乳腺癌新辅助化疗PERS遗传模型辅助决策系统 (PERS)

纳入标准：试验中的所有患者都需要满足

• 年龄：至少18岁；
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)评分≤1；
• 经组织学或细胞学证实为乳腺浸润性导管癌
• 同意接受乳腺癌组织活检
• 这是针对 II/III 期患者的新辅助化疗
• 根据RECIST标准，患者的目标病灶至少有一个，至少有一个单直径可测量病灶。被定义为可测量病灶用以下方法可以准确测量至少一个病灶的直径：病灶直径或大于20 mm或用常规方法测量的螺旋CT测量病灶直径10mm或更大。 正电子发射断层扫描（CT）和超声不能作为测量病变的方法。
• 正常数值实验室： 患者脏器功能水平必须满足以下要求： 储备充足：骨髓中性粒细胞（分叶和带状中性粒细胞）绝对计数（ANC）≥1.5*109/L，或血小板≥100*109/L ，或 acuity ≥ 9 g/dL 和血红蛋白。肝脏：胆红素 < 正常上限的 1.5 倍，碱性磷酸酶 (AP)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 正常上限的 3.0 倍（如果AP 伴有肝转移，AST、ALT <正常值上限的 5 倍。肾脏：肌酐清除率或 45 mL/min。
• 签署知情同意书；
• 患者有望存活3个月以上。
• 患者依从性和居住地理位置满足随访需要。
• 在研究入组前 7 天血清或尿妊娠试验必须为阴性，并且必须对患者进行护理。或绝经后的绝育手术患者，或同意在研究期间治疗和研究的 6 天之内治疗期结束后数月使用经医学批准的避孕措施（如宫内节育器 (IUD)、避孕药或避孕套）

排除标准：

• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)评分≥2分；
• 同时接受任何其他抗肿瘤治疗。
• 近12个月内有充血性心力衰竭、药物治疗无法控制的心律失常、心肌梗死等病史；
• 严重的，尚未控制的并发感染、器官功能障碍或严重代谢紊乱的患者；
• 活动性感染（由研究人员决定。
• 根据研究者的判断，存在严重危及患者安全，或患者完成研究的相关疾病。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 始终有明确的神经或精神疾病史，包括癫痫或痴呆症。
• 有其他肿瘤病史或合并其他肿瘤患者。
• 入组前30天内因任何原因使用未获当地批准的药品；
• 不愿意或不能继续遵守实验方案，或不能应付患者的随访；
• 研究人员认为这对参与者不利。