Система PERS Genetic Model Assistant для принятия решений о неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы (PERS)

Критерии включения: все пациенты в исследовании должны соответствовать

• возраст: не моложе 18 лет;
• оценка ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) ≤1;
• подтвержденная гистологией или цитологией инфильтрирующая протоковая карцинома молочной железы
• согласилась на биопсию ткани рака молочной железы
• вот новая адъювантная химиотерапия для пациентов со стадией II/III
• Согласно критериям RECIST, целевое поражение у пациентов с по крайней мере одним, по крайней мере, одним измеримым поражением одного диаметра. Определяется как измеримое поражение с помощью следующего метода, который может точно измерить по крайней мере один из диаметров поражения: поражения или больший диаметр 20 мм или измеренные обычными методами спиральной КТ с измерением поражений диаметром 10 мм и более. Позитронно-эмиссионную томографию (КТ) и УЗИ нельзя использовать в качестве методов измерения поражений.
• Нормальная числовая лаборатория： Уровень функции органов у пациента должен соответствовать следующим требованиям: достаточные резервы: нейтрофилы костного мозга (листовидные и ленточные нейтрофилы) абсолютное количество (АНК) ≥1,5*109/л или тромбоциты≥ 100*109/л , или острота ≥ 9 г / дл и гемоглобин. Печень: билирубин < 1,5 раза выше верхней границы нормы, щелочная фосфатаза (ЩФ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 3,0 раза выше верхней границы нормы (если допускается ОП с метастазами в печень, АСТ, АЛТ < 5 раз выше верхней границы нормы). Почки: клиренс креатинина или 45 мл/мин.
• Подписанное информированное согласие;
• Ожидается, что выживаемость больных составит 3 и более месяцев.
• приверженность пациента и географическое место жительства соответствуют потребностям последующего наблюдения.
• в исследовании в группе за 7 дней до сыворотки или мочи тест на беременность должен быть отрицательным и должен быть для ухода за пациентами. Или операция по стерилизации, пациенты после менопаузы, или согласовано в исследовании во время лечения и исследования в течение 6 месяцев после окончания периода лечения с использованием одобренных медицинских средств контрацепции (таких как внутриматочная спираль (ВМС), таблетки или презервативы)

Критерий исключения:

• оценка ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) ≥2;
• Одновременно принимать любое другое противоопухолевое лечение.
• В течение последних 12 мес имеется застойная сердечная недостаточность, медикаментозное лечение не может контролировать аритмию в анамнезе, инфаркт миокарда и т.д.;
• Серьезная, неконтролируемая интеркуррентная инфекция, органная дисфункция или серьезное нарушение обмена веществ у пациентов;
• Активная инфекция (решено исследователями.
• По мнению исследователя, существует серьезная угроза безопасности пациентов или пациентов, прошедших исследования, связанные с заболеванием.
• Беременные или кормящие женщины.
• Всегда имейте четкую историю неврологических или психических расстройств, включая эпилепсию или деменцию.
• История других опухолей или в сочетании с другими опухолями пациентов.
• Перед включением в исследование по какой-либо причине в течение 30 дней использования местное лекарство не было одобрено;
• Нежелание или неспособность продолжать соблюдать экспериментальную программу или не справиться с последующим наблюдением пациентов;
• Исследователи считают, что это неблагоприятно для участников.