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia.
• Muiden kasvainten historia tai yhdistetty muihin kasvainpotilaisiin.
• Ennen kuin paikallinen lääkeaine ei ollut hyväksynyt tutkimukseen ilmoittautumista mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa käytöstä ；
• Ei halua tai pysty jatkamaan kokeellisen ohjelman noudattamista tai ei pysty selviytymään potilaiden seurannasta;
• Tutkijoiden mielestä se on epäsuotuisa osallistujille.